- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05404659
Srovnávací účinky oscilačních mobilizací a Mckenzieho retrakčních cvičení na mechanickou bolest krku
Srovnávací účinky oscilačních mobilizací a Mckenzieho retrakčních cvičení na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s mechanickou bolestí krku
Bolest krku je problémem veřejného zdraví a častým zdrojem invalidity v běžné populaci. Jeho přesná patologie zůstává nejasná, ale udává se, že zdrojem symptomů je mechanická dysfunkce krční páteře, zejména zygoapofyzálních kloubů. Mezi různými bolestmi krku je mechanická bolest krku nejběžnějším typem, přičemž bolest je primárně omezena v oblasti na zadní straně krku, která může být zhoršena pohyby krku nebo trvalými pozicemi krku. Obvyklým klinickým projevem této mechanické bolesti krku je snížení pohyblivosti buď jednoho segmentu nebo více segmentů krční páteře ve spojení s bolestí. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií a bude provedena v Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Pro sběr dat bude použita technika pohodlného vzorkování. Do studie bude odebrán vzorek o velikosti 30 pacientů (15 v každé skupině), kteří budou splňovat kritéria pro zařazení. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Oběma skupinám bude poskytnuta výuka konvenční fyzikální terapie a posturální korekce. Skupina A bude zajišťovat oscilační mobilizace. Budou použity následující stupně: stupně I a II pro bolest a stupně III a IV pro zvýšení rozsahu pohybu kloubu. Tato oscilační mobilizace bude probíhat rychlostí 2-3 oscilace za sekundu. a frekvenci 3-4 mobilizace kloubu trvající každá přibližně 30 sekund.
Doba odpočinku mezi každou mobilizací bude jedna minuta po dobu 5 dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů, zatímco skupina B bude léčena retrakčními cviky podle Mckenzie, ve kterých čtyři sady 10-15 opakování s 1-2 minutami odpočinku mezi každou sérií po dobu 5 dnů v týdnu. během čtyř týdnů. Data budou shromažďována pomocí nástrojů, jako je numerická stupnice hodnocení bolesti k měření bolesti, bude použit univerzální goniometr pro rozsah pohybu a úroveň postižení bude zaznamenávána před a po léčbě pomocí indexu postižení krku. Poté budou data analyzována pomocí SPSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonní číslo: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hafiza Nida Rasheed, MsPT (OMPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s primární stížností na nespecifickou bolest krku. Bolest dostatečné intenzity (větší než 2 z 10 na numerické škále bolesti) · Bolest a ztuhlost po dobu nejméně 2 týdnů Bolest zhoršená pohybem krku ·
Kritéria vyloučení:
Anamnéza ortopedických operací krku a ramene a temporomandibulárního kloubu neurologické příznaky v důsledku cervikální dysfunkce Anamnéza karcinomu Progresivní neurologické deficity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oscilační mobilizace
|
konvenční fyzikální terapie, posturální korekce a maitlandovy oscilační mobilizace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mckenzieho retrakční cvičení
|
konvenční fyzikální terapie, posturální korekce a Mckenzieho retrakční cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: 5 týden
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti je platným a spolehlivým nástrojem pro měření bolesti
|
5 týden
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týden
|
Goniometr se používá k měření ROM.
Bylo zjištěno, že jeho měření má větší spolehlivost v rámci testu v klinických i výzkumných podmínkách
|
5 týden
|
|
Postižení
Časové okno: 5 týden
|
Neck Disability Index je nejrozšířenějším nástrojem pro hodnocení vlastního hodnocení invalidity u pacientů s bolestí krku
|
5 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Shabbir M, Arshad N, Naz A, Saleem N. Clinical outcomes of maitland mobilization in patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Jul-Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.12669/pjms.37.4.4220.
- Raja G P, Bhat N S, Fernandez-de-Las-Penas C, Gangavelli R, Davis F, Shankar R, Prabhu A. Effectiveness of deep cervical fascial manipulation and yoga postures on pain, function, and oculomotor control in patients with mechanical neck pain: study protocol of a pragmatic, parallel-group, randomized, controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):574. doi: 10.1186/s13063-021-05533-w.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Oscilační mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan