Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт использования и биопсихосоциальные эффекты роботизированных устройств и устройств виртуальной реальности в нейромоторной реабилитации

1 апреля 2025 г. обновлено: Antonia Pierobon, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Восприятие высоких технологий в реабилитации: проспективное практическое исследование удобства использования, эффективности и качества жизни, связанного со здоровьем (исследование PHTinRehab)

Внедрение виртуальной реальности (VR) и роботизированных устройств в нейромоторную реабилитацию до сих пор давало многообещающие доказательства с точки зрения эффективности в различных клинических популяциях. Сообщалось о положительных изменениях в двигательных и функциональных результатах пациента, а также о повышении автономии в повседневной деятельности (ADL) и качестве жизни, связанном со здоровьем (HRQoL). Однако опыт использования этих технологических устройств и их влияние на когнитивные и психосоциальные результаты остаются неясными. Принятие биопсихосоциального подхода, настоящий протокол параллельного, нерандомизированного проспективного квазиэкспериментального исследования с двумя группами направлен на изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности роботизированной терапии (RAT) и нейромоторной реабилитации на основе виртуальной реальности. Эффекты до вмешательства будут оценены и сравнены между группой пациентов, проходящих обычное лечение, и другой группой, дополнительно участвующей в технологической реабилитации. Оценка будет включать функциональное состояние пациента (т. е. двигательные функции, автономию в повседневной жизни, риск падений), когнитивные функции (т. е. внимание и исполнительные функции), HRQoL и психологические аспекты (т. е. симптомы тревоги и депрессии, удовлетворенность качеством жизни). ). После лечения также будут оцениваться удобство использования устройств и опыт использования, а также соответствующее психосоциальное воздействие.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние два десятилетия старение населения и связанный с этим рост острых и хронических заболеваний привели к необходимости неотложных решений в области здравоохранения, включая внедрение междисциплинарных и инновационных подходов в уходе за пациентами. С точки зрения контекста, область нейромоторной реабилитации проявила большой интерес к использованию роботов и устройств виртуальной реальности (VR) в программах восстановления, учитывая их многоцелевое применение.

Роботизированная терапия (RAT) до сих пор сообщала об обнадеживающих доказательствах, демонстрирующих такие преимущества, как возможность проведения повторяющихся, интенсивных и ориентированных на выполнение задач реабилитационных мероприятий, в том числе возможность использовать меньшую рабочую силу, оптимизированные упражнения и количественную оценку моторики в режиме реального времени. и мониторинг. На сегодняшний день для лечения различных хронических и сложных заболеваний, таких как приобретенная черепно-мозговая травма (ЛПИ), травма спинного мозга (ТСН), рассеянный склероз (РС) были внедрены различные типологии роботов (т. е. экзоскелеты, концевые эффекторы, мягкие роботы). и болезни Паркинсона (БП), сообщая о доказательствах в пользу их осуществимости и улучшения функциональности пациентов, автономии и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).

Кроме того, было показано, что виртуальная реальность является многообещающим инструментом для улучшения результатов реабилитации. При внедрении различных технических устройств (например, головных дисплеев, систем захвата движения и отслеживания) они могут создавать реалистичные впечатления, взаимодействуя с виртуальными средами (VE), очень похожими на повседневную среду. На сегодняшний день множество исследований проверили и продемонстрировали эффективность, например, тренировок на VR-беговой дорожке для нижних конечностей для улучшения походки и равновесия, что в конечном итоге снижает риск падений, или упражнений по дотягиванию и захвату виртуальных объектов для нацеливания на руки и руки. ручное движение, ловкость и координацию. Кроме того, благодаря мультимодальной и мультисенсорной стимуляции, которую она может обеспечить, виртуальная реальность оказалась эффективным инструментом для получения значительных изменений в когнитивных результатах (например, в памяти, зрительном внимании, исполнительных функциях). Наконец, было показано, что такая стимуляция может повысить вовлеченность пациентов в программу реабилитации, что в конечном итоге улучшит соблюдение режима лечения.

Тем не менее, несмотря на сложность технологических устройств и связанное с ними клиническое применение, обеспечение надлежащего вовлечения пациентов и приверженности лечению по-прежнему представляет собой открытую проблему. Соответственно, внедрение технологий в реабилитационные программы поставило вопрос об удобстве использования устройств и опыте использования. Юзабилити конкретно относится к восприятию и способности пациента использовать устройство эффективно, результативно и удовлетворительно. Таким образом, такие факторы, как простота использования устройства и обучаемость, имеют важное значение для достижения адекватного уровня принятия технологии. Однако такие факторы не всегда в достаточной мере объясняют сложность опыта использования. Чтобы лучше расширить концепцию использования устройства, необходимо также учитывать социально-когнитивные и эмпирические факторы (например, эмоции, мотивацию, удовлетворение).

В свете данных литературы, помимо двигательного и функционального восстановления, до настоящего времени почти не рассматривался потенциал RAT и VR для улучшения психосоциального функционирования пациента. Кроме того, для оптимального расширения использования технологических устройств в программах реабилитации все более необходимо более глубокое понимание опыта их использования.

Следуя этой линии, цель этого протокола исследования состоит в том, чтобы изучить в реальных клинических условиях как опыт использования, так и биопсихосоциальную эффективность роботизированных и VR-технологий у пациентов, проходящих нейромоторную реабилитацию. В частности, в этом протоколе описываются процедуры для изучения восприятия и воздействия такой технологии на различные неврологические (т. е. ЛПИ, БП) и ортопедические (т. е. тотальное эндопротезирование коленного/тазобедренного сустава) состояния, а также неявные различия реализованных технологических устройств. Соответственно, наблюдения внутри/между группами будут проводиться по мере необходимости с учетом согласованных клинических популяций и процедур вмешательства. В частности, задачами исследования являются:

  1. изучить различия до и после лечения и долгосрочные (6 месяцев наблюдения) эффекты, касающиеся: HRQoL пациента, удовлетворенности качеством жизни, симптомов тревоги и депрессии, когнитивных функций и функционального состояния;
  2. для измерения воспринимаемого пациентом опыта программы реабилитации, а также воспринимаемого опыта использования роботизированных и VR-устройств (пользовательский опыт и удобство использования устройства) и связанного с этим психосоциального воздействия;
  3. наблюдать различия в опыте использования устройства в зависимости от патологии, тяжести заболевания и типа внедренного устройства;
  4. распространить оценку воспринимаемого удобства использования устройства на терапевтов и изучить, в какой степени это связано с восприятием пациентом удобства использования устройства и опытом реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • Диагностика приобретенной черепно-мозговой травмы (ЛПП) или болезни Паркинсона (БП) или тотального эндопротезирования коленного/тазобедренного суставов.

Критерий исключения:

  • тяжелое клиническое состояние (т.е. хроническая сердечная недостаточность [классификация IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации - NYHA-IV], ишемическая болезнь сердца [классификация IV Канадского сердечно-сосудистого общества - CCS-IV], неопластическое заболевание, острое респираторное заболевание);
  • тяжелые когнитивные нарушения (MoCA ≤ 15,5);
  • языковые дефициты;
  • тяжелое психическое заболевание или психическое расстройство, препятствующее участию в исследовании;
  • отсутствие или отзыв информированного согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитации на основе технологий
Пациенты будут проходить традиционное лечение и дополнительно роботизированную терапию или реабилитацию на основе виртуальной реальности.
Пациенты будут получать стандартное лечение, состоящее из двух ежедневных одночасовых сеансов (4 недели) и включающее традиционные реабилитационные мероприятия, такие как различные двигательные упражнения (пассивные, активные и активные), прогрессивные упражнения с сопротивлением, упражнения на равновесие и силу, а также аэробные тренировки. Процедуры вмешательства будут следовать обычной междисциплинарной клинической практике института, в котором будет проводиться исследование. Процедуры будут адаптированы в соответствии с медицинским диагнозом пациента, тяжестью инвалидности и последующими целями реабилитации в пользу индивидуального проекта и программы реабилитации. Таким образом, при необходимости пациенты могут проходить параллельные реабилитационные мероприятия (например, трудотерапия, логопедия, когнитивная стимуляция), которые будут находиться под контролем на протяжении всего сбора и анализа данных.

В соответствии с их индивидуальным реабилитационным проектом пациенты будут проходить реабилитацию на основе RAT или неиммерсивной виртуальной реальности.

RAT будет состоять из трех часовых сеансов в неделю (4 недели) и будет проводиться путем внедрения устройства экзоскелета для верхних конечностей (Armeo-Spring™) или для нижних конечностей (Lokomat™).

Реабилитация на основе виртуальной реальности будет состоять из одного ежедневного часового сеанса (4 недели) и будет проводиться путем внедрения одного неиммерсивного устройства виртуальной реальности среди Riablo™ (Corehab, Италия), ProKin 252™ (TechnoBody SRL, Италия), D-Wall™ (TechnoBody SRL, Италия), Walker View™ (TechnoBody SRL, Италия).

Часть продолжительности всего лечения будет посвящена использованию устройства, что приведет к одинаковому объему реабилитации для всех участников.

Активный компаратор: Традиционная реабилитационная группа
Пациенты будут проходить исключительно традиционное лечение.
Пациенты будут получать стандартное лечение, состоящее из двух ежедневных одночасовых сеансов (4 недели) и включающее традиционные реабилитационные мероприятия, такие как различные двигательные упражнения (пассивные, активные и активные), прогрессивные упражнения с сопротивлением, упражнения на равновесие и силу, а также аэробные тренировки. Процедуры вмешательства будут следовать обычной междисциплинарной клинической практике института, в котором будет проводиться исследование. Процедуры будут адаптированы в соответствии с медицинским диагнозом пациента, тяжестью инвалидности и последующими целями реабилитации в пользу индивидуального проекта и программы реабилитации. Таким образом, при необходимости пациенты могут проходить параллельные реабилитационные мероприятия (например, трудотерапия, логопедия, когнитивная стимуляция), которые будут находиться под контролем на протяжении всего сбора и анализа данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные изменения модифицированного индекса Бартеля (MBI)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Модифицированный индекс Бартеля (MBI) оценивает автономию пациента для выполнения ADL (т.е. перемещение в кресле/кровати, передвижение, подъем по лестнице, перемещение в туалет, контроль опорожнения кишечника, контроль мочевого пузыря, купание, одевание, личная гигиена, кормление). Сумма баллов варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокую автономию пациента.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения показателя функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Функциональная независимая мера (FIM) оценивает уровень инвалидности пациента в соответствии с моторными и когнитивными суббаллами. Сумма баллов варьируется от 18 (полная зависимость) до 126 (полная независимость). Можно рассчитать две подшкалы: двигательную FIM (диапазон 13-91) и когнитивную FIM (диапазон 5-35).
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в Timed Up & Go Test (TUG)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Тест Timed Up & Go измеряет риск падения, статического и динамического равновесия пациента путем оценки времени, которое требуется пациенту, чтобы встать с кресла, пройти вперед 3 метра, повернуться, вернуться к креслу и сесть. Чем больше времени это занимает, тем выше риск падения.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Кратковременные изменения по шкале Морзе-Фолла (MFS)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Шкала падений Морзе (MFS) оценивает риск падений пациента. Сумма баллов варьируется от 0 до 125, причем более высокие баллы отражают больший риск падения.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в Монреальском когнитивном тесте (MoCA)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Тест Монреальской когнитивной оценки (MoCA) оценивает глобальное познание пациента (т. е. зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию, кратковременную и отсроченную вербальную память, рабочую память, язык, ориентацию во времени и пространстве). Сумма баллов варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный результат.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Кратковременные изменения в тесте модальностей символов и цифр (SDMT, устная версия)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Тест символьных цифр (SDMT) оценивает ускоренную обработку информации, перцептивную и двигательную скорость, а также визуальное сканирование. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный результат.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в тесте Stroop Color Word Test
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Тест Stroop Color Word оценивает избирательное внимание, когнитивную гибкость и торможение, а также чувствительность к помехам. Окончательная оценка получается путем вычисления эффекта временной интерференции (на основе времени выполнения) и эффекта интерференции ошибок (на основе количества ошибок). Более низкие баллы указывают на лучший когнитивный результат.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в батарее лобной оценки (FAB)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Батарея лобных тестов (FAB) оценивает исполнительные функции (т. е. концептуализацию, беглость речи, двигательное программирование и исполнительный контроль действий, саморегуляцию, устойчивость к вмешательству, контроль ингибиторов, автономию окружающей среды). Суммарные баллы варьируются от 0 до 18. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный результат.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Кратковременные изменения в фонематическом тесте на беглость речи
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Тест на фонематическую беглость речи оценивает фонематическую беглость, предлагая пациенту составить как можно больше слов, начинающихся с определенной буквы. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный результат.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) оценивает самооценку здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале (0: худшее здоровье, которое вы можете себе представить; 100: лучшее здоровье, которое вы можете себе представить). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения при генерализованном тревожном расстройстве-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) оценивает тяжесть симптомов тревоги за последние 2 недели. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более сильную тревогу.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) оценивает тяжесть симптомов депрессии за последние 2 недели. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в профиле удовлетворенности (SAT-P)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Профиль удовлетворенности (SAT-P) оценивает удовлетворенность пациента тремя различными областями, связанными с HRQoL (например, настроением, устойчивостью к физическому утомлению и умственной работоспособностью), которые оцениваются по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале в диапазоне от «крайне неудовлетворен» до «чрезвычайно доволен» (за последний месяц). Более высокие показатели указывают на более высокую степень удовлетворенности пациентов.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Опросник по реабилитации, ориентированный на клиента (CCRQ)
Временное ограничение: 4 недели реабилитации (T1)
Реабилитационный опросник, ориентированный на клиента (CCRQ), оценивает субъективный опыт пациента в реабилитационных учреждениях (т. е. участие пациента в принятии решений и постановке целей, ориентированное на пациента обучение, оценка результатов с точки зрения пациента, участие семьи, эмоциональная поддержка, сотрудничество). - упорядоченность/преемственность, физический комфорт). Сумма баллов варьируется от 33 до 165. Более высокие баллы указывают на лучший опыт реабилитации.
4 недели реабилитации (T1)
Опыт в графике реабилитации на основе технологий (ExTR)
Временное ограничение: 4 недели реабилитации (T1)
График реабилитации на основе технологий (ExTR) представляет собой специальную анкету, измеряющую опыт пациентов в использовании устройств. В частности, обучаемость технологии, приемлемость, полезность, адаптируемость, неблагоприятные последствия, вовлеченность, удовольствие, безопасность и предполагаемая эффективность. Суммарные баллы варьируются от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на лучший опыт использования устройств пациентом.
4 недели реабилитации (T1)
Шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS)
Временное ограничение: 4 недели реабилитации (T1)
Шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS) оценивает психосоциальное воздействие технологических устройств. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта. Оценка должна быть либо положительной (+1, +2, +3 балла), либо отрицательной (-1, -2, -3 балла), с центральной тенденцией, отмеченной как ноль, что указывает на отсутствие заметных изменений после использования устройства. Более высокие баллы отражают более сильное психосоциальное воздействие технологического устройства.
4 недели реабилитации (T1)
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 4 недели реабилитации (T1)
Шкала удобства использования системы (SUS) оценивает воспринимаемое удобство использования устройства (т. е. простоту использования устройства и обучаемость). Сумма баллов варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на более высокое удобство использования.
4 недели реабилитации (T1)
Основные действия повседневной жизни (BADL)
Временное ограничение: Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Базовая активность повседневной жизни (BADL) оценивает уровень независимости пациента в основных действиях по отношению к повседневной среде (например, купание, одевание, туалет, воздержание, перемещение, кормление). Сумма баллов варьируется от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокую автономию пациента.
Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL) оценивает уровень независимости пациента в выполнении более сложных и инструментальных действий (например, использование телефона, совершение покупок, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, обращение с деньгами, использование транспортных средств, ответственность за свои действия). /ее собственные лекарства). Сумма баллов варьируется от 0 до 8. Более высокие баллы указывают на более высокую автономию пациента.
Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Телефонная версия MoCA (T-MoCA)
Временное ограничение: Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Телефонная версия MoCA (T-MoCA) оценивает глобальное познание пациента (т. е. внимание, кратковременную и отсроченную вербальную память, язык и ориентацию во времени и пространстве). Сумма баллов варьируется от 0 до 15. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный результат.
Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Долгосрочные изменения EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Временное ограничение: Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) оценивает самооценку здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале (0: худшее здоровье, которое вы можете себе представить; 100: лучшее здоровье, которое вы можете себе представить). Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4) оценивает выраженность симптомов тревоги и депрессии у пациента за последние 2 недели. Сумма баллов варьируется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на более выраженную симптоматику тревоги и депрессии.
Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Краткосрочные изменения в Trail Making Test (TMT)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Тест следования (ТМТ) измеряет скорость психомоторных реакций и зрительно-поисковое внимание (т. е. зрительное сканирование, скорость графомоторной и зрительно-моторной обработки), а также исполнительные функции (т. е. рабочую память, контроль торможения). Баллы TMT представляют собой время, затраченное на выполнение задачи, и приводятся в секундах. Чем выше баллы, тем хуже производительность.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткосрочные изменения в кратком обследовании здоровья-12 (SF-12)
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Краткий опросник-12 (SF-12) оценивает воспринимаемое физическое и психическое здоровье. Генерируются две подоценки, а именно сводка физического компонента (PCS) и сводка умственного компонента (MCS). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
От исходного уровня (T0) до 4 недель реабилитации (T1)
Долгосрочные изменения в кратком обследовании здоровья-12 (SF-12)
Временное ограничение: Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)
Краткий опросник-12 (SF-12) оценивает воспринимаемое физическое и психическое здоровье. Генерируются две подоценки, а именно сводка физического компонента (PCS) и сводка умственного компонента (MCS). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее физическое и психическое здоровье.
Последующее наблюдение по телефону через 6 месяцев (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Antonia Pierobon, Dr., Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться