Klinische Validierung einer mobilen Anwendung („ProRodinki“) bei der Bewertung bösartiger HautneoplAsmen (CAMELLIA)

Einschlusskriterien:

Allgemein (für alle Kohorten):

• Unterschriebene Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie;
• Alter des Patienten über 18 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses (zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung).
• Der Patient soll innerhalb von 2-4 Wochen nach Eintritt in die Studie eine Inzisions-/Exzisionsbiopsie (oder breite Exzision) der Hautläsion(en) erhalten und der Patient ist in der Lage, diesen Eingriff zu tolerieren;

Kohorte 1 (prospektiv): Patienten, die über eine oder mehrere Hautläsionen klagten und bei deren Entfernung fachärztliche Hilfe in Anspruch nahmen, und Patienten mit einer klinischen Diagnose verdächtiger/zweifelhafter Hautläsionen, bei denen eine Exzisionsbiopsie zur Bestätigung der Diagnose geplant ist

1. Patienten, die Beschwerden über Hauttumoren haben und die den Arzt aufgesucht haben, um sie zu entfernen;
2. Klinisch verdächtige/zweifelhafte Hauttumoren, die bei einer objektiven Untersuchung durch einen Dermatologen oder Onkologen ohne den Einsatz instrumenteller diagnostischer Methoden festgestellt wurden;

Kohorte 2 (prospektiv): Patienten, die über Hautneoplasmen klagen und diese für verdächtig halten, ohne die ProRodinki-Anwendung zu verwenden, und die Hilfe eines Spezialisten suchen, um sie zu entfernen

1. Patienten, die Beschwerden über eine(n) Hauttumor(en) haben und diese (sie) für verdächtig halten, ohne die ProRodinki-Anwendung zu verwenden, und die einen Arzt gebeten haben, sie (sie) zu entfernen;
2. Klinisch verdächtige/zweifelhafte Hauttumoren, die bei einer objektiven Untersuchung durch den Patienten ohne Verwendung der ProRodinki-Anwendung festgestellt wurden;

Kohorte 3 (prospektiv): Patienten, die über Hautneoplasmen klagten und die über die ProRodinki-Anwendung eine Antwort erhielten, dass die Neoplasie(n) verdächtig/zweifelhaft ist/sind, und die Hilfe eines Spezialisten beantragten um es (ihre) zu entfernen, um die Diagnose zu überprüfen

1. Patienten, die Beschwerden über Hautneoplasmen haben und die unter Verwendung der ProRodinki-Anwendung eine Antwort erhalten haben, dass die Neoplasmen verdächtig / zweifelhaft sind, und die an den Arzt überwiesen wurden, um sie (ihre) zu entfernen um die Diagnose zu verifizieren;
2. Klinisch verdächtige/zweifelhafte Hautneoplasmen, die der Patient bei der Verwendung der ProRodinki-Anwendung entdeckt hat;

Kohorte 4 (prospektiv): Patienten mit verdächtigen/zweifelhaften Hauttumoren, die bei einer objektiven Untersuchung durch einen Spezialisten ohne Verwendung der ProRodinki-App entdeckt wurden und bei denen eine Exzisionsbiopsie zur Bestätigung der Diagnose geplant ist

1. Patienten mit verdächtigen/dubiosen Hautneoplasmen, die bei einer objektiven Untersuchung durch einen Spezialisten ohne Verwendung der ProRodinki-Anwendung festgestellt wurden und bei denen eine Exzisionsbiopsie zur Bestätigung der Diagnose geplant ist;
2. Klinisch verdächtige(s)/zweifelhafte(s) Hauttumor(en), die bei einer objektiven Untersuchung durch einen Dermatologen oder Onkologen ohne den Einsatz instrumenteller Diagnosemethoden und der ProRodinki-Anwendung festgestellt wurden;

Ausschlusskriterien:

Allgemein (alle Kohorten):

• Der Patient ist NICHT für eine Exzisionsbiopsie (oder breite Exzision) der Hautläsion(en) innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme in die Studie vorgesehen ODER der Patient ist nicht in der Lage, diesen Eingriff zu tolerieren;
• Verfügbare intravitale pathologische Bestätigung der Art der Neoplasie(n) (gutartig oder bösartig), deren Entfernung im Rahmen dieser Studie geplant ist;
• Neubildungen, die sich subkutan oder in Weichteilen befinden und gemäß den klinischen Anzeichen keine Verbindung mit der Haut haben;
• Allergische Reaktion auf Medikamente, die während der Inzisions- / Exzisionsbiopsie oder der breiten Exzision verwendet werden;
• Die Unfähigkeit des Patienten, den Studienverfahren zu folgen (einschließlich Kontakt mit dem Prüfarzt während Beobachtungsbesuchen) oder andere Gründe, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes ein Hindernis für die Teilnahme des Patienten an der Studie darstellen können;
• Unterschreiben Sie für den Zeitraum des Studieneinschlusses nicht die Einverständniserklärung;
• Das Alter des Patienten ist jünger als 18 Jahre.