- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05407259
Onderzoek naar de omgekeerde-U-relatie tussen cognitieve prestaties en plasma-epinefrine
7 juni 2022 bijgewerkt door: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Onderzoek naar de omgekeerde-U-relatie tussen cognitieve prestaties en plasma-epinefrine: een geregistreerd rapport van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met vier armen
Samenvatting Hoewel er is gesuggereerd dat acute weerstandsoefeningen de remmende controle, een cruciaal onderdeel van de executieve functie, verbeteren, is het mechanisme waardoor acute inspanning de remmende controle beïnvloedt onduidelijk en zijn er methodologische beperkingen in eerdere empirische studies.
Volgens de locus coeruleus-norepinephrine (LC-NE) theorie reguleert de activiteit van de LC, de belangrijkste releaser van NE in de hersenen, de remmende controle.
Omdat er wederzijdse communicatie is tussen circulerend epinefrine en de LC.
Plasma-epinefrine wordt gekozen als de index van LC-NE-activiteit.
In slechts één onderzoek naar acute inspanningsremmende controle werd echter het plasma-epinefrine gemeten.
Daarom heeft dit geregistreerde rapport tot doel zijn bevindingen uit te breiden met een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met vier armen en drie verschillende intensiteiten, waarbij gebruik wordt gemaakt van oefeningen met vrije gewichten, meervoudige gewrichten en structurele weerstandsoefeningen.
Bovendien vertoonden de meeste onderzoeken enkele methodologische beperkingen, zoals het niet rapporteren van het proces van randomisatie, het implementeren van een vertrouwdmaking van weerstandsoefeningen vóór de maximale krachttest en het publiceren van het protocol.
Zonder een transparant rapport over hoe de deelnemers waren toegewezen, liepen de resultaten het risico van vertekening.
Zonder vertrouwd te raken met weerstandsoefeningen, zou de maximale spierkracht waarschijnlijk worden onderschat.
Zonder het protocol vóór het verzamelen van gegevens te publiceren, werden deze bevindingen bedreigd door onopgemerkte vrijheidsgraden van onderzoekers, zoals HARKing (hypothesen nadat de resultaten bekend zijn), cherry picking en p-hacking.
Dit geregistreerde rapport zal de beperkingen van eerdere studies aanpakken door cognitieve en weerstandsoefeningen vertrouwd te maken, het randomisatieproces transparant te rapporteren en het in te dienen als een geregistreerd rapport.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ting-Yu Lin, B.A.
- Telefoonnummer: +886975211701
- E-mail: leo850922@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde jonge man van 18-40 jaar;
- recreatief weerstandstraining (≥ 1 keer/week gedurende de voorgaande 6 maanden);
- vrij van cardiovasculaire, cerebrovasculaire en neurologische aandoeningen en andere chronische ziekten;
- vrij van enige medische aandoening die wordt vermeld in de 2014-update van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
- niet-roker; En
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.
Uitsluitingscriteria:
- sporter getraind in een competitief sportteam of meer dan 20 uur per week aan lichaamsbeweging doet;
- niet in staat om een van de interventie-oefeningen uit te voeren (barbell squat, press en deadlift); of
- kleurenblind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conditie onder controle
Tijdens de controleconditie wordt de deelnemers gevraagd om gedurende ongeveer 40 minuten een boek over lichaamsbeweging te lezen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Weerstandsoefening met een lage intensiteit met een halter
Oefening: Barbell squat, barbell press en barbell deadlift Aantal sets: 3 Aantal herhalingen: 5 Intensiteit: 65% 1RM Trainingsmethode: Circuittraining (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift-set 2 ➔ Squat-set 3 ➔ Press-set 3 ➔ Deadlift-set 3) Rustinterval tussen oefeningen en sets: ~3 minuten (Opwarming: 1 set van 5 herhalingen voor elke oefening bij 50% 1RM)
|
Er zijn vier voorwaarden (drie oefeningen en één controle) bij bezoeken 3-6.
Voor de drie trainingscondities zijn alle trainingsparameters, behalve de intensiteit, hetzelfde.
De sets in hoge, matige en lage intensiteit komen overeen met de snelheid van waargenomen inspanning (0-10 schaal) 7-9, 5-6 en 3-4, respectievelijk.
Daarom zullen de deelnemers 5 herhalingen barbell squat, barbell press en barbell deadlift uitvoeren met 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) en 16RM (65% 1RM) voor 3 sets
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Halterweerstandsoefening met matige intensiteit
Oefening: Barbell squat, barbell press en barbell deadlift Aantal sets: 3 Aantal herhalingen: 5 Intensiteit: 72% 1RM Trainingsmethode: Circuittraining (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift-set 2 ➔ Squat-set 3 ➔ Press-set 3 ➔ Deadlift-set 3) Rustinterval tussen oefeningen en sets: ~3 minuten (Opwarming: 1 set van 5 herhalingen voor elke oefening bij 50% 1RM)
|
Er zijn vier voorwaarden (drie oefeningen en één controle) bij bezoeken 3-6.
Voor de drie trainingscondities zijn alle trainingsparameters, behalve de intensiteit, hetzelfde.
De sets in hoge, matige en lage intensiteit komen overeen met de snelheid van waargenomen inspanning (0-10 schaal) 7-9, 5-6 en 3-4, respectievelijk.
Daarom zullen de deelnemers 5 herhalingen barbell squat, barbell press en barbell deadlift uitvoeren met 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) en 16RM (65% 1RM) voor 3 sets
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Krachtige weerstandsoefening met halterstang
Oefening: Barbell squat, barbell press en barbell deadlift Aantal sets: 3 Aantal herhalingen: 5 Intensiteit: 78% 1RM Trainingsmethode: Circuittraining (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift-set 2 ➔ Squat-set 3 ➔ Press-set 3 ➔ Deadlift-set 3) Rustinterval tussen oefeningen en sets: ~3 minuten (Opwarming: 1 set van 5 herhalingen voor elke oefening bij 50% 1RM)
|
Er zijn vier voorwaarden (drie oefeningen en één controle) bij bezoeken 3-6.
Voor de drie trainingscondities zijn alle trainingsparameters, behalve de intensiteit, hetzelfde.
De sets in hoge, matige en lage intensiteit komen overeen met de snelheid van waargenomen inspanning (0-10 schaal) 7-9, 5-6 en 3-4, respectievelijk.
Daarom zullen de deelnemers 5 herhalingen barbell squat, barbell press en barbell deadlift uitvoeren met 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) en 16RM (65% 1RM) voor 3 sets
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remmende controle (verandering tussen baseline en 5 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 5 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
De remmende controle (Stroop-interferentiescore) is de gemiddelde incongruente reactietijd minus de gemiddelde congruente reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 5 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
|
Remmende controle (verandering tussen baseline en 20 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 20 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
De remmende controle (Stroop-interferentiescore) is de gemiddelde incongruente reactietijd minus de gemiddelde congruente reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 20 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
|
Remmende controle (verandering tussen baseline en 35 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 35 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
De remmende controle (Stroop-interferentiescore) is de gemiddelde incongruente reactietijd minus de gemiddelde congruente reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 35 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
|
Remmende controle (verandering tussen baseline en 50 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 50 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
De remmende controle (Stroop-interferentiescore) is de gemiddelde incongruente reactietijd minus de gemiddelde congruente reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 50 minuten na (post-taak) interventie/controle.
|
|
Informatieverwerkingssnelheid (verandering tussen baseline en 5 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 5 minuten na interventie/controle.
|
De informatieverwerkingssnelheid is de gemiddelde eenvoudige reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 5 minuten na interventie/controle.
|
|
Informatieverwerkingssnelheid (verandering tussen baseline en 20 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 20 minuten na interventie/controle.
|
De informatieverwerkingssnelheid is de gemiddelde eenvoudige reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 20 minuten na interventie/controle.
|
|
Informatieverwerkingssnelheid (verandering tussen baseline en 35 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 35 minuten na interventie/controle.
|
De informatieverwerkingssnelheid is de gemiddelde eenvoudige reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 35 minuten na interventie/controle.
|
|
Informatieverwerkingssnelheid (verandering tussen baseline en 50 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en 50 minuten na interventie/controle.
|
De informatieverwerkingssnelheid is de gemiddelde eenvoudige reactietijd.
Lagere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline (vóór interventie) en 50 minuten na interventie/controle.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epinefrine (verandering tussen baseline en direct na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie/controle.
|
Plasma-epinefrineconcentraties zullen in tweevoud worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline en direct na interventie/controle.
|
|
Epinefrine (verandering tussen baseline en 15 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na interventie/controle.
|
Plasma-epinefrineconcentraties zullen in tweevoud worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline en 15 minuten na interventie/controle.
|
|
Epinefrine (verandering tussen baseline en 30 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline en 30 minuten na interventie/controle.
|
Plasma-epinefrineconcentraties zullen in tweevoud worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline en 30 minuten na interventie/controle.
|
|
Epinefrine (verandering tussen baseline en 45 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline en 45 minuten na interventie/controle.
|
Plasma-epinefrineconcentraties zullen in tweevoud worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline en 45 minuten na interventie/controle.
|
|
Epinefrine (verandering tussen baseline en 60 minuten na interventie/controle)
Tijdsspanne: Baseline en 60 minuten na interventie/controle.
|
Plasma-epinefrineconcentraties zullen in tweevoud worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline en 60 minuten na interventie/controle.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202205HM003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de onbewerkte gegevens online publiceren wanneer we het resulterende manuscript indienen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol is beschikbaar op Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
De onbewerkte gegevens worden gepubliceerd nadat de proef is voltooid. (Geen tijdslimiet opgelegd)
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen beperking.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .