Klinická validace mobilní aplikace („ProRodinki“) při hodnocení zhoubných novotvarů KŮŽE (CAMELLIA)

Kritéria pro zařazení:

Obecné (pro všechny kohorty):

• Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii;
• Věk pacienta starší 18 let v době zařazení do studie (v době podpisu formuláře souhlasu).
• Pacient je naplánován na incizní/excizní biopsii (nebo širokou excizi) kožní léze (lézí) během 2-4 týdnů od vstupu do studie a pacient je schopen tuto intervenci tolerovat;

Kohorta 1 (prospektivní): Pacienti stěžující si na kožní léze, kteří vyhledali odbornou pomoc k jejich odstranění, a pacienti s klinickou diagnózou podezřelých/pochybných kožních lézí, u kterých je naplánována excizní biopsie k ověření diagnózy

1. Pacienti, kteří si stěžují na kožní novotvar(y) a kteří vyhledali lékaře, aby je odstranil;
2. Klinicky suspektní/pochybné kožní novotvary zjištěné při objektivním vyšetření dermatologem nebo onkologem bez použití instrumentálních diagnostických metod;

Kohorta 2 (prospektivní): Pacienti, kteří si stěžují na kožní novotvar(y) a považují ho (jejich) za podezřelý, aniž by použili aplikaci ProRodinki a vyhledali odbornou pomoc k jeho odstranění (jejich odstranění)

1. Pacienti, kteří si stěžují na kožní novotvar (novotvary) a považují ho za podezřelý bez použití aplikace ProRodinki a kteří požádali lékaře o jeho odstranění;
2. Klinicky podezřelé/pochybné kožní novotvary zjištěné při objektivním vyšetření pacientem bez použití aplikace ProRodinki;

kohorta 3 (prospektivní): pacienti, kteří si stěžovali na kožní nádor(y) a kteří pomocí aplikace ProRodinki dostali odpověď, že nádor(y) jsou podezřelé/pochybné, a požádali o pomoc odborníka za účelem jeho odstranění (jejich) k ověření diagnózy

1. Pacienti, kteří si stěžují na kožní novotvary a kteří pomocí aplikace ProRodinki obdrželi odpověď, že novotvar je (jsou) podezřelý/pochybný/á, a odešli k lékaři, aby jej odstranil (jejich). k ověření diagnózy;
2. Klinicky podezřelé/pochybné kožní novotvary zjištěné pacientem při použití aplikace ProRodinki;

kohorta 4 (prospektivní): pacienti s podezřelými/pochybnými kožními novotvary zjištěnými během objektivního vyšetření specialistou bez použití aplikace ProRodinki, u kterých je naplánována excizní biopsie k ověření diagnózy

1. Pacienti, u kterých byl při objektivním vyšetření odborníkem bez použití aplikace ProRodinki zjištěn podezřelý/pochybný kožní novotvar, u kterých je plánována excizní biopsie k ověření diagnózy;
2. Klinicky suspektní/pochybné kožní novotvary zjištěné při objektivním vyšetření dermatologem nebo onkologem bez použití instrumentálních diagnostických metod a aplikace ProRodinki;

Kritéria vyloučení:

Obecné (všechny kohorty):

• Pacient NENÍ naplánován na excizní biopsii (nebo širokou excizi) kožní léze (lézí) do 3 měsíců od zařazení do studie NEBO pacient není schopen tuto intervenci tolerovat;
• Dostupné intravitální patologické potvrzení povahy novotvaru (neoplastů) (benigní nebo maligní), jehož odstranění se plánuje v rámci této studie;
• Novotvar(y) lokalizovaný(é) podkožně nebo v měkkých tkáních a podle klinických příznaků nesouvisející s kůží;
• Alergická reakce na léky používané během incizní / excizní biopsie nebo široké excize;
• Neschopnost pacienta dodržovat postupy studie (včetně kontaktu se zkoušejícím během observačních návštěv) nebo jiné důvody, které se podle názoru hlavního zkoušejícího mohou stát překážkou účasti pacienta ve studii;
• Po dobu zařazení do studie nepodepisujte formulář informovaného souhlasu;
• Věk pacienta je mladší 18 let.