- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05404659
Jämförande effekter av oscillerande mobiliseringar och Mckenzie retraktionsövningar på mekanisk nacksmärta
Jämförande effekter av oscillerande mobiliseringar och Mckenzie retraktionsövningar på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med mekanisk nacksmärta
Nacksmärtan är ett folkhälsoproblem och en vanlig källa till funktionshinder i befolkningen i allmänhet. Dess exakta patologi förblir oklar, men källan till symtom har hävdats involvera mekanisk dysfunktion i halsryggraden, särskilt de zygoapofysiska lederna. Bland mångfalden av nacksmärtor är mekanisk nacksmärta den vanligaste typen, där smärtan främst är begränsad till det område på den bakre delen av nacken som kan förvärras av nackrörelser eller av ihållande nackställningar. Den vanliga kliniska presentationen av denna mekaniska nacksmärta är en minskning av rörligheten hos antingen ett enda segment eller flera segment av halsryggraden i samband med smärta. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie och kommer att genomföras på Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Studien kommer att slutföras inom sex månader. Bekvämhetsprovtagningsteknik kommer att användas för att samla in data. En urvalsstorlek på 30 patienter (15 i varje grupp) som kommer att uppfylla inklusionskriterier kommer att tas i studien. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Båda grupperna kommer att ges konventionell sjukgymnastik och postural korrigering utbildning. Grupp A kommer att tillhandahålla oscillerande mobiliseringar. Följande grader kommer att användas: graderna I och II för smärta och graderna III och IV för att öka ledens rörelseomfång. Denna oscillerande mobilisering kommer att utföras med en hastighet av 2-3 svängningar per sekund. och en frekvens av 3-4 mobiliseringar av leden som varar cirka 30 sekunder vardera.
Vilotiden mellan varje mobilisering kommer att vara en minut i 5 dagar i veckan i fyra veckor, medan grupp B kommer att behandlas med mckenzie-retraktionsövningar där fyra set om 10-15 repetitioner med 1-2 minuters vila mellan varje set i 5 dagar i veckan under fyra veckor. Data kommer att samlas in med hjälp av verktyg som numerisk smärtskala för att mäta smärta, universell goniometer kommer att användas för rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att registreras före och efter behandling med hjälp av nackhandikappindex. Sedan kommer data analyseras med hjälp av SPSS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Hafiza Nida Rasheed, MsPT (OMPT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient med primärt klagomål av ospecifik nacksmärta. Smärta av tillräcklig intensitet (större än 2 av 10 på numerisk smärtskala) · Smärta och stelhet i minst 2 veckor Smärta som förvärras av nackrörelser ·
Exklusions kriterier:
Historik av ortopedisk kirurgi i nacke och axel samt neurologiska symtom på temporo-käklederna på grund av cervikal dysfunktion Historik om karcinom Progressiva neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oscillerande mobiliseringar
|
konventionell fysioterapibehandling, postural korrigering och maitlands oscillerande mobiliseringar.
|
|
EXPERIMENTELL: Mckenzie retraktionsövningar
|
konventionell sjukgymnastikbehandling, postural korrigering och Mckenzie retraktionsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: 5 veckor
|
Numerisk smärtskala är ett giltigt och pålitligt verktyg för att mäta smärta
|
5 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor
|
Goniometer används för att mäta ROM.
Det har visat sig att mätningen har större tillförlitlighet inom testare i både kliniska och forskningsmiljöer
|
5 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: 5 veckor
|
Neck Disability Index är det mest använda instrumentet för att bedöma självskattad funktionsnedsättning hos patienter med nacksmärta
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Shabbir M, Arshad N, Naz A, Saleem N. Clinical outcomes of maitland mobilization in patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Jul-Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.12669/pjms.37.4.4220.
- Raja G P, Bhat N S, Fernandez-de-Las-Penas C, Gangavelli R, Davis F, Shankar R, Prabhu A. Effectiveness of deep cervical fascial manipulation and yoga postures on pain, function, and oculomotor control in patients with mechanical neck pain: study protocol of a pragmatic, parallel-group, randomized, controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):574. doi: 10.1186/s13063-021-05533-w.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .