- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05407259
Undersøker det omvendte U-forholdet mellom kognitiv ytelse og plasma-epinefrin
7. juni 2022 oppdatert av: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Undersøkelse av invertert-U-forholdet mellom kognitiv ytelse og plasma-epinefrin: en registrert rapport om en fire-arms crossover randomisert kontrollert prøvelse
Sammendrag Selv om akutt motstandstrening har blitt foreslått å forbedre hemmende kontroll, en kritisk komponent av eksekutiv funksjon, er mekanismen som akutt trening påvirker hemmende kontroll uklar og det er metodiske begrensninger i tidligere empiriske studier.
I følge locus coeruleus-norepinephrin (LC-NE) teorien, regulerer aktiviteten til LC, den viktigste frigjøreren av NE i hjernen, hemmende kontroll.
Fordi det er gjensidig kommunikasjon mellom sirkulerende adrenalin og LC.
Plasma-epinefrin er valgt som indeks for LC-NE-aktivitet.
Imidlertid målte bare én studie i akutt treningshemmende kontroll plasma-epinefrin.
Derfor har denne registrerte rapporten som mål å utvide funnene med en fire-arms crossover randomisert kontrollert design med tre forskjellige intensiteter, ved bruk av frivektsøvelser, multiple ledd og strukturelle motstandsøvelser.
Dessuten viste de fleste studiene noen metodologiske begrensninger som å unnlate å rapportere randomiseringsprosessen, implementere en familiarisering av motstandstrening før maksimal styrketest og publisere protokollen.
Uten en transparent rapport om hvordan deltakerne ble fordelt, var resultatene i fare for skjevhet.
Uten en familiarisering av motstandstrening, var den maksimale muskelstyrken sannsynligvis undervurdert.
Uten å publisere protokollen før datainnsamling, ble disse funnene truet av uoppdagede forskeres frihetsgrader som HARKing (hypotese etter at resultatene er kjent), kirsebærplukking og p-hacking.
Denne registrerte rapporten vil adressere begrensningene til tidligere studier ved å inkludere kognitiv og motstandsøvelses-familiarisering, transparent rapportering av randomiseringsprosessen og sende den inn som en registrert rapport.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ting-Yu Lin, B.A.
- Telefonnummer: +886975211701
- E-post: leo850922@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn ung mann i alderen 18-40 år;
- rekreasjonsmotstandstrenet (≥ 1 gang/uke de siste 6 månedene);
- fri for kardiovaskulære, cerebrovaskulære og nevrologiske lidelser og andre kroniske sykdommer;
- fri fra enhver medisinsk tilstand som er oppført i 2014-oppdateringen av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
- ikke-røyker; og
- normalt eller korrigert til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- idrettsutøver trent i et konkurrerende idrettslag eller deltar i trening i mer enn 20 timer/uke;
- ute av stand til å utføre noen av intervensjonsøvelsene (stangknebøy, press og markløft); eller
- fargeblind
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrolltilstand
Under kontrollbetingelsen vil deltakerne bli bedt om å lese en bok relatert til trening i omtrent 40 minutter.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandstrening med vektstang med lav intensitet
Trening: Barbell squat, barbell press og barbell markløft Antall sett: 3 Antall repetisjoner: 5 Intensitet: 65% 1RM Treningsmetode: Kretstrening (Knebøysett 1 ➔ Presssett 1 ➔ Markløftsett 1 ➔ Knebøypresssett 2 ➔ Knebøysett 1 2 ➔ Markløft sett 2 ➔ Knebøy sett 3 ➔ Trykk sett 3 ➔ Markløft sett 3) Hvileintervall mellom øvelser og sett: ~3 minutter (Oppvarming: 1 sett med 5 repetisjoner for hver øvelse ved 50 % 1RM)
|
Det vil være fire forhold (tre øvelser og en kontroll) på besøk 3-6.
For de tre treningsforholdene vil alle treningsparametere unntatt intensitet være de samme.
Settene i høy, moderat og lav intensitet tilsvarer frekvensen av opplevd anstrengelse (0-10 skala) henholdsvis 7-9, 5-6 og 3-4.
Derfor vil deltakerne utføre 5 repetisjoner vektstangknebøy, vektstangpress og vektstangmarkløft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) og 16RM (65% 1RM) i 3 sett
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Motstandstrening med vektstang med moderat intensitet
Trening: Barbell squat, barbell press og barbell markløft Antall sett: 3 Antall repetisjoner: 5 Intensitet: 72% 1RM Treningsmetode: Kretstrening (Knebøysett 1 ➔ Presssett 1 ➔ Markløftsett 1 ➔ Knebøypresssett 2 ➔ 2 ➔ Markløft sett 2 ➔ Knebøy sett 3 ➔ Trykk sett 3 ➔ Markløft sett 3) Hvileintervall mellom øvelser og sett: ~3 minutter (Oppvarming: 1 sett med 5 repetisjoner for hver øvelse ved 50 % 1RM)
|
Det vil være fire forhold (tre øvelser og en kontroll) på besøk 3-6.
For de tre treningsforholdene vil alle treningsparametere unntatt intensitet være de samme.
Settene i høy, moderat og lav intensitet tilsvarer frekvensen av opplevd anstrengelse (0-10 skala) henholdsvis 7-9, 5-6 og 3-4.
Derfor vil deltakerne utføre 5 repetisjoner vektstangknebøy, vektstangpress og vektstangmarkløft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) og 16RM (65% 1RM) i 3 sett
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv vektstangmotstandsøvelse
Trening: Barbell squat, barbell press og barbell markløft Antall sett: 3 Antall repetisjoner: 5 Intensitet: 78% 1RM Treningsmetode: Kretstrening (Knebøysett 1 ➔ Presssett 1 ➔ Markløftsett 1 ➔ Knebøypresssett 2 ➔ 2 ➔ Markløft sett 2 ➔ Knebøy sett 3 ➔ Trykk sett 3 ➔ Markløft sett 3) Hvileintervall mellom øvelser og sett: ~3 minutter (Oppvarming: 1 sett med 5 repetisjoner for hver øvelse ved 50 % 1RM)
|
Det vil være fire forhold (tre øvelser og en kontroll) på besøk 3-6.
For de tre treningsforholdene vil alle treningsparametere unntatt intensitet være de samme.
Settene i høy, moderat og lav intensitet tilsvarer frekvensen av opplevd anstrengelse (0-10 skala) henholdsvis 7-9, 5-6 og 3-4.
Derfor vil deltakerne utføre 5 repetisjoner vektstangknebøy, vektstangpress og vektstangmarkløft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) og 16RM (65% 1RM) i 3 sett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemmende kontroll (endring mellom baseline og 5 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 5 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
Den hemmende kontrollen (Stroop-interferensscore) vil være den gjennomsnittlige inkongruente reaksjonstiden minus den gjennomsnittlige kongruente reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 5 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
|
Hemmende kontroll (endring mellom baseline og 20 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 20 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
Den hemmende kontrollen (Stroop-interferensscore) vil være den gjennomsnittlige inkongruente reaksjonstiden minus den gjennomsnittlige kongruente reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 20 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
|
Hemmende kontroll (endring mellom baseline og 35 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 35 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
Den hemmende kontrollen (Stroop-interferensscore) vil være den gjennomsnittlige inkongruente reaksjonstiden minus den gjennomsnittlige kongruente reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 35 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
|
Hemmende kontroll (endring mellom baseline og 50 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 50 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
Den hemmende kontrollen (Stroop-interferensscore) vil være den gjennomsnittlige inkongruente reaksjonstiden minus den gjennomsnittlige kongruente reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 50 minutter etter (post-task) intervensjon/kontroll.
|
|
Informasjonsbehandlingshastighet (endring mellom baseline og 5 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 5 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Informasjonsbehandlingshastigheten vil være den gjennomsnittlige enkle reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 5 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
|
Informasjonsbehandlingshastighet (endring mellom baseline og 20 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 20 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Informasjonsbehandlingshastigheten vil være den gjennomsnittlige enkle reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 20 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
|
Informasjonsbehandlingshastighet (endring mellom baseline og 35 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 35 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Informasjonsbehandlingshastigheten vil være den gjennomsnittlige enkle reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 35 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
|
Informasjonsbehandlingshastighet (endring mellom baseline og 50 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 50 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Informasjonsbehandlingshastigheten vil være den gjennomsnittlige enkle reaksjonstiden.
Lavere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline (før intervensjon) og 50 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epinefrin (endring mellom baseline og umiddelbart etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon/kontroll.
|
Plasma-epinefrinkonsentrasjoner vil bli målt i duplikat ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon/kontroll.
|
|
Epinefrin (endring mellom baseline og 15 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Plasma-epinefrinkonsentrasjoner vil bli målt i duplikat ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Baseline og 15 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
|
Epinefrin (endring mellom baseline og 30 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline og 30 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Plasma-epinefrinkonsentrasjoner vil bli målt i duplikat ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Baseline og 30 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
|
Epinefrin (endring mellom baseline og 45 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline og 45 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Plasma-epinefrinkonsentrasjoner vil bli målt i duplikat ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Baseline og 45 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
|
Epinefrin (endring mellom baseline og 60 minutter etter intervensjon/kontroll)
Tidsramme: Baseline og 60 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Plasma-epinefrinkonsentrasjoner vil bli målt i duplikat ved bruk av et kommersielt tilgjengelig enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
Baseline og 60 minutter etter intervensjon/kontroll.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202205HM003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil publisere rådataene på nettet når vi sender inn det resulterende manuskriptet.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen er tilgjengelig på Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Rådataene vil bli publisert etter at forsøket er fullført. (Ingen tidsbegrensning pålagt)
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ingen begrensning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .