Klinisk validering av en mobilapplikasjon ("ProRodinki") i vurderingen av de ondartede hudneoplAsmene (CAMELLIA)

Inklusjonskriterier:

Generelt (for alle årskull):

• Signert skjema for informert samtykke for deltakelse i studien;
• Alder på pasient over 18 år på tidspunktet for inkludering i studien (på tidspunktet for signering av samtykkeskjemaet).
• Pasienten planlegges for en incisional/eksisjonell biopsi (eller bred utskjæring) av hudlesjonen(e) innen 2-4 uker fra inntreden i studien, og pasienten er i stand til å tolerere denne intervensjonen;

Kohort 1 (prospektiv): Pasienter som klager over en hudlesjon(e) som søkte spesialisthjelp for å fjerne den(e) og pasienter med en klinisk diagnose av mistenkelig/tvilsom hudlesjon(er) som er planlagt for eksisjonsbiopsi for å bekrefte diagnosen

1. Pasienter som har klager på hudneoplasmer og som har oppsøkt legen for å fjerne den(e);
2. Klinisk mistenkelig/tvilsom hud neoplasma(r) oppdaget under en objektiv undersøkelse av hudlege eller onkolog uten bruk av instrumentelle diagnostiske metoder;

Kohort 2 (potentielle): Pasienter som klager over en(e) hudneoplasma(r) og anser den(de) som mistenkelige uten å bruke ProRodinki-applikasjonen og søker spesialisthjelp for å fjerne den(de)

1. Pasienter som har klager på en(e) hudneoplasma(r) og anser den (dem) som mistenkelig uten å bruke ProRodinki-applikasjonen og som har bedt en lege om å fjerne den(e);
2. Klinisk mistenkelig/tvilsom hudneoplasma(r) oppdaget under en objektiv undersøkelse av pasienten uten bruk av ProRodinki-applikasjonen;

Kohort 3 (prospektive): pasienter som klaget over hudsvulster og som ved hjelp av ProRodinki-applikasjonen fikk svar på at svulsten(e) er (er) mistenkelig/tvilsom(e), og søkte om hjelp fra spesialist for å fjerne den (deres) for å bekrefte diagnosen

1. Pasienter som har klager på hudsvulster, og som ved hjelp av ProRodinki-applikasjonen fikk svar om at svulsten(e) er mistenkelig/tvilsom(e), og henviste til legen for å fjerne den (deres) å bekrefte diagnosen;
2. Klinisk mistenkelig/tvilsom hud neoplasma(r) oppdaget av pasienten ved bruk av ProRodinki-applikasjonen;

Kohort 4 (prospektiv): pasienter med mistenkelige/tvilsomme hudneoplasmer oppdaget under en objektiv undersøkelse av en spesialist uten å bruke ProRodinki-appen, og som er planlagt for en eksisjonsbiopsi for å bekrefte diagnosen

1. Pasienter som har en eller flere mistenkelige/tvilsomme hudneoplasmer oppdaget under en objektiv undersøkelse av en spesialist uten å bruke ProRodinki-applikasjonen, og som er planlagt å gjennomgå en eksisjonsbiopsi for å bekrefte diagnosen;
2. Klinisk mistenkelig(e)/tvilsom(e) hudneoplasma(r) oppdaget under en objektiv undersøkelse av en hudlege eller onkolog uten bruk av instrumentelle diagnostiske metoder og ProRodinki-applikasjonen;

Ekskluderingskriterier:

Generelt (alle årskull):

• Pasienten er IKKE planlagt for eksisjonsbiopsi (eller bred eksisjon) av hudlesjon(er) innen 3 måneder etter registrering i studien ELLER pasienten er ikke i stand til å tolerere denne intervensjonen;
• Tilgjengelig intravital patologisk bekreftelse på arten av neoplasmen(e) (godartede eller ondartede) som er planlagt fjernet som en del av denne studien;
• Neoplasma(r) lokalisert subkutant eller i bløtvev og, i henhold til kliniske tegn, ikke har noen forbindelse med huden;
• Allergisk reaksjon på legemidler som brukes under snitt-/eksisjonsbiopsi eller bred eksisjon;
• Pasientens manglende evne til å følge studieprosedyrer (inkludert kontakt med utreder under observasjonsbesøk) eller andre årsaker som etter hovedutforskers oppfatning kan bli til hinder for pasientens deltakelse i studien;
• For perioden for inkludering i studien, ikke signer skjemaet for informert samtykke;
• Pasientens alder er yngre enn 18 år.