VALIDAZIONE CLINICA DI UN'APPLICAZIONE MOBILE ("PRORODINKI") NELLA VALUTAZIONE DELLE NEOPLASMI CUTANEI MALIGNI (CAMELLIA)

Criterio di inclusione:

Generale (per tutte le coorti):

• Modulo di consenso informato firmato per la partecipazione allo studio;
• Età del paziente maggiore di 18 anni al momento dell'inclusione nello studio (al momento della firma del modulo di consenso).
• Il paziente è programmato per una biopsia incisionale/escissionale (o ampia escissione) della/e lesione/i cutanea/i entro 2-4 settimane dall'ingresso nello studio e il paziente è in grado di tollerare questo intervento;

Coorte 1 (prospettico): pazienti che lamentano una o più lesioni cutanee che hanno richiesto l'aiuto di uno specialista per rimuoverle e pazienti con diagnosi clinica di lesioni cutanee sospette/dubbie che devono essere sottoposti a biopsia escissionale per verificare la diagnosi

1. Pazienti che lamentano neoplasie cutanee e che hanno chiesto al medico di rimuoverle;
2. Neoplasie cutanee clinicamente sospette/dubbie rilevate durante un esame obiettivo da parte di un dermatologo o di un oncologo senza l'uso di metodi diagnostici strumentali;

Coorte 2 (prospettico): pazienti che lamentano una o più neoplasie cutanee e le considerano sospette senza utilizzare l'applicazione ProRodinki e cercano aiuto specialistico per rimuoverle

1. Pazienti che lamentano una o più neoplasie cutanee e le considerano sospette senza utilizzare l'applicazione ProRodinki e che hanno chiesto a un medico di rimuoverle;
2. Neoplasie cutanee clinicamente sospette/dubbie rilevate durante un esame obiettivo da parte del paziente senza utilizzare l'applicazione ProRodinki;

Coorte 3 (prospettico): pazienti che si sono lamentati di neoplasie cutanee e che, utilizzando l'applicazione ProRodinki, hanno ricevuto una risposta che le neoplasie sono (sono) sospette/dubbiose e hanno chiesto aiuto a uno specialista per rimuoverlo (loro) per verificare la diagnosi

1. Pazienti che lamentano neoplasie cutanee e che, utilizzando l'applicazione ProRodinki, hanno ricevuto una risposta secondo cui la neoplasia è (sono) sospetta/dubbiosa/i e si sono rivolti al medico per rimuoverla (loro) verificare la diagnosi;
2. Neoplasie cutanee clinicamente sospette/dubbie rilevate dal paziente durante l'utilizzo dell'applicazione ProRodinki;

Coorte 4 (prospettico): pazienti con neoplasie cutanee sospette/dubbie rilevate durante un esame obiettivo da parte di uno specialista senza utilizzare l'app ProRodinki e per i quali è prevista una biopsia escissionale per verificare la diagnosi

1. Pazienti che hanno una o più neoplasie cutanee sospette/dubbie rilevate durante un esame obiettivo da parte di uno specialista senza utilizzare l'applicazione ProRodinki e che devono essere sottoposti a biopsia escissionale per verificare la diagnosi;
2. Neoplasie cutanee clinicamente sospette/dubbie rilevate durante un esame obiettivo da parte di un dermatologo o di un oncologo senza l'uso di metodi diagnostici strumentali e l'applicazione ProRodinki;

Criteri di esclusione:

Generale (tutte le coorti):

• Il paziente NON è programmato per la biopsia escissionale (o un'ampia escissione) delle lesioni cutanee entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio OPPURE il paziente non è in grado di tollerare questo intervento;
• Conferma patologica intravitale disponibile della natura della(e) neoplasia(e) (benigna o maligna) che si prevede di rimuovere come parte di questo studio;
• Tumori localizzati a livello sottocutaneo o nei tessuti molli e, in base ai segni clinici, non aventi connessione con la pelle;
• Reazione allergica ai farmaci utilizzati durante la biopsia incisionale/escissionale o l'ampia escissione;
• L'incapacità del paziente di seguire le procedure dello studio (incluso il contatto con lo sperimentatore durante le visite di osservazione) o altri motivi che, a giudizio dello sperimentatore principale, possono diventare un ostacolo alla partecipazione del paziente allo studio;
• Per il periodo di inclusione nello studio non firmare il modulo di consenso informato;
• L'età del paziente è inferiore a 18 anni.