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Expérience d'utilisation et effets biopsychosociaux des dispositifs robotiques et de réalité virtuelle en réadaptation neuromotrice

8 janvier 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Perception de la haute technologie en réadaptation : une étude prospective en situation réelle sur la convivialité, l'efficacité et la qualité de vie liée à la santé (étude PHTinRehab)

La mise en œuvre de la réalité virtuelle (VR) et des dispositifs robotiques dans la réadaptation neuromotrice a jusqu'à présent fourni des preuves prometteuses en termes d'efficacité dans différentes populations cliniques. Des changements positifs dans les résultats moteurs et fonctionnels des patients ont été signalés, ainsi qu'une autonomie accrue dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL). L'expérience d'utilisation de ces dispositifs technologiques et leur impact sur les résultats cognitifs et psychosociaux restent cependant encore flous. Adoptant une approche biopsychosociale, le présent protocole d'étude prospective quasi-expérimentale à deux bras, parallèles et non randomisés vise à explorer l'efficacité à court et à long terme de la thérapie assistée par robot (RAT) et de la rééducation neuromotrice basée sur la réalité virtuelle. Les effets avant et après l'intervention seront estimés et comparés entre un groupe de patients suivant un traitement conventionnel et un autre groupe participant en outre à une réadaptation basée sur la technologie. L'évaluation comprendra l'état fonctionnel du patient (c'est-à-dire la fonctionnalité motrice, l'autonomie dans les AVQ, le risque de chutes), le fonctionnement cognitif (c'est-à-dire l'attention et les fonctions exécutives), la QVLS et les aspects psychologiques (c'est-à-dire les symptômes d'anxiété et de dépression, la satisfaction de la qualité de vie ). Après le traitement, la convivialité et l'expérience d'utilisation des appareils, ainsi que l'impact psychosocial associé seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des deux dernières décennies, le vieillissement de la population et l'augmentation connexe des maladies aiguës et chroniques ont entraîné le besoin de solutions de santé urgentes, y compris la mise en œuvre d'approches interdisciplinaires et innovantes dans les soins aux patients. Dans le contexte, le domaine de la réadaptation neuromotrice a montré un profond intérêt pour le déploiement de dispositifs robotiques et de réalité virtuelle (VR) dans les programmes de récupération, compte tenu de leur application polyvalente.

La thérapie assistée par robot (RAT) a rapporté des preuves prometteuses jusqu'à présent, montrant des avantages tels que la possibilité de fournir des activités de rééducation répétitives, intensives et axées sur les tâches, y compris la possibilité de mettre en œuvre une main-d'œuvre réduite, un exercice optimisé et une évaluation motrice quantitative en temps réel. et surveillance. À ce jour, diverses typologies de robots (c'est-à-dire des exosquelettes, des effecteurs terminaux, des robots mous) ont été mises en œuvre pour traiter différentes maladies chroniques et complexes telles que les lésions cérébrales acquises (ABI), les lésions de la moelle épinière (SCI), la sclérose en plaques (MS), et la maladie de Parkinson (MP) rapportant des preuves en faveur de leur faisabilité et d'une amélioration de la fonctionnalité, de l'autonomie et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients.

De même, la réalité virtuelle s'est avérée être un outil prometteur pour améliorer les résultats de la réadaptation. Lorsque divers dispositifs techniques (par exemple, des écrans montés sur la tête, des systèmes de capture de mouvement et de suivi) sont mis en œuvre, ils peuvent offrir des expériences réalistes en interagissant avec des environnements virtuels (VE) ressemblant étroitement aux environnements quotidiens. À ce jour, de nombreuses études ont testé et démontré l'efficacité, par exemple, des entraînements sur tapis roulant VR pour les membres inférieurs, pour améliorer la marche et l'équilibre, réduisant ainsi le risque de chutes, ou des exercices pour atteindre et saisir des objets virtuels pour cibler les bras et mouvement manuel, dextérité et coordination. De plus, grâce à la stimulation multimodale et multisensorielle qu'elle peut fournir, la réalité virtuelle s'est révélée être un outil efficace pour obtenir des changements significatifs dans les résultats cognitifs (par exemple, la mémoire, l'attention visuelle, les fonctions exécutives). Enfin, il a été démontré qu'une telle stimulation a un potentiel d'engagement accru du patient dans le programme de réadaptation, améliorant ainsi l'observance du traitement.

