- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05407259
Badanie związku odwróconej litery U między funkcjami poznawczymi a epinefryną w osoczu
7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Badanie związku odwróconej litery U między wydajnością poznawczą a epinefryną w osoczu: zarejestrowany raport czteroramiennej krzyżowej randomizowanej kontrolowanej próby
Streszczenie Chociaż sugerowano, że ostre ćwiczenia oporowe poprawiają kontrolę hamowania, krytyczny składnik funkcji wykonawczych, mechanizm, za pomocą którego ostre ćwiczenia wpływają na kontrolę hamowania, jest niejasny i istnieją ograniczenia metodologiczne we wcześniejszych badaniach empirycznych.
Zgodnie z teorią locus coeruleus-noradrenaliny (LC-NE), aktywność LC, głównego czynnika uwalniającego NE w mózgu, reguluje kontrolę hamowania.
Ponieważ istnieje wzajemna komunikacja między krążącą adrenaliną a LC.
Jako wskaźnik aktywności LC-NE wybrano epinefrynę w osoczu.
Jednak tylko w jednym badaniu dotyczącym ostrej kontroli hamowania wysiłku fizycznego zmierzono poziom epinefryny w osoczu.
Dlatego ten zarejestrowany raport ma na celu rozszerzenie swoich odkryć o czteroramienny krzyżowy, randomizowany, kontrolowany projekt z trzema różnymi intensywnościami, z wykorzystaniem ćwiczeń z wolnym ciężarem, wielostawowych i oporowych strukturalnych.
Ponadto większość badań wykazała pewne ograniczenia metodologiczne, takie jak brak raportu z procesu randomizacji, wdrożenie ćwiczenia oporowego przed próbą maksymalnej siły i opublikowanie protokołu.
Bez przejrzystego raportu o tym, jak przydzielono uczestników, wyniki były obarczone ryzykiem stronniczości.
Bez zaznajomienia się z ćwiczeniami oporowymi maksymalna siła mięśni była prawdopodobnie niedoszacowana.
Bez opublikowania protokołu przed zebraniem danych odkrycia te były zagrożone przez niewykryte stopnie swobody badaczy, takie jak HARKing (hipotezowanie po poznaniu wyników), zbieranie wiśni i p-hakowanie.
Ten zarejestrowany raport zajmie się ograniczeniami poprzednich badań poprzez włączenie zapoznawania się z ćwiczeniami poznawczymi i oporowymi, przejrzyste raportowanie procesu randomizacji i przedłożenie go jako zarejestrowanego raportu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ting-Yu Lin, B.A.
- Numer telefonu: +886975211701
- E-mail: leo850922@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy młody mężczyzna w wieku 18-40 lat;
- rekreacyjnie trenujący oporowo (≥ 1 raz w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy);
- wolne od zaburzeń sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych i neurologicznych oraz innych chorób przewlekłych;
- wolny od jakichkolwiek schorzeń wymienionych w aktualizacji Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+) z 2014 roku;
- niepalący; I
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.
Kryteria wyłączenia:
- sportowiec trenujący w wyczynowej drużynie sportowej lub wykonujący ćwiczenia przez ponad 20 godzin tygodniowo;
- niemożność wykonania żadnego z ćwiczeń interwencyjnych (przysiad ze sztangą, wyciskanie, martwy ciąg); Lub
- ślepy na kolory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Stan kontrolny
Podczas warunku kontrolnego uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie książki związanej z ćwiczeniami przez około 40 minut.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe ze sztangą o niskiej intensywności
Ćwiczenie: Przysiad ze sztangą, wyciskanie sztangi i martwy ciąg ze sztangą Liczba serii: 3 Liczba powtórzeń: 5 Intensywność: 65% 1RM Metoda treningu: Trening obwodowy (seria przysiadów 1 ➔ seria wyciskania 1 ➔ seria martwego ciągu 1 ➔ seria przysiadów 2 ➔ seria wyciskania 2 ➔ Martwy ciąg 2 ➔ Przysiad 3 ➔ Wyciskanie 3 ➔ Martwy ciąg 3) Przerwa między ćwiczeniami i seriami: ~3 minuty (Rozgrzewka: 1 seria 5 powtórzeń dla każdego ćwiczenia przy 50% 1RM)
|
Na wizytach 3-6 obowiązywać będą cztery warunki (trzy ćwiczenia i jedno kontrolne).
Dla trzech warunków ćwiczeń wszystkie parametry treningu z wyjątkiem intensywności będą takie same.
Zestawy o wysokiej, umiarkowanej i niskiej intensywności odpowiadają tempu odczuwanego wysiłku (skala 0-10) odpowiednio 7-9, 5-6 i 3-4.
Dlatego uczestnicy wykonają 5 powtórzeń przysiadu ze sztangą, wyciskania sztangi i martwego ciągu ze sztangą z 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) i 16RM (65% 1RM) w 3 seriach
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe ze sztangą o średniej intensywności
Ćwiczenie: Przysiad ze sztangą, wyciskanie sztangi i martwy ciąg ze sztangą Liczba serii: 3 Liczba powtórzeń: 5 Intensywność: 72% 1RM Metoda treningu: Trening obwodowy (seria przysiadów 1 ➔ seria wyciskania 1 ➔ seria martwego ciągu 1 ➔ seria przysiadów 2 ➔ seria wyciskania 2 ➔ Martwy ciąg 2 ➔ Przysiad 3 ➔ Wyciskanie 3 ➔ Martwy ciąg 3) Przerwa między ćwiczeniami i seriami: ~3 minuty (Rozgrzewka: 1 seria 5 powtórzeń dla każdego ćwiczenia przy 50% 1RM)
|
Na wizytach 3-6 obowiązywać będą cztery warunki (trzy ćwiczenia i jedno kontrolne).
Dla trzech warunków ćwiczeń wszystkie parametry treningu z wyjątkiem intensywności będą takie same.
Zestawy o wysokiej, umiarkowanej i niskiej intensywności odpowiadają tempu odczuwanego wysiłku (skala 0-10) odpowiednio 7-9, 5-6 i 3-4.
Dlatego uczestnicy wykonają 5 powtórzeń przysiadu ze sztangą, wyciskania sztangi i martwego ciągu ze sztangą z 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) i 16RM (65% 1RM) w 3 seriach
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe ze sztangą o wysokiej intensywności
Ćwiczenie: Przysiad ze sztangą, wyciskanie sztangi i martwy ciąg ze sztangą Liczba serii: 3 Liczba powtórzeń: 5 Intensywność: 78% 1RM Metoda treningu: Trening obwodowy (seria przysiadów 1 ➔ seria wyciskania 1 ➔ seria martwego ciągu 1 ➔ seria przysiadów 2 ➔ seria wyciskania 2 ➔ Martwy ciąg 2 ➔ Przysiad 3 ➔ Wyciskanie 3 ➔ Martwy ciąg 3) Przerwa między ćwiczeniami i seriami: ~3 minuty (Rozgrzewka: 1 seria 5 powtórzeń dla każdego ćwiczenia przy 50% 1RM)
|
Na wizytach 3-6 obowiązywać będą cztery warunki (trzy ćwiczenia i jedno kontrolne).
Dla trzech warunków ćwiczeń wszystkie parametry treningu z wyjątkiem intensywności będą takie same.
Zestawy o wysokiej, umiarkowanej i niskiej intensywności odpowiadają tempu odczuwanego wysiłku (skala 0-10) odpowiednio 7-9, 5-6 i 3-4.
Dlatego uczestnicy wykonają 5 powtórzeń przysiadu ze sztangą, wyciskania sztangi i martwego ciągu ze sztangą z 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) i 16RM (65% 1RM) w 3 seriach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hamowania (zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po (po zadaniu) interwencji/kontroli.
|
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po (po zadaniu) interwencji/kontroli.
|
|
Kontrola hamowania (zmiana między wartością wyjściową a 20 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
|
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
|
|
Kontrola hamowania (zmiana między wartością wyjściową a 35 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
|
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
|
|
Kontrola hamująca (zmiana między wartością wyjściową a 50 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
|
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
|
|
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po interwencji/kontroli.
|
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po interwencji/kontroli.
|
|
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 20 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli.
|
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli.
|
|
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 35 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli.
|
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli.
|
|
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 50 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli.
|
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową i bezpośrednio po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji/kontroli.
|
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji/kontroli.
|
|
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 15 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po interwencji/kontroli.
|
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa i 15 minut po interwencji/kontroli.
|
|
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 30 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji/kontroli.
|
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa i 30 minut po interwencji/kontroli.
|
|
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 45 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 45 minut po interwencji/kontroli.
|
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa i 45 minut po interwencji/kontroli.
|
|
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 60 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut po interwencji/kontroli.
|
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Linia bazowa i 60 minut po interwencji/kontroli.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202205HM003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane opublikujemy online, gdy prześlemy wynikowy manuskrypt.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół badania jest dostępny w Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Surowe dane zostaną opublikowane po zakończeniu okresu próbnego. (Brak ograniczeń czasowych)
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Bez limitu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .