Klinisk validering af en mobil applikation ("ProRodinki") i vurderingen af ​​de ondartede hudneoplAsmer (CAMELLIA)

Inklusionskriterier:

Generelt (for alle kohorter):

• Underskrevet informeret samtykkeformular for deltagelse i undersøgelsen;
• Alder på patienten over 18 år på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen (på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen).
• Patienten er planlagt til en incisions-/excisionsbiopsi (eller bred udskæring) af hudlæsionen/-erne inden for 2-4 uger fra indtræden i undersøgelsen, og patienten er i stand til at tolerere denne intervention;

Kohorte 1 (fremadrettet): Patienter, der klager over en eller flere hudlæsioner, som søgte specialisthjælp til at fjerne den(e) og patienter med en klinisk diagnose af mistænkelige/tvivlsomme hudlæsioner, som er planlagt til excisionsbiopsi for at verificere diagnosen

1. Patienter, der har klager over hudneoplasmer, og som har søgt lægen for at fjerne det;
2. Klinisk mistænkelige/tvivlsomme hudneoplasmer opdaget under en objektiv undersøgelse af en hudlæge eller onkolog uden brug af instrumentelle diagnostiske metoder;

Kohorte 2 (potentielle): Patienter, der klager over en eller flere hudneoplasmer og betragter den/dem som mistænkelige uden at bruge ProRodinki-applikationen og søger specialisthjælp til at fjerne den/dem.

1. Patienter, der har klager over en eller flere hudneoplasmer og anser det (dem) for mistænkeligt uden at bruge ProRodinki-applikationen, og som har bedt en læge om at fjerne det(dem);
2. Klinisk mistænkelige/tvivlsomme hudneoplasmer opdaget under en objektiv undersøgelse af patienten uden brug af ProRodinki-applikationen;

Kohorte 3 (potentielle): patienter, der klagede over hudneoplasmer, og som ved hjælp af ProRodinki-applikationen fik svar på, at neoplasmen(erne) er mistænkelige/tvivlsomme, og ansøgte om hjælp fra en specialist for at fjerne det (deres) for at verificere diagnosen

1. Patienter, der har klager over hudsvulster, og som ved hjælp af ProRodinki-applikationen har modtaget et svar om, at neoplasmerne er (er) mistænkelige / tvivlsomme, og henvist til lægen for at fjerne det (deres) at verificere diagnosen;
2. Klinisk mistænkelige/tvivlsomme hudneoplasmer opdaget af patienten ved brug af ProRodinki-applikationen;

Kohorte 4 (prospektive): patienter med mistænkelige/tvivlsomme hudneoplasmer opdaget under en objektiv undersøgelse af en specialist uden brug af ProRodinki-appen, og som er planlagt til en excisionsbiopsi for at verificere diagnosen

1. Patienter, som har en eller flere mistænkelige/tvivlsomme hudneoplasmer opdaget under en objektiv undersøgelse af en specialist uden brug af ProRodinki-applikationen, og som er planlagt til at gennemgå en excisionsbiopsi for at verificere diagnosen;
2. Klinisk mistænkelig(e)/tvivlsom(e) hudneoplasma(r) opdaget under en objektiv undersøgelse af en hudlæge eller onkolog uden brug af instrumentelle diagnostiske metoder og ProRodinki-applikationen;

Ekskluderingskriterier:

Generelt (alle kohorter):

• Patienten er IKKE planlagt til excisionsbiopsi (eller bred udskæring) af hudlæsioner inden for 3 måneder efter tilmelding til undersøgelsen ELLER patienten er ude af stand til at tolerere denne intervention;
• Tilgængelig intravital patologisk bekræftelse af arten af ​​neoplasmer (godartede eller ondartede), som er planlagt til at blive fjernet som en del af denne undersøgelse;
• Neoplasma(r) lokaliseret subkutant eller i blødt væv og, ifølge kliniske tegn, ikke har nogen forbindelse med huden;
• Allergisk reaktion på lægemidler brugt under incisions-/excisionsbiopsi eller bred excision;
• Patientens manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer (herunder kontakt med investigator under observationsbesøg) eller andre årsager, der efter hovedinvestigators opfattelse kan blive en hindring for patientens deltagelse i undersøgelsen;
• I perioden for optagelse i undersøgelsen, underskriv ikke formularen med informeret samtykke;
• Patientens alder er yngre end 18 år.