VAlidação clínica de um aplicativo móvel ("ProRodinki") na avaliação de neoplasias malignas de pele (CAMELLIA)

Critério de inclusão:

Geral (para todas as coortes):

• Termo de consentimento informado assinado para participação no estudo;
• Idade do paciente maior de 18 anos no momento da inclusão no estudo (no momento da assinatura do termo de consentimento).
• O paciente está agendado para uma biópsia incisional/excisional (ou excisão ampla) da(s) lesão(ões) cutânea(s) dentro de 2-4 semanas a partir da entrada no estudo e o paciente é capaz de tolerar esta intervenção;

Coorte 1 (prospectivo): Pacientes com queixa de lesão(ões) cutânea(s) que procuraram ajuda especializada para removê-la(s) e pacientes com diagnóstico clínico de lesão(ões) cutânea(s) suspeita(s) agendada(s) para biópsia excisional para verificação do diagnóstico

1. Pacientes que apresentam queixa de neoplasia(s) de pele e que procuraram o médico para retirá-la(s);
2. Neoplasia(s) cutânea(s) clinicamente suspeita(s)/duvido(s) detectada(s) durante um exame objetivo por um dermatologista ou oncologista sem o uso de métodos diagnósticos instrumentais;

Coorte 2 (prospectivo): Pacientes que se queixam de neoplasia(s) cutânea(s) e os consideram suspeitos sem utilizar o aplicativo ProRodinki e procuram ajuda especializada para removê-los

1. Pacientes que apresentam queixa de neoplasia(s) cutânea(s) e consideram-no(s) suspeito(s) sem utilizar o aplicativo ProRodinki e que solicitaram a remoção do(s) médico(s);
2. Neoplasia(s) cutânea(s) clinicamente suspeita(s)/duvido(s) detectada(s) durante um exame objetivo pelo paciente sem o uso do aplicativo ProRodinki;

Coorte 3 (prospectivo): pacientes que se queixaram de neoplasia(s) cutânea(s) e que, por meio do aplicativo ProRodinki, receberam resposta de que a(s) neoplasia(s) é(são) suspeita(s)/duvido(s) e solicitaram ajuda de um especialista a fim de removê-lo (deles) para verificar o diagnóstico

1. Pacientes que apresentam queixas de neoplasia(s) de pele, e que, através do aplicativo ProRodinki, receberam resposta de que a(s) neoplasia(s) é(são) suspeita(s)/duvido(s), e encaminharam ao médico para removê-la (seu) verificar o diagnóstico;
2. Neoplasia(s) cutânea(s) suspeita(s) clinicamente suspeita(s) detectada(s) pelo paciente ao usar o aplicativo ProRodinki;

Coorte 4 (prospectivo): pacientes com neoplasia(s) cutânea(s) suspeita(s) detectada(s) durante um exame objetivo por um especialista sem usar o aplicativo ProRodinki e que estão agendados para uma biópsia excisional para verificar o diagnóstico

1. Pacientes com neoplasia(s) cutânea(s) suspeita(s) ou duvidosa(s) detectada(s) durante exame objetivo por especialista sem o uso do aplicativo ProRodinki, e que estão agendadas para serem submetidas a biópsia excisional para verificação do diagnóstico;
2. Neoplasia(s) de pele clinicamente suspeita(s)/duvidosa(s) detectada(s) durante um exame objetivo por um dermatologista ou oncologista sem o uso de métodos diagnósticos instrumentais e o aplicativo ProRodinki;

Critério de exclusão:

Geral (todas as coortes):

• O paciente NÃO está agendado para biópsia excisional (ou excisão ampla) de lesão(ões) cutânea(s) dentro de 3 meses após a inscrição no estudo OU o paciente é incapaz de tolerar esta intervenção;
• Confirmação patológica intravital disponível da natureza da(s) neoplasia(s) (benignas ou malignas) que estão planejadas para serem removidas como parte deste estudo;
• Neoplasia(s) localizada(s) no subcutâneo ou em tecidos moles e, de acordo com os sinais clínicos, sem ligação com a pele;
• Reação alérgica a drogas usadas durante biópsia incisional/excisional ou excisão ampla;
• A incapacidade do paciente de seguir os procedimentos do estudo (incluindo contato com o investigador durante as visitas de observação) ou outros motivos que, na opinião do investigador principal, possam se tornar um obstáculo à participação do paciente no estudo;
• Durante o período de inclusão no estudo, não assine o termo de consentimento livre e esclarecido;
• A idade do paciente é inferior a 18 anos.