- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05404659
Porównawczy wpływ mobilizacji oscylacyjnych i ćwiczeń retrakcyjnych Mckenziego na mechaniczny ból szyi
Porównawczy wpływ mobilizacji oscylacyjnych i ćwiczeń retrakcyjnych Mckenziego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Ból szyi jest problemem zdrowia publicznego i częstym źródłem niepełnosprawności w populacji ogólnej. Jego dokładna patologia pozostaje niejasna, ale twierdzono, że źródłem objawów jest dysfunkcja mechaniczna kręgosłupa szyjnego, zwłaszcza stawów jarzmowych. Wśród różnych rodzajów bólu szyi najczęstszym rodzajem bólu jest mechaniczny ból szyi, przy czym ból ogranicza się głównie do obszaru tylnej części szyi, który może się nasilać podczas ruchów szyi lub utrzymywania pozycji szyi. Zwykłym objawem klinicznym tego mechanicznego bólu szyi jest zmniejszenie ruchomości pojedynczego segmentu lub wielu segmentów odcinka szyjnego kręgosłupa w połączeniu z bólem. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do zbierania danych wykorzystana zostanie dogodna technika próbkowania. Do badania zostanie wzięta próba licząca 30 pacjentów (15 w każdej grupie), która spełni kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Obie grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię i edukację w zakresie korekcji postawy. Grupa A zapewni mobilizacje oscylacyjne. Stosowane będą stopnie: I i II w przypadku bólu oraz III i IV w celu zwiększenia zakresu ruchu w stawie. Ta mobilizacja oscylacyjna będzie wykonywana z szybkością 2-3 oscylacji na sekundę. oraz częstotliwość 3-4 mobilizacji stawu trwająca około 30 sekund każda.
Odpoczynek między każdą mobilizacją będzie wynosił jedną minutę przez 5 dni w tygodniu przez cztery tygodnie, podczas gdy grupa B będzie leczona ćwiczeniami retrakcyjnymi McKenziego, w których cztery serie po 10-15 powtórzeń z 1-2 minutową przerwą pomiędzy każdą serią przez 5 dni w tygodniu w ciągu czterech tygodni. Dane będą zbierane za pomocą narzędzi, takich jak numeryczna skala oceny bólu do pomiaru bólu, uniwersalny goniometr będzie używany do pomiaru zakresu ruchu, a poziom niepełnosprawności będzie rejestrowany przed i po leczeniu za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi. Następnie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Phd*
- Numer telefonu: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Hafiza Nida Rasheed, MsPT (OMPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z pierwotną skargą na niespecyficzny ból szyi. Ból o wystarczającej intensywności (większy niż 2 na 10 w numerycznej skali bólu) · Ból i sztywność przez co najmniej 2 tygodnie Ból nasilający się przy ruchach szyi ·
Kryteria wyłączenia:
Historia operacji ortopedycznych szyi i barku oraz stawów skroniowo-żuchwowych Objawy neurologiczne spowodowane dysfunkcją szyjki macicy Historia raka Postępujące deficyty neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacje oscylacyjne
|
konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, korekcja postawy i mobilizacje oscylacyjne Maitlanda.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia retrakcji Mckenziego
|
konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne, korekcja postawy i ćwiczenia retrakcji Mckenziego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru bólu
|
5 tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Goniometr służy do pomiaru ROM.
Stwierdzono, że pomiar ten ma większą niezawodność wewnątrz testera, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych
|
5 tydzień
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Wskaźnik niesprawności szyi jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny samooceny niepełnosprawności u pacjentów z bólem szyi
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Shabbir M, Arshad N, Naz A, Saleem N. Clinical outcomes of maitland mobilization in patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Jul-Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.12669/pjms.37.4.4220.
- Raja G P, Bhat N S, Fernandez-de-Las-Penas C, Gangavelli R, Davis F, Shankar R, Prabhu A. Effectiveness of deep cervical fascial manipulation and yoga postures on pain, function, and oculomotor control in patients with mechanical neck pain: study protocol of a pragmatic, parallel-group, randomized, controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):574. doi: 10.1186/s13063-021-05533-w.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .