Клиническая валидация мобильного приложения («ПроРодинки») в оценке злокачественных новообразований кожи (CAMELLIA)

Критерии включения:

Общие (для всех когорт):

• Подписанная форма информированного согласия на участие в исследовании;
• Возраст пациента старше 18 лет на момент включения в исследование (на момент подписания формы согласия).
• Пациенту назначена инцизионная/эксцизионная биопсия (или широкое иссечение) поражения(й) кожи в течение 2-4 недель после включения в исследование, и пациент может переносить это вмешательство;

Когорта 1 (проспективная): пациенты с жалобами на кожные поражения, которые обратились за помощью к специалисту для их удаления, и пациенты с клиническим диагнозом подозрительных/сомнительных кожных поражений, которым назначена эксцизионная биопсия для подтверждения диагноза.

1. Пациенты, имеющие жалобы на новообразования(я) кожи и обратившиеся к врачу для их удаления;
2. Клинически подозрительное/сомнительное(ые) новообразование(я) кожи, выявленное при объективном осмотре дерматологом или онкологом без применения инструментальных методов диагностики;

Когорта 2 (проспективная): Пациенты, которые жалуются на новообразования(я) кожи и считают их подозрительными без использования приложения ProRodinki и обращаются за помощью к специалистам для их удаления.

1. Пациенты, имеющие жалобы на новообразования(я) кожи и считающие их подозрительными без использования приложения ProRodinki и обратившиеся к врачу для их удаления;
2. Клинически подозрительное/сомнительное(ые) новообразование(я) кожи, выявленное при объективном обследовании пациента без использования приложения ProRodinki;

Когорта 3 (проспективная): пациенты, обратившиеся с жалобами на новообразование(я) кожи и получившие с помощью приложения ProRodinki ответ о том, что новообразование(я) подозрительно/сомнительно(я), и обратившиеся за помощью к специалисту с целью его (их) удаления для верификации диагноза

1. Пациенты, имеющие жалобы на новообразования(я) кожи, и которые с помощью приложения ProRodinki получили ответ о том, что новообразование(я) является(ются) подозрительным/сомнительным(ыми), и обратились к врачу для его (их) удаления уточнить диагноз;
2. Клинически подозрительное/сомнительное(ые) новообразование(я) кожи, выявленное пациентом при использовании приложения ProRodinki;

Когорта 4 (проспективная): пациенты с подозрительными/сомнительными новообразованиями кожи, выявленными при объективном осмотре специалистом без использования приложения ProRodinki, которым назначена эксцизионная биопсия для верификации диагноза.

1. Пациенты, у которых выявлено подозрительное/сомнительное(ые) новообразование(я) кожи при объективном осмотре специалистом без использования приложения ProRodinki, и которым для верификации диагноза назначена эксцизионная биопсия;
2. Клинически подозрительное(ые)/сомнительное(ые) новообразование(я) кожи, выявленное при объективном осмотре дерматологом или онкологом без применения инструментальных методов диагностики и приложения ProRodinki;

Критерий исключения:

Общие (все когорты):

• Пациенту НЕ назначена эксцизионная биопсия (или широкое иссечение) поражений кожи в течение 3 месяцев после включения в исследование ИЛИ пациент не может переносить это вмешательство;
• Имеющиеся прижизненные патологоанатомические подтверждения характера новообразований (доброкачественных или злокачественных), которые планируется удалить в рамках данного исследования;
• Новообразование(я), расположенное подкожно или в мягких тканях и по клиническим признакам не имеющее связи с кожей;
• Аллергическая реакция на препараты, применяемые при инцизионной/эксцизионной биопсии или широком иссечении;
• Неспособность пациента соблюдать процедуры исследования (в том числе контактировать с исследователем во время визитов для наблюдения) или иные причины, которые, по мнению главного исследователя, могут стать препятствием для участия пациента в исследовании;
• На период включения в исследование не подписывать форму информированного согласия;
• Возраст больного моложе 18 лет.