- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05404659
Sammenlignende virkninger af oscillerende mobiliseringer og Mckenzie-tilbagetrækningsøvelser på mekaniske nakkesmerter
Sammenlignende virkninger af oscillerende mobiliseringer og Mckenzie-retraktionsøvelser på smerter, bevægelsesudslag og handicap hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Nakkesmerter er et folkesundhedsproblem og en almindelig kilde til handicap i befolkningen generelt. Dens nøjagtige patologi forbliver uklar, men kilden til symptomer er blevet hævdet at involvere mekanisk dysfunktion af den cervikale rygsøjle, især de zygoapofysiske led. Blandt mangfoldigheden af nakkesmerter er mekaniske nakkesmerter den mest almindelige type, hvor smerten primært er begrænset til området på den bageste side af nakken, som kan forværres af nakkebevægelser eller ved vedvarende nakkestillinger. Den sædvanlige kliniske præsentation af denne mekaniske nakkesmerter er en reduktion i mobilitet af enten et enkelt segment eller flere segmenter af halshvirvelsøjlen i forbindelse med smerte. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg og vil blive udført på Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Praktisk prøveudtagningsteknik vil blive brugt til at indsamle data. En prøvestørrelse på 30 patienter (15 i hver gruppe), som vil opfylde inklusionskriterier, vil blive taget i undersøgelsen. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Begge grupper vil få undervisning i traditionel fysioterapi og postural korrektion. Gruppe A vil give oscillerende mobiliseringer. Følgende kvaliteter vil blive brugt: grad I og II for smerte og grad III og IV for at øge leddets bevægelsesområde. Denne oscillerende mobilisering vil udføres med en hastighed på 2-3 svingninger pr. sekund. og en frekvens på 3-4 mobiliseringer af leddet, der varer ca. 30 sek. hver.
Hviletiden mellem hver mobilisering vil være et minut 5 dage om ugen i fire uger, mens gruppe B vil behandles med mckenzie-tilbagetrækningsøvelser, hvor fire sæt af 10-15 gentagelser med 1-2 minutters hvile mellem hvert sæt i 5 dage om ugen i løbet af fire uger. Data vil blive indsamlet ved at bruge værktøjer som numerisk smertevurderingsskala til at måle smerte, universelt goniometer vil blive brugt til bevægelsesområde og handicapniveau vil blive registreret før og efter behandling ved at bruge nakkehandicapindeks. Derefter analyseres data ved hjælp af SPSS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefonnummer: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Hafiza Nida Rasheed, MsPT (OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient med primær klage over uspecifik nakkesmerter. Smerter af tilstrækkelig intensitet (større end 2 ud af 10 på numerisk smerteskala) · Smerter og stivhed i mindst 2 uger Smerter forværret af nakkebevægelser ·
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med ortopædisk kirurgi i nakke og skulder og neurologiske symptomer på temporo-mandibularled på grund af cervikal dysfunktion Anamnese med karcinom Progressive neurologiske mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oscillerende mobiliseringer
|
konventionel fysioterapi behandling, postural korrektion og Maitlands oscillerende mobiliseringer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Mckenzie tilbagetrækningsøvelser
|
konventionel fysioterapi behandling, postural korrektion og Mckenzie tilbagetrækningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: 5 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala er et gyldigt og pålideligt værktøj til at måle smerte
|
5 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 uger
|
Goniometer bruges til at måle ROM.
Det har vist sig, at måling har større intra-tester pålidelighed i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger
|
5 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 5 uger
|
Neck Disability Index er det mest udbredte instrument til at vurdere selvvurderet handicap hos patienter med nakkesmerter
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Shabbir M, Arshad N, Naz A, Saleem N. Clinical outcomes of maitland mobilization in patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Jul-Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.12669/pjms.37.4.4220.
- Raja G P, Bhat N S, Fernandez-de-Las-Penas C, Gangavelli R, Davis F, Shankar R, Prabhu A. Effectiveness of deep cervical fascial manipulation and yoga postures on pain, function, and oculomotor control in patients with mechanical neck pain: study protocol of a pragmatic, parallel-group, randomized, controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):574. doi: 10.1186/s13063-021-05533-w.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Oscillerende mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityAfsluttet
-
Obafemi Awolowo UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterNigeria
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater