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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399160
Effect of Nurse-led Supportive Care on Quality of Life
29. Juni 2022 aktualisiert von: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effect of Nurse-led Supportive Care on Quality of Life in Women With Breast Cancer: An Assessor-blinded, Parallel Group, Randomized Controlled Trial
Breast cancer is the most common type of cancer in women with a high mortality rate in the world.
The several methods are used in the treatment of breast cancer.
One or more of these methods can be preferred according to the characteristics of women with breast cancer.
Women may experience many different physiological and psychological symptoms during each treatment process.This situation negatively affects the quality of life of women with breast cancer.
For this reason, there is a need for an intervention that could improve quality of life in women with breast cancer.
In the literature, it is stated that nurse-led supportive care can be an effective nursing intervention to improve the quality of life in women with breast cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This an assessor-blinded, parallel group randomized controlled trial aimed that investigating the effect of nurse-led supportive care on quality of life in women with breast cancer.
This trial was conducted in the general surgery clinic of training and research hospital located in Turkey.
All patients were women who had breast surgery.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn, 35560
- Izmir Bakircay University Health Sciences Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years and older women,
- Stages II or III breast cancer
- Having breast cancer surgery
- Planned to receive chemotherapy
- Able to use a phone
- Who agreed to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Having communication problems
- Having psychological diseases
- Receiving any supportive care
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Von Krankenschwestern geleitete Supportive Care Group
|
Nurse-led supportive care was given to women who had breast surgery and planned to receive chemotherapy.
Nurse-led supportive care was applied to women for eight weeks in the form of face-to-face clinic and telephone interviews.It took an average of 30 minutes to interview women with breast cancer at the clinic, and 15 minutes on average by phone.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life questionnaire-Core Questionnaire (QLQ-C30)
Zeitfenster: Change from Baseline Quality of Life score at 9th weeks.
|
The scale was developed to assess the quality of life of cancer patients.
It contains three domains that measure global health status/quality of life, functional and symptom status.
Global quality of life is assessed using global health status and quality of life.
Functional status consists of the following five subscales: physical function, role function, emotional function, cognitive function and social function.
Symptom status consists of the following nine subscales: fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnoea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.
The total score that can be obtained from the scale ranges from 0 to 100.
The internal consistency of scale in the Turkish version was determined as 0.90.
|
Change from Baseline Quality of Life score at 9th weeks.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/270
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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