- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407259
Investigando a relação em U invertido entre o desempenho cognitivo e a epinefrina plasmática
7 de junho de 2022 atualizado por: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Investigando a relação em U invertido entre o desempenho cognitivo e a epinefrina plasmática: um relatório registrado de um estudo randomizado controlado cruzado de quatro braços
Resumo Embora o exercício de resistência aguda tenha sido sugerido para melhorar o controle inibitório, um componente crítico da função executiva, o mecanismo pelo qual o exercício agudo influencia o controle inibitório não é claro e existem limitações metodológicas em estudos empíricos anteriores.
De acordo com a teoria do locus coeruleus-norepinefrina (LC-NE), a atividade do LC, o principal liberador de NE no cérebro, regula o controle inibitório.
Porque há comunicação recíproca entre a epinefrina circulante e o LC.
A epinefrina plasmática é escolhida como o índice de atividade de LC-NE.
No entanto, apenas um estudo em controle inibitório de exercício agudo mediu a epinefrina plasmática.
Portanto, este relatório registrado tem como objetivo estender suas descobertas por meio de um projeto randomizado controlado cruzado de quatro braços com três intensidades diferentes, usando exercícios de peso livre, multiarticulares e de resistência estrutural.
Além disso, a maioria dos estudos apresentou algumas limitações metodológicas, como não relatar o processo de randomização, implementar uma familiarização do exercício resistido antes do teste de força máxima e publicar o protocolo.
Sem um relatório transparente sobre como os participantes foram alocados, os resultados corriam o risco de viés.
Sem uma familiarização com o exercício resistido, a força muscular máxima provavelmente seria subestimada.
Sem publicar o protocolo antes da coleta de dados, essas descobertas foram ameaçadas por graus de liberdade não detectados dos pesquisadores, como HARKing (hipótese após os resultados serem conhecidos), seleção de cereja e p-hacking.
Este relatório registrado abordará as limitações de estudos anteriores, incorporando familiarização com exercícios cognitivos e de resistência, relatando de forma transparente o processo de randomização e enviando-o como um relatório registrado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ting-Yu Lin, B.A.
- Número de telefone: +886975211701
- E-mail: leo850922@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homem jovem e saudável de 18 a 40 anos;
- treino de resistência recreacional (≥ 1 vez/semana nos últimos 6 meses);
- livre de distúrbios cardiovasculares, cerebrovasculares e neurológicos e outras doenças crônicas;
- livre de qualquer condição médica listada na atualização de 2014 do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+);
- não fumante; e
- visão normal ou corrigida para o normal.
Critério de exclusão:
- atleta treinado em equipe esportiva competitiva ou praticando exercícios por mais de 20 horas/semana;
- incapaz de realizar qualquer um dos exercícios de intervenção (agachamento com barra, desenvolvimento e levantamento terra); ou
- daltônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle
Durante a condição de controle, os participantes serão solicitados a ler um livro relacionado ao exercício por aproximadamente 40 minutos.
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EXPERIMENTAL: Exercício de resistência com barra de baixa intensidade
Exercício: Agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra com barra Número de séries: 3 Número de repetições: 5 Intensidade: 65% 1RM Método de treinamento: Treino em circuito (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift série 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalo de descanso entre exercícios e séries: ~3 minutos (Aquecimento: 1 série de 5 repetições para cada exercício a 50% 1RM)
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Haverá quatro condições (três exercícios e um controle) nas visitas 3-6.
Para as três condições de exercício, todos os parâmetros de treinamento, exceto a intensidade, serão os mesmos.
As séries de intensidade alta, moderada e baixa correspondem à taxa de esforço percebido (escala de 0 a 10) 7-9, 5-6 e 3-4, respectivamente.
Portanto, os participantes realizarão 5 repetições de agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra com barra com 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) para 3 séries
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício de resistência com barra de intensidade moderada
Exercício: Agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra com barra Número de séries: 3 Número de repetições: 5 Intensidade: 72% 1RM Método de treinamento: Treinamento em circuito (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift série 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalo de descanso entre exercícios e séries: ~3 minutos (Aquecimento: 1 série de 5 repetições para cada exercício a 50% 1RM)
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Haverá quatro condições (três exercícios e um controle) nas visitas 3-6.
Para as três condições de exercício, todos os parâmetros de treinamento, exceto a intensidade, serão os mesmos.
As séries de intensidade alta, moderada e baixa correspondem à taxa de esforço percebido (escala de 0 a 10) 7-9, 5-6 e 3-4, respectivamente.
Portanto, os participantes realizarão 5 repetições de agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra com barra com 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) para 3 séries
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício de resistência com barra de alta intensidade
Exercício: Agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra com barra Número de séries: 3 Número de repetições: 5 Intensidade: 78% 1RM Método de treinamento: Treino em circuito (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift série 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalo de descanso entre exercícios e séries: ~3 minutos (Aquecimento: 1 série de 5 repetições para cada exercício a 50% 1RM)
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Haverá quatro condições (três exercícios e um controle) nas visitas 3-6.
Para as três condições de exercício, todos os parâmetros de treinamento, exceto a intensidade, serão os mesmos.
As séries de intensidade alta, moderada e baixa correspondem à taxa de esforço percebido (escala de 0 a 10) 7-9, 5-6 e 3-4, respectivamente.
Portanto, os participantes realizarão 5 repetições de agachamento com barra, supino com barra e levantamento terra com barra com 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) para 3 séries
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle inibitório (mudança entre a linha de base e 5 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 5 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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O controle inibitório (pontuação de interferência de Stroop) será o tempo médio de reação incongruente menos o tempo médio de reação congruente.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 5 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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Controle inibitório (mudança entre a linha de base e 20 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 20 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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O controle inibitório (pontuação de interferência de Stroop) será o tempo médio de reação incongruente menos o tempo médio de reação congruente.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 20 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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Controle inibitório (mudança entre a linha de base e 35 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 35 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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O controle inibitório (pontuação de interferência de Stroop) será o tempo médio de reação incongruente menos o tempo médio de reação congruente.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 35 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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Controle inibitório (mudança entre a linha de base e 50 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 50 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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O controle inibitório (pontuação de interferência de Stroop) será o tempo médio de reação incongruente menos o tempo médio de reação congruente.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 50 minutos após (pós-tarefa) intervenção/controle.
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Velocidade de processamento da informação (mudança entre a linha de base e 5 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 5 minutos após a intervenção/controle.
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A velocidade de processamento da informação será o tempo médio de reação simples.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 5 minutos após a intervenção/controle.
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Velocidade de processamento da informação (mudança entre a linha de base e 20 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 20 minutos após a intervenção/controle.
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A velocidade de processamento da informação será o tempo médio de reação simples.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 20 minutos após a intervenção/controle.
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Velocidade de processamento da informação (mudança entre a linha de base e 35 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 35 minutos após a intervenção/controle.
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A velocidade de processamento da informação será o tempo médio de reação simples.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 35 minutos após a intervenção/controle.
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Velocidade de processamento da informação (mudança entre a linha de base e 50 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e 50 minutos após a intervenção/controle.
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A velocidade de processamento da informação será o tempo médio de reação simples.
Pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base (antes da intervenção) e 50 minutos após a intervenção/controle.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epinefrina (alteração entre a linha de base e imediatamente após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção/controle.
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As concentrações plasmáticas de epinefrina serão medidas em duplicata usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção/controle.
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Epinefrina (alteração entre a linha de base e 15 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base e 15 minutos após intervenção/controle.
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As concentrações plasmáticas de epinefrina serão medidas em duplicata usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Linha de base e 15 minutos após intervenção/controle.
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Epinefrina (alteração entre a linha de base e 30 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base e 30 minutos após intervenção/controle.
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As concentrações plasmáticas de epinefrina serão medidas em duplicata usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Linha de base e 30 minutos após intervenção/controle.
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Epinefrina (alteração entre a linha de base e 45 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base e 45 minutos após intervenção/controle.
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As concentrações plasmáticas de epinefrina serão medidas em duplicata usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Linha de base e 45 minutos após intervenção/controle.
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Epinefrina (alteração entre a linha de base e 60 minutos após a intervenção/controle)
Prazo: Linha de base e 60 minutos após intervenção/controle.
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As concentrações plasmáticas de epinefrina serão medidas em duplicata usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
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Linha de base e 60 minutos após intervenção/controle.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202205HM003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicaremos os dados brutos online quando enviarmos o manuscrito resultante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo está disponível no Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Os dados brutos serão publicados após a conclusão do teste. (Sem limite de tempo imposto)
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sem limitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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