Néanmoins, parallèlement à la complexité des dispositifs technologiques et à l'application clinique associée, assurer un engagement adéquat du patient et son adhésion au traitement représente toujours un défi ouvert. En conséquence, l'introduction de la technologie dans les programmes de réadaptation a soulevé la question de l'utilisabilité des appareils et de l'expérience d'utilisation. L'utilisabilité fait spécifiquement référence à la perception et à la capacité d'un patient à utiliser un appareil de manière efficace, efficiente et satisfaisante. Des facteurs tels que la facilité d'utilisation et l'apprentissage de l'appareil sont donc essentiels pour atteindre un taux d'acceptation technologique adéquat. Cependant, ces facteurs n'expliquent pas toujours suffisamment la complexité de l'expérience d'utilisation. Pour mieux élargir le concept d'utilisation des appareils, les facteurs socio-cognitifs et expérientiels (par exemple, les émotions, la motivation, la satisfaction) doivent également être pris en compte.

Au vu des données de la littérature, au-delà de la récupération motrice et fonctionnelle, ce qui a été peu abordé à ce jour est le potentiel de la RAT et de la VR pour améliorer le fonctionnement psychosocial du patient. De plus, pour améliorer de manière optimale le déploiement des dispositifs technologiques dans les programmes de réadaptation, une compréhension plus approfondie de leur expérience d'utilisation est de plus en plus nécessaire.

Suivant cette ligne, le but de ce protocole d'étude est d'explorer, dans un cadre clinique réel, à la fois l'expérience d'utilisation et l'efficacité biopsychosociale de la technologie robotique et VR chez les patients en réadaptation neuromotrice. En particulier, ce protocole décrit les procédures pour explorer la perception et les effets d'une telle technologie à travers différentes conditions neurologiques (c.-à-d., ABI, PD) et orthopédiques (c.-à-d., arthroplastie totale du genou/hanche) et les différences implicites des dispositifs technologiques mis en œuvre. En conséquence, des observations au sein/entre les groupes seront effectuées, le cas échéant, en tenant compte des populations cliniques et des procédures d'intervention cohérentes. Plus précisément, les objectifs de l'étude sont les suivants :

  1. explorer les différences avant et après le traitement et les effets à long terme (suivi de 6 mois) concernant : la QVLS du patient, la satisfaction de la qualité de vie, les symptômes d'anxiété et de dépression, le fonctionnement cognitif et l'état fonctionnel ;
  2. mesurer l'expérience perçue par le patient du programme de réadaptation, ainsi que l'expérience perçue de l'utilisation des appareils robotiques et de réalité virtuelle (expérience utilisateur et utilisabilité de l'appareil) et l'impact psychosocial associé ;
  3. d'observer les différences en termes d'expérience d'utilisation du dispositif en fonction de la pathologie, de la gravité de la maladie et du type de dispositif mis en place ;
  4. d'étendre l'évaluation de la convivialité perçue de l'appareil aux thérapeutes et d'explorer dans quelle mesure cela est associé à la perception du patient de la convivialité de l'appareil et de l'expérience de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus;
  • Diagnostic de lésion cérébrale acquise (LCA) ou de la maladie de Parkinson (MP) ou arthroplastie totale du genou/de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • état clinique grave (c.-à-d. insuffisance cardiaque chronique [New York Heart Association Classification-IV - NYHA-IV], cardiopathie ischémique [Canadian Cardiovascular Society Classification-IV - CCS-IV], maladie néoplasique, maladie respiratoire aiguë);
  • déficience cognitive sévère (MoCA ≤ 15,5);
  • déficits linguistiques;
  • état de santé mentale grave ou trouble psychiatrique compromettant la participation à l'étude ;
  • absence ou retrait du consentement éclairé à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation basé sur la technologie
Les patients suivront un traitement conventionnel et, en plus, une thérapie assistée par robot ou une rééducation basée sur la réalité virtuelle.
Les patients recevront un traitement conventionnel consistant en deux séances quotidiennes d'une heure (4 semaines) et comprenant des activités de rééducation traditionnelles telles que des exercices d'amplitude de mouvement (passifs, actifs assistés et actifs), des exercices de résistance progressifs, un entraînement d'équilibre et de force et un conditionnement aérobie. Les procédures d'intervention suivront la pratique clinique multidisciplinaire de routine de l'Institut où l'étude sera réalisée. Les procédures seront adaptées en fonction du diagnostic médical du patient, de la gravité de l'invalidité et des objectifs de réadaptation qui en découlent en faveur d'un projet et d'un programme de réadaptation individualisé. Si nécessaire, les patients pourraient donc suivre des activités de réadaptation parallèles (c.-à-d. ergothérapie, orthophonie, stimulation cognitive) qui seront contrôlées tout au long de la collecte et de l'analyse des données.

Selon leur projet de rééducation individualisé, les patients suivront une rééducation basée sur la RAT ou la VR non immersive.

Le RAT consistera en trois séances hebdomadaires d'une heure (4 semaines) et sera réalisé par la mise en place d'un dispositif d'exosquelette pour les membres supérieurs (Armeo-Spring™) ou pour les membres inférieurs (Lokomat™).

La rééducation basée sur la réalité virtuelle consistera en une séance quotidienne d'une heure (4 semaines) et sera menée par la mise en œuvre d'un seul appareil de réalité virtuelle non immersif parmi le Riablo™ (Corehab, Italie), le ProKin 252™ (TechnoBody SRL, Italie), le D-Wall™ (TechnoBody SRL, Italie), le Walker View™ (TechnoBody SRL, Italie).

Une partie de la durée de l'ensemble du traitement sera consacrée à l'utilisation de l'appareil, ce qui entraînera la même quantité de rééducation pour tous les participants.

Comparateur actif: Groupe de réadaptation conventionnelle
Les patients suivront exclusivement un traitement conventionnel.
Les patients recevront un traitement conventionnel consistant en deux séances quotidiennes d'une heure (4 semaines) et comprenant des activités de rééducation traditionnelles telles que des exercices d'amplitude de mouvement (passifs, actifs assistés et actifs), des exercices de résistance progressifs, un entraînement d'équilibre et de force et un conditionnement aérobie. Les procédures d'intervention suivront la pratique clinique multidisciplinaire de routine de l'Institut où l'étude sera réalisée. Les procédures seront adaptées en fonction du diagnostic médical du patient, de la gravité de l'invalidité et des objectifs de réadaptation qui en découlent en faveur d'un projet et d'un programme de réadaptation individualisé. Si nécessaire, les patients pourraient donc suivre des activités de réadaptation parallèles (c.-à-d. ergothérapie, orthophonie, stimulation cognitive) qui seront contrôlées tout au long de la collecte et de l'analyse des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations à court terme de l'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
L'indice de Barthel modifié (MBI) évalue l'autonomie du patient pour effectuer les AVQ (c.-à-d. transfert chaise/lit, déambulation, montée d'escaliers, transfert toilettes, contrôle intestinal, contrôle vésical, bain, habillage, hygiène personnelle, alimentation). Les scores totaux vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomie du patient.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Modifications à court terme de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
La mesure indépendante fonctionnelle (FIM) évalue le niveau d'incapacité du patient en fonction de sous-scores moteurs et cognitifs. Les scores totaux vont de 18 (dépendance complète) à 126 (indépendance complète). Deux sous-scores peuvent être calculés : FIM moteur (gamme 13-91) et FIM cognitif (gamme 5-35).
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans Timed Up & Go Test (TUG)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le test Timed Up & Go mesure le risque de chute, l'équilibre statique et dynamique du patient en estimant le temps que met le patient à se lever d'un fauteuil, à avancer sur 3 mètres, à se tourner, à reculer vers le fauteuil et à s'asseoir. Plus le temps est long, plus le risque de chute est élevé.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Modifications à court terme de l'échelle de chute de Morse (MFS)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
L'échelle des chutes de Morse (MFS) évalue le risque de chute du patient. Les scores totaux vont de 0 à 125, les scores les plus élevés reflétant un plus grand risque de chute.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) évalue la cognition globale du patient (c. Les scores totaux vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat cognitif.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans Symbol Digit Modalities Test (SDMT, version orale)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le symbole Digit Modalities Test (SDMT) évalue le traitement accéléré de l'information, la vitesse perceptuelle et motrice et le balayage visuel. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat cognitif.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans Stroop Color Word Test
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le Stroop Color Word Test évalue l'attention sélective, la flexibilité et l'inhibition cognitives et la sensibilité aux interférences. Le score final est obtenu en calculant l'effet d'interférence temporelle (basé sur le temps d'exécution) et l'effet d'interférence d'erreur (basé sur le nombre d'erreurs). Des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat cognitif.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Modifications à court terme de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
La batterie d'évaluation frontale (FAB) évalue les fonctions exécutives (c'est-à-dire la conceptualisation, la fluidité verbale, la programmation motrice et le contrôle exécutif de l'action, l'autorégulation, la résistance aux interférences, le contrôle des inhibiteurs, l'autonomie environnementale). Les scores totaux vont de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat cognitif.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans le test de fluidité verbale phonémique
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le test de fluidité verbale phonémique évalue la fluidité phonémique en demandant au patient de générer autant de mots que possible en commençant par une lettre spécifique. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat cognitif.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme de l'EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
L'EuroQoL-VAS (EQ-VAS) évalue la santé auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique verticale (0 : la pire santé que vous puissiez imaginer ; 100 : la meilleure santé que vous puissiez imaginer). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) évalue la gravité des symptômes d'anxiété au cours des 2 dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) évalue la gravité des symptômes de la dépression au cours des 2 dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans le profil de satisfaction (SAT-P)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le Satisfaction-Profile (SAT-P) évalue la satisfaction du patient dans trois domaines différents associés à la QVLS (c. "extrêmement satisfait" (au cours du dernier mois). Des taux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du patient.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Questionnaire sur la réadaptation centrée sur le client (CCRQ)
Délai: 4 semaines de rééducation (T1)
Le questionnaire sur la réadaptation centrée sur le client (CCRQ) évalue l'expérience subjective du patient en matière de soins dans des contextes de réadaptation (c. -ordination/continuité, confort physique). Les scores totaux vont de 33 à 165. Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience de réadaptation.
4 semaines de rééducation (T1)
L'expérience dans le calendrier de réadaptation basé sur la technologie (ExTR)
Délai: 4 semaines de rééducation (T1)
Le Experience in Technology-based Rehabilitation Schedule (ExTR) est un questionnaire ad hoc mesurant l'expérience d'utilisation des appareils par les patients. Plus précisément, la capacité d'apprentissage, l'acceptabilité, l'utilité, l'adaptabilité, les effets indésirables, l'engagement, le plaisir, la sécurité et l'efficacité perçue de la technologie. Les scores totaux vont de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une meilleure expérience d'utilisation des appareils par le patient.
4 semaines de rééducation (T1)
Échelle d'impact psychosocial des appareils et accessoires fonctionnels (PIADS)
Délai: 4 semaines de rééducation (T1)
L'échelle d'impact psychosocial des dispositifs d'assistance (PIADS) évalue l'impact psychosocial des dispositifs technologiques. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points. Le score est censé être positif (+1, +2, +3 scores) ou négatif (-1, -2, -3 scores), avec une tendance centrale marquée comme zéro qui n'indique aucun changement perçu après l'utilisation de l'appareil. Des scores plus élevés reflètent l'impact psychosocial plus fort du dispositif technologique
4 semaines de rééducation (T1)
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines de rééducation (T1)
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) évalue l'utilisabilité perçue de l'appareil (c'est-à-dire la facilité d'utilisation et l'apprentissage des appareils). Les scores totaux vont de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande convivialité.
4 semaines de rééducation (T1)
Activités de base de la vie quotidienne (BADL)
Délai: Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Les activités de base de la vie quotidienne (BADL) évaluent le niveau d'autonomie du patient dans les activités de base en relation avec l'environnement quotidien (ie, bain, habillage, toilette, continence, transfert, alimentation). Les scores totaux vont de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomie du patient.
Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Les Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (IADL) évaluent le niveau d'autonomie du patient dans l'exécution d'activités plus complexes et instrumentales (c. /ses propres médicaments). Les scores totaux vont de 0 à 8. Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomie du patient.
Suivi téléphonique 6 mois (T2)
La version téléphonique du MoCA (T-MoCA)
Délai: Suivi téléphonique 6 mois (T2)
La version téléphonique du MoCA (T-MoCA) évalue la cognition globale du patient (c'est-à-dire l'attention, la mémoire verbale à court terme et différée, le langage et l'orientation dans le temps et l'espace). Les scores totaux vont de 0 à 15. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat cognitif.
Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Changements à long terme de l'EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Délai: Suivi téléphonique 6 mois (T2)
L'EuroQoL-VAS (EQ-VAS) évalue la santé auto-évaluée sur une échelle visuelle analogique verticale (0 : la pire santé que vous puissiez imaginer ; 100 : la meilleure santé que vous puissiez imaginer). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) évalue la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression du patient au cours des 2 dernières semaines. Les scores totaux vont de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie d'anxiété et de dépression plus sévère.
Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Changements à court terme dans Trail Making Test (TMT)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le Trail Making Test (TMT) mesure la vitesse psychomotrice et l'attention de recherche visuelle (c. Les scores TMT représentent le temps passé pour accomplir la tâche et sont fournis en secondes. Plus les scores sont élevés, plus la performance est mauvaise.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à court terme dans Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Délai: De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Le Short Form Survey-12 (SF-12) évalue la santé physique et mentale perçue. Deux sous-scores sont générés, à savoir le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
De la ligne de base (T0) à 4 semaines de rééducation (T1)
Changements à long terme dans Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Délai: Suivi téléphonique 6 mois (T2)
Le Short Form Survey-12 (SF-12) évalue la santé physique et mentale perçue. Deux sous-scores sont générés, à savoir le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
Suivi téléphonique 6 mois (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonia Pierobon, Dr., Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arthropathie du genou

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