- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05404659
Vergelijkende effecten van oscillerende mobilisaties en Mckenzie-retractie-oefeningen op mechanische nekpijn
Vergelijkende effecten van oscillerende mobilisaties en Mckenzie-retractie-oefeningen op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met mechanische nekpijn
Nekpijn is een probleem voor de volksgezondheid en een veelvoorkomende oorzaak van invaliditeit bij de algemene bevolking. De exacte pathologie blijft onduidelijk, maar er wordt beweerd dat de oorzaak van de symptomen een mechanische disfunctie van de cervicale wervelkolom is, met name de jukbeenderen. Onder de diversiteit aan nekpijn is mechanische nekpijn het meest voorkomende type, waarbij de pijn voornamelijk beperkt is tot het gebied aan de achterkant van de nek dat kan worden verergerd door nekbewegingen of door aanhoudende nekhoudingen. De gebruikelijke klinische presentatie van deze mechanische nekpijn is een vermindering van de mobiliteit van een enkel segment of meerdere segmenten van de cervicale wervelkolom in combinatie met pijn. Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn en zal worden uitgevoerd in het Arif Memorial Teaching Hospital Lahore. Het onderzoek zal binnen de tijdsduur van zes maanden worden afgerond. Gemakssteekproeftechniek zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Er zal een steekproef van 30 patiënten (15 in elke groep) worden genomen die aan de inclusiecriteria zullen voldoen. De deelnemers zullen in twee groepen worden verdeeld. Beide groepen krijgen conventionele fysiotherapie en houdingscorrectie onderwijs. Groep A zal zorgen voor oscillerende mobilisaties. De volgende graden zullen worden gebruikt: graden I en II voor pijn en graden III en IV om het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten. Deze oscillerende mobilisatie zal worden uitgevoerd met een snelheid van 2-3 oscillaties per seconde. en een frequentie van 3-4 mobilisaties van het gewricht die elk ongeveer 30 seconden duren.
De rusttijd tussen elke mobilisatie is één minuut gedurende 5 dagen per week gedurende vier weken, terwijl groep B wordt behandeld met McKenzie Retractie-oefeningen waarin vier sets van 10-15 herhalingen met 1-2 minuten rust tussen elke set gedurende 5 dagen per week gedurende vier weken. Gegevens worden verzameld met behulp van hulpmiddelen zoals een numerieke pijnbeoordelingsschaal om pijn te meten, een universele goniometer zal worden gebruikt voor het bewegingsbereik en het invaliditeitsniveau zal voor en na de behandeling worden geregistreerd met behulp van de nekbeperkingsindex. Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
Contact:
- Saba Rafique, Phd*
- Telefoonnummer: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Hafiza Nida Rasheed, MsPT (OMPT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt met primaire klacht van niet-specifieke nekpijn. Pijn van voldoende intensiteit (meer dan 2 op 10 op numerieke pijnschaal) · Pijn en stijfheid gedurende minstens 2 weken Pijn verergerd door nekbewegingen ·
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie aan de nek en schouder en temporo-mandibulaire gewrichtsneurologische symptomen als gevolg van cervicale disfunctie Voorgeschiedenis van carcinoom Progressieve neurologische uitval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oscillerende mobilisaties
|
conventionele fysiotherapeutische behandeling, houdingscorrectie en maitland's oscillerende mobilisaties.
|
|
EXPERIMENTEEL: Mckenzie-retractie-oefeningen
|
conventionele fysiotherapeutische behandeling, houdingscorrectie en Mckenzie-retractieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: 5 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een geldig en betrouwbaar hulpmiddel om pijn te meten
|
5 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 5 weken
|
Goniometer wordt gebruikt om ROM te meten.
Het is gebleken dat IT-metingen een grotere betrouwbaarheid binnen de tester hebben, zowel in klinische als in onderzoeksomgevingen
|
5 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Neck Disability Index is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van de zelf beoordeelde handicap bij patiënten met nekpijn
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, Phd*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osama M, Shakil Ur Rehman S. Effects of static stretching as compared to autogenic inhibition and reciprocal inhibition muscle energy techniques in the management of mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 May;70(5):786-790. doi: 10.5455/JPMA.9596.
- Hassan F, Osama M, Ghafoor A, Yaqoob MF. Effects of oscillatory mobilization as compared to sustained stretch mobilization in the management of cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(1):153-158. doi: 10.3233/BMR-170914.
- Shabbir M, Arshad N, Naz A, Saleem N. Clinical outcomes of maitland mobilization in patients with Myofascial Chronic Neck Pain: A randomized controlled trial. Pak J Med Sci. 2021 Jul-Aug;37(4):1172-1178. doi: 10.12669/pjms.37.4.4220.
- Raja G P, Bhat N S, Fernandez-de-Las-Penas C, Gangavelli R, Davis F, Shankar R, Prabhu A. Effectiveness of deep cervical fascial manipulation and yoga postures on pain, function, and oculomotor control in patients with mechanical neck pain: study protocol of a pragmatic, parallel-group, randomized, controlled trial. Trials. 2021 Aug 28;22(1):574. doi: 10.1186/s13063-021-05533-w.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. The immediate effects of mobilization technique on pain and range of motion in patients presenting with unilateral neck pain: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):187-92. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.017.
- Osama M, Tassadaq N, Malik RJ. Effect of muscle energy techniques and facet joint mobilization on spinal curvature in patients with mechanical neck pain: A pilot study. J Pak Med Assoc. 2020 Feb;70(2):344-347. doi: 10.5455/JPMA.14189.
- Buyukturan O, Buyukturan B, Sas S, Kararti C, Ceylan I. The Effect of Mulligan Mobilization Technique in Older Adults with Neck Pain: A Randomized Controlled, Double-Blind Study. Pain Res Manag. 2018 May 15;2018:2856375. doi: 10.1155/2018/2856375. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .