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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05407259
Enquête sur la relation en U inversé entre les performances cognitives et l'épinéphrine plasmatique
7 juin 2022 mis à jour par: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Enquête sur la relation en U inversé entre les performances cognitives et l'épinéphrine plasmatique : rapport enregistré d'un essai contrôlé randomisé croisé à quatre bras
Résumé Bien que l'exercice de résistance aiguë ait été suggéré pour améliorer le contrôle inhibiteur, une composante essentielle de la fonction exécutive, le mécanisme par lequel l'exercice aigu influence le contrôle inhibiteur n'est pas clair et il existe des limites méthodologiques dans les études empiriques précédentes.
Selon la théorie du locus coeruleus-norépinéphrine (LC-NE), l'activité du LC, le principal libérateur de NE dans le cerveau, régule le contrôle inhibiteur.
Parce qu'il y a une communication réciproque entre l'épinéphrine circulante et le LC.
L'épinéphrine plasmatique est choisie comme indice d'activité LC-NE.
Cependant, une seule étude sur le contrôle inhibiteur aigu de l'exercice a mesuré l'épinéphrine plasmatique.
Par conséquent, ce rapport enregistré vise à étendre ses conclusions par une conception contrôlée randomisée croisée à quatre bras avec trois intensités différentes, utilisant des exercices de résistance à poids libre, à articulations multiples et structurelles.
De plus, la plupart des études ont montré certaines limites méthodologiques telles que le fait de ne pas rapporter le processus de randomisation, la mise en œuvre d'une familiarisation à l'exercice de résistance avant le test de force maximale et la publication du protocole.
Sans un rapport transparent sur la manière dont les participants ont été répartis, les résultats risquaient d'être biaisés.
Sans une familiarisation avec les exercices de résistance, la force musculaire maximale était susceptible d'être sous-estimée.
Sans publier le protocole avant la collecte des données, ces résultats ont été menacés par les degrés de liberté non détectés des chercheurs tels que le HARKing (hypothèse après que les résultats sont connus), le picorage et le p-hacking.
Ce rapport enregistré abordera les limites des études précédentes en incorporant la familiarisation aux exercices cognitifs et de résistance, en rapportant de manière transparente le processus de randomisation et en le soumettant sous forme de rapport enregistré.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ting-Yu Lin, B.A.
- Numéro de téléphone: +886975211701
- E-mail: leo850922@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- jeune homme en bonne santé âgé de 18 à 40 ans;
- entraînement récréatif contre résistance (≥ 1 fois/semaine au cours des 6 mois précédents);
- exempt de troubles cardiovasculaires, cérébrovasculaires et neurologiques et d'autres maladies chroniques ;
- exempt de toute condition médicale répertoriée dans la mise à jour 2014 du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q+);
- non fumeur; et
- vision normale ou corrigée à la normale.
Critère d'exclusion:
- athlète entraîné dans une équipe sportive de compétition ou faisant de l'exercice pendant plus de 20 heures/semaine ;
- incapable d'effectuer l'un des exercices d'intervention (squat à la barre, presse et soulevé de terre); ou
- daltonien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Condition de contrôle
Pendant la condition de contrôle, les participants seront invités à lire un livre lié à l'exercice pendant environ 40 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de résistance à la barre de faible intensité
Exercice : Barbell squat, barbell press et barbell deadlift Nombre de séries : 3 Nombre de répétitions : 5 Intensité : 65 % 1RM Méthode d'entraînement : Entraînement en circuit (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalle de repos entre les exercices et les séries : ~3 minutes (Echauffement : 1 série de 5 répétitions pour chaque exercice à 50% 1RM)
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Il y aura quatre conditions (trois exercices et un contrôle) lors des visites 3-6.
Pour les trois conditions d'exercice, tous les paramètres d'entraînement, à l'exception de l'intensité, seront les mêmes.
Les ensembles d'intensité élevée, modérée et faible correspondent au taux d'effort perçu (échelle 0-10) 7-9, 5-6 et 3-4, respectivement.
Par conséquent, les participants effectueront 5 répétitions de squat à la barre, de presse à la barre et de soulevé de terre à la barre avec 8RM (78 % 1RM), 11RM (72 % 1RM) et 16RM (65 % 1RM) pour 3 séries.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de résistance avec haltères d'intensité modérée
Exercice : Barbell squat, barbell press et barbell deadlift Nombre de séries : 3 Nombre de répétitions : 5 Intensité : 72 % 1RM Méthode d'entraînement : Entraînement en circuit (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalle de repos entre les exercices et les séries : ~3 minutes (Echauffement : 1 série de 5 répétitions pour chaque exercice à 50% 1RM)
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Il y aura quatre conditions (trois exercices et un contrôle) lors des visites 3-6.
Pour les trois conditions d'exercice, tous les paramètres d'entraînement, à l'exception de l'intensité, seront les mêmes.
Les ensembles d'intensité élevée, modérée et faible correspondent au taux d'effort perçu (échelle 0-10) 7-9, 5-6 et 3-4, respectivement.
Par conséquent, les participants effectueront 5 répétitions de squat à la barre, de presse à la barre et de soulevé de terre à la barre avec 8RM (78 % 1RM), 11RM (72 % 1RM) et 16RM (65 % 1RM) pour 3 séries.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de résistance à la barre à haute intensité
Exercice : Barbell squat, barbell press et barbell deadlift Nombre de séries : 3 Nombre de répétitions : 5 Intensité : 78 % 1RM Méthode d'entraînement : Entraînement en circuit (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalle de repos entre les exercices et les séries : ~3 minutes (Echauffement : 1 série de 5 répétitions pour chaque exercice à 50% 1RM)
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Il y aura quatre conditions (trois exercices et un contrôle) lors des visites 3-6.
Pour les trois conditions d'exercice, tous les paramètres d'entraînement, à l'exception de l'intensité, seront les mêmes.
Les ensembles d'intensité élevée, modérée et faible correspondent au taux d'effort perçu (échelle 0-10) 7-9, 5-6 et 3-4, respectivement.
Par conséquent, les participants effectueront 5 répétitions de squat à la barre, de presse à la barre et de soulevé de terre à la barre avec 8RM (78 % 1RM), 11RM (72 % 1RM) et 16RM (65 % 1RM) pour 3 séries.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle inhibiteur (changement entre la ligne de base et 5 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 5 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
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Le contrôle inhibiteur (score d'interférence de Stroop) sera le temps moyen de réaction incongruente moins le temps moyen de réaction congruente.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Au départ (avant l'intervention) et 5 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
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Contrôle inhibiteur (changement entre la ligne de base et 20 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 20 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
|
Le contrôle inhibiteur (score d'interférence de Stroop) sera le temps moyen de réaction incongruente moins le temps moyen de réaction congruente.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Au départ (avant l'intervention) et 20 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
|
Contrôle inhibiteur (changement entre la ligne de base et 35 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 35 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
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Le contrôle inhibiteur (score d'interférence de Stroop) sera le temps moyen de réaction incongruente moins le temps moyen de réaction congruente.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Au départ (avant l'intervention) et 35 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
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Contrôle inhibiteur (changement entre la ligne de base et 50 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et 50 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
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Le contrôle inhibiteur (score d'interférence de Stroop) sera le temps moyen de réaction incongruente moins le temps moyen de réaction congruente.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Au départ (avant l'intervention) et 50 minutes après l'intervention/le contrôle (après la tâche).
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Vitesse de traitement de l'information (changement entre ligne de base et 5 minutes après intervention/contrôle)
Délai: Baseline (avant intervention) et 5 minutes après intervention/contrôle.
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La vitesse de traitement de l'information sera le temps de réaction moyen simple.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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Baseline (avant intervention) et 5 minutes après intervention/contrôle.
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Vitesse de traitement de l'information (changement entre ligne de base et 20 minutes après intervention/contrôle)
Délai: Baseline (avant intervention) et 20 minutes après intervention/contrôle.
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La vitesse de traitement de l'information sera le temps de réaction moyen simple.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
|
Baseline (avant intervention) et 20 minutes après intervention/contrôle.
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Vitesse de traitement de l'information (changement entre ligne de base et 35 minutes après intervention/contrôle)
Délai: Baseline (avant intervention) et 35 minutes après intervention/contrôle.
|
La vitesse de traitement de l'information sera le temps de réaction moyen simple.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
|
Baseline (avant intervention) et 35 minutes après intervention/contrôle.
|
Vitesse de traitement de l'information (changement entre ligne de base et 50 minutes après intervention/contrôle)
Délai: Baseline (avant intervention) et 50 minutes après intervention/contrôle.
|
La vitesse de traitement de l'information sera le temps de réaction moyen simple.
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
|
Baseline (avant intervention) et 50 minutes après intervention/contrôle.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épinéphrine (changement entre la ligne de base et immédiatement après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention/le contrôle.
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Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront mesurées en double à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention/le contrôle.
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Épinéphrine (changement entre la ligne de base et 15 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ et 15 minutes après l'intervention/le contrôle.
|
Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront mesurées en double à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.
|
Au départ et 15 minutes après l'intervention/le contrôle.
|
Épinéphrine (changement entre la ligne de base et 30 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ et 30 minutes après l'intervention/le contrôle.
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Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront mesurées en double à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.
|
Au départ et 30 minutes après l'intervention/le contrôle.
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Épinéphrine (changement entre la ligne de base et 45 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ et 45 minutes après l'intervention/le contrôle.
|
Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront mesurées en double à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.
|
Au départ et 45 minutes après l'intervention/le contrôle.
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Épinéphrine (changement entre la ligne de base et 60 minutes après l'intervention/le contrôle)
Délai: Au départ et 60 minutes après l'intervention/le contrôle.
|
Les concentrations plasmatiques d'épinéphrine seront mesurées en double à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponible dans le commerce.
|
Au départ et 60 minutes après l'intervention/le contrôle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (RÉEL)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202205HM003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous publierons les données brutes en ligne lorsque nous soumettrons le manuscrit résultant.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude est disponible sur Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Les données brutes seront publiées une fois l'essai terminé. (Aucune limite de temps imposée)
Critères d'accès au partage IPD
Sans limite.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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