Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Nurse-led Supportive Care on Quality of Life

29. juni 2022 oppdatert av: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

Effect of Nurse-led Supportive Care on Quality of Life in Women With Breast Cancer: An Assessor-blinded, Parallel Group, Randomized Controlled Trial

Breast cancer is the most common type of cancer in women with a high mortality rate in the world. The several methods are used in the treatment of breast cancer. One or more of these methods can be preferred according to the characteristics of women with breast cancer. Women may experience many different physiological and psychological symptoms during each treatment process.This situation negatively affects the quality of life of women with breast cancer. For this reason, there is a need for an intervention that could improve quality of life in women with breast cancer. In the literature, it is stated that nurse-led supportive care can be an effective nursing intervention to improve the quality of life in women with breast cancer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This an assessor-blinded, parallel group randomized controlled trial aimed that investigating the effect of nurse-led supportive care on quality of life in women with breast cancer. This trial was conducted in the general surgery clinic of training and research hospital located in Turkey. All patients were women who had breast surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35560
        • Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older women,
  • Stages II or III breast cancer
  • Having breast cancer surgery
  • Planned to receive chemotherapy
  • Able to use a phone
  • Who agreed to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having communication problems
  • Having psychological diseases
  • Receiving any supportive care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet støttegruppe
Atferdsmessig: Nurse-led Supportive Care
Nurse-led supportive care was given to women who had breast surgery and planned to receive chemotherapy. Nurse-led supportive care was applied to women for eight weeks in the form of face-to-face clinic and telephone interviews.It took an average of 30 minutes to interview women with breast cancer at the clinic, and 15 minutes on average by phone.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life questionnaire-Core Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: Change from Baseline Quality of Life score at 9th weeks.
The scale was developed to assess the quality of life of cancer patients. It contains three domains that measure global health status/quality of life, functional and symptom status. Global quality of life is assessed using global health status and quality of life. Functional status consists of the following five subscales: physical function, role function, emotional function, cognitive function and social function. Symptom status consists of the following nine subscales: fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties. The total score that can be obtained from the scale ranges from 0 to 100. The internal consistency of scale in the Turkish version was determined as 0.90.
Change from Baseline Quality of Life score at 9th weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere