- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05404659
Sammenlignende effekter av oscillerende mobiliseringer og Mckenzie-retraksjonsøvelser på mekaniske nakkesmerter
Sammenlignende effekter av oscillerende mobiliseringer og Mckenzie-retraksjonsøvelser på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Nakkesmertene er et folkehelseproblem og en vanlig kilde til funksjonshemming i befolkningen generelt. Dens eksakte patologi forblir uklar, men kilden til symptomer har blitt hevdet å involvere mekanisk dysfunksjon av cervikal ryggraden, spesielt de zygoapofysiske leddene. Blant mangfoldet av nakkesmerter er mekaniske nakkesmerter den vanligste typen, med smertene primært begrenset til området på den bakre delen av nakken som kan forverres av nakkebevegelser eller ved vedvarende nakkestillinger. Den vanlige kliniske presentasjonen av denne mekaniske nakkesmerten er en reduksjon i mobilitet av enten et enkelt segment eller flere segmenter av cervikal ryggraden i forbindelse med smerte. Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie og vil bli utført ved Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Studiet vil bli fullført i løpet av seks måneder. Praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn data. En prøvestørrelse på 30 pasienter (15 i hver gruppe) som vil oppfylle inklusjonskriterier vil bli tatt i studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Begge gruppene vil bli gitt konvensjonell fysioterapi og postural korreksjonsopplæring. Gruppe A vil gi oscillerende mobiliseringer. Følgende karakterer vil bli brukt: grad I og II for smerte og grad III og IV for å øke leddets bevegelsesområde. Denne oscillerende mobiliseringen vil utføres med en hastighet på 2-3 svingninger per sekund. og en frekvens på 3-4 mobilisering av leddet som varer ca. 30 sek hver.
Hviletiden mellom hver mobilisering vil være ett minutt i 5 dager i uken i fire uker, mens gruppe B vil behandles med mckenzie-retraksjonsøvelser der firesett med 10-15 repetisjoner med 1-2 minutter hvile mellom hvert sett i 5 dager i uken. i løpet av fire uker. Data vil samles inn ved å bruke verktøy som numerisk smerteskala for å måle smerte, universell goniometer vil bli brukt for bevegelsesområde og funksjonshemmingsnivå vil bli registrert før og etter behandling ved å bruke nakkefunksjonsindeks. Deretter vil data analyseres ved hjelp av SPSS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Hafiza Nida Rasheed, MsPT (OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient med primær klage på uspesifikke nakkesmerter. Smerter med tilstrekkelig intensitet (større enn 2 av 10 på numerisk smerteskala) · Smerter og stivhet i minst 2 uker Smerter forverret av nakkebevegelser ·
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med ortopedisk kirurgi i nakke og skulder og nevrologiske symptomer på temporo-mandibular ledd på grunn av cervikal dysfunksjon Anamnese med karsinom Progressive nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oscillerende mobiliseringer
|
konvensjonell fysioterapibehandling, postural korreksjon og maitlands oscillerende mobiliseringer.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mckenzie tilbaketrekningsøvelser
|
konvensjonell fysioterapibehandling, postural korreksjon og Mckenzie-retraksjonsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 5 uker
|
Numerisk smerteskala er et gyldig og pålitelig verktøy for å måle smerte
|
5 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker
|
Goniometer brukes til å måle ROM.
Målingene har vist seg å ha større intra-tester-pålitelighet både i kliniske og forskningsmiljøer
|
5 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 5 uker
|
Neck Disability Index er det mest brukte instrumentet for å vurdere egenvurdert funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Shabbir M, Arshad N, Naz A, Saleem N. Clinical outcomes of maitland mobilization in patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Jul-Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.12669/pjms.37.4.4220.
- Raja G P, Bhat N S, Fernandez-de-Las-Penas C, Gangavelli R, Davis F, Shankar R, Prabhu A. Effectiveness of deep cervical fascial manipulation and yoga postures on pain, function, and oculomotor control in patients with mechanical neck pain: study protocol of a pragmatic, parallel-group, randomized, controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):574. doi: 10.1186/s13063-021-05533-w.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .