Validation clinique d'une application mobile (« ProRodinki ») dans l'évaluation des néoplasies malignes de la peau (CAMELLIA)

Critère d'intégration:

Général (pour toutes les cohortes) :

• Formulaire de consentement éclairé signé pour la participation à l'étude ;
• Âge du patient supérieur à 18 ans au moment de l'inclusion dans l'étude (au moment de la signature du formulaire de consentement).
• Le patient doit subir une biopsie incisionnelle/excisionnelle (ou excision large) de la ou des lésions cutanées dans les 2 à 4 semaines suivant l'entrée dans l'étude et le patient est capable de tolérer cette intervention ;

Cohorte 1 (prospective) : Patients se plaignant d'une ou plusieurs lésions cutanées qui ont demandé l'aide d'un spécialiste pour les retirer et patients avec un diagnostic clinique de lésion(s) cutanée(s) suspecte(s)/douteuse(s) qui doivent subir une biopsie excisionnelle pour vérifier le diagnostic

1. Les patients qui se plaignent de néoplasme(s) cutané(s) et qui ont demandé au médecin de le(s) retirer ;
2. Tumeur(s) cutanée(s) cliniquement suspecte(s)/douteuse(s) détectée(s) lors d'un examen objectif par un dermatologue ou un oncologue sans l'utilisation de méthodes de diagnostic instrumental ;

Cohorte 2 (prospective) : Patients qui se plaignent d'un ou de plusieurs néoplasmes cutanés et les considèrent comme suspects sans utiliser l'application ProRodinki et demandent l'aide d'un spécialiste pour les retirer.

1. Les patients qui se plaignent d'un ou plusieurs néoplasmes cutanés et le (les) considèrent comme suspect(s) sans utiliser l'application ProRodinki et qui ont demandé à un médecin de le(s) retirer ;
2. Tumeur(s) cutanée(s) cliniquement suspecte(s)/douteuse(s) détectée(s) lors d'un examen objectif par le patient sans utiliser l'application ProRodinki ;

Cohorte 3 (prospective) : patients qui se sont plaints de néoplasme(s) cutané(s) et qui, grâce à l'application ProRodinki, ont reçu une réponse indiquant que le ou les néoplasmes sont suspects/douteux, et ont demandé l'aide d'un spécialiste afin de l'enlever (leur) pour vérifier le diagnostic

1. Les patients qui se plaignent de néoplasme(s) cutané(s), et qui, à l'aide de l'application ProRodinki, ont reçu une réponse indiquant que le(s) néoplasme(s) est(sont) suspect(s)/douteux(s), et référés au médecin pour le(s) retirer vérifier le diagnostic;
2. Tumeur(s) cutanée(s) cliniquement suspecte(s)/douteuse(s) détectée(s) par le patient lors de l'utilisation de l'application ProRodinki ;

Cohorte 4 (prospective) : patients avec tumeur(s) cutanée(s) suspecte(s)/douteuse(s) détectée(s) lors d'un examen objectif par un spécialiste sans utiliser l'application ProRodinki, et qui doivent subir une biopsie excisionnelle pour vérifier le diagnostic

1. Les patients qui ont un ou plusieurs néoplasmes cutanés suspects/douteux détectés lors d'un examen objectif par un spécialiste sans utiliser l'application ProRodinki, et qui doivent subir une biopsie excisionnelle pour vérifier le diagnostic ;
2. Tumeur(s) cutanée(s) cliniquement suspecte(s)/douteuse(s) détectée(s) lors d'un examen objectif par un dermatologue ou un oncologue sans l'utilisation de méthodes instrumentales de diagnostic et de l'application ProRodinki ;

Critère d'exclusion:

Général (toutes les cohortes) :

• Le patient n'est PAS programmé pour une biopsie excisionnelle (ou une large excision) de la ou des lésions cutanées dans les 3 mois suivant son inscription à l'étude OU le patient est incapable de tolérer cette intervention ;
• Confirmation pathologique intravitale disponible de la nature du ou des néoplasmes (bénins ou malins) qu'il est prévu d'éliminer dans le cadre de cette étude ;
• Tumeur(s) localisée(s) sous-cutanée(s) ou dans les tissus mous et, selon les signes cliniques, n'ayant aucun lien avec la peau ;
• Réaction allergique aux médicaments utilisés lors d'une biopsie incisionnelle / excisionnelle ou d'une excision large ;
• L'incapacité du patient à suivre les procédures de l'étude (y compris le contact avec l'investigateur lors des visites d'observation) ou d'autres raisons qui, de l'avis de l'investigateur principal, peuvent devenir un obstacle à la participation du patient à l'étude ;
• Pendant la période d'inclusion dans l'étude, ne pas signer le formulaire de consentement éclairé ;
• L'âge du patient est inférieur à 18 ans.