- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05407259
Undersöker det inverterade U-förhållandet mellan kognitiv prestation och plasma-epinefrin
7 juni 2022 uppdaterad av: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Undersöker det inverterade U-förhållandet mellan kognitiv prestation och plasma-epinefrin: En registrerad rapport om en randomiserad kontrollerad prövning med fyra armar
Sammanfattning Även om akut motståndsträning har föreslagits för att förbättra hämmande kontroll, en kritisk komponent i exekutiv funktion, är mekanismen genom vilken akut träning påverkar hämmande kontroll oklar och det finns metodologiska begränsningar i tidigare empiriska studier.
Enligt locus coeruleus-noradrenalin (LC-NE)-teorin reglerar aktiviteten hos LC, den huvudsakliga frisättaren av NE i hjärnan, hämmande kontroll.
Eftersom det finns ömsesidig kommunikation mellan cirkulerande adrenalin och LC.
Plasma-epinefrin väljs som index för LC-NE-aktivitet.
Men endast en studie i akut träningshämmande kontroll mätte plasma-epinefrin.
Därför syftar denna registrerade rapport till att utöka sina resultat med en fyra-armad crossover randomiserad kontrollerad design med tre olika intensiteter, med hjälp av frivikts-, multipelleds- och strukturella motståndsövningar.
Dessutom visade de flesta studier några metodologiska begränsningar som att misslyckas med att rapportera randomiseringsprocessen, genomföra en bekantskap med motståndsövningar innan maximalstyrketestet och att publicera protokollet.
Utan en transparent rapport om hur deltagarna fördelades riskerade resultaten att bli partiska.
Utan en bekantskap med motståndsträning var sannolikt den maximala muskelstyrkan underskattad.
Utan att publicera protokollet före datainsamlingen hotades dessa fynd av oupptäckta forskares frihetsgrader som HARKing (hypotes efter att resultaten är kända), körsbärsplockning och p-hacking.
Denna registrerade rapport kommer att ta itu med begränsningarna i tidigare studier genom att införliva bekantskap med kognitiv träning och motståndsövning, transparent rapportering av randomiseringsprocessen och skicka in den som en registrerad rapport.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ting-Yu Lin, B.A.
- Telefonnummer: +886975211701
- E-post: leo850922@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk ung hane i åldern 18-40 år;
- rekreationsmotståndstränad (≥ 1 gång/vecka under de senaste 6 månaderna);
- fri från kardiovaskulära, cerebrovaskulära och neurologiska störningar och andra kroniska sjukdomar;
- fri från alla medicinska tillstånd som anges i 2014 års uppdatering av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
- icke rökare; och
- normal eller korrigerad till normal syn.
Exklusions kriterier:
- idrottare som tränats i ett tävlingslag eller tränar mer än 20 timmar/vecka;
- oförmögen att utföra någon av interventionsövningarna (skivstångsknäböj, press och marklyft); eller
- färgblind
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolltillstånd
Under kontrolltillståndet kommer deltagarna att bli ombedda att läsa en bok relaterad till träning i cirka 40 minuter.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Lågintensiv träning med skivstångsmotstånd
Övning: Skivstångsknäböj, skivstångspress och marklyft med skivstång Antal set: 3 Antal repetitioner: 5 Intensitet: 65% 1RM Träningsmetod: Cirkelträning (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Marklyft set 1 ➔ Squat Press set 2 ➔ 2 ➔ Marklyft set 2 ➔ Knäböj set 3 ➔ Tryck set 3 ➔ Marklyft set 3) Vilointervall mellan övningar och set: ~3 minuter (Uppvärmning: 1 set med 5 repetitioner för varje övning vid 50 % 1RM)
|
Det kommer att finnas fyra villkor (tre övningar och en kontroll) vid besök 3-6.
För de tre träningsförhållandena kommer alla träningsparametrar utom intensitet att vara desamma.
Uppsättningarna i hög, måttlig och låg intensitet motsvarar graden av upplevd ansträngning (skala 0-10) 7-9, 5-6 respektive 3-4.
Därför kommer deltagarna att utföra 5 repetitioner skivstångsknäböj, skivstångspress och skivstångsmarklyft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) och 16RM (65% 1RM) för 3 set
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Måttlig intensitet träning med skivstångsmotstånd
Övning: Skivstångsknäböj, skivstångspress och marklyft med skivstång Antal set: 3 Antal repetitioner: 5 Intensitet: 72% 1RM Träningsmetod: Cirkelträning (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Marklyft set 1 ➔ Squat Press set 2 ➔ 2 ➔ Marklyft set 2 ➔ Knäböj set 3 ➔ Tryck set 3 ➔ Marklyft set 3) Vilointervall mellan övningar och set: ~3 minuter (Uppvärmning: 1 set med 5 repetitioner för varje övning vid 50 % 1RM)
|
Det kommer att finnas fyra villkor (tre övningar och en kontroll) vid besök 3-6.
För de tre träningsförhållandena kommer alla träningsparametrar utom intensitet att vara desamma.
Uppsättningarna i hög, måttlig och låg intensitet motsvarar graden av upplevd ansträngning (skala 0-10) 7-9, 5-6 respektive 3-4.
Därför kommer deltagarna att utföra 5 repetitioner skivstångsknäböj, skivstångspress och skivstångsmarklyft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) och 16RM (65% 1RM) för 3 set
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv träning med skivstångsmotstånd
Övning: Skivstångsknäböj, skivstångspress och marklyft med skivstång Antal set: 3 Antal repetitioner: 5 Intensitet: 78% 1RM Träningsmetod: Cirkelträning (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Marklyft set 1 ➔ Squat Press set 2 ➔ 2 ➔ Marklyft set 2 ➔ Knäböj set 3 ➔ Tryck set 3 ➔ Marklyft set 3) Vilointervall mellan övningar och set: ~3 minuter (Uppvärmning: 1 set med 5 repetitioner för varje övning vid 50 % 1RM)
|
Det kommer att finnas fyra villkor (tre övningar och en kontroll) vid besök 3-6.
För de tre träningsförhållandena kommer alla träningsparametrar utom intensitet att vara desamma.
Uppsättningarna i hög, måttlig och låg intensitet motsvarar graden av upplevd ansträngning (skala 0-10) 7-9, 5-6 respektive 3-4.
Därför kommer deltagarna att utföra 5 repetitioner skivstångsknäböj, skivstångspress och skivstångsmarklyft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) och 16RM (65% 1RM) för 3 set
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hämmande kontroll (förändring mellan baslinje och 5 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 5 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
Den hämmande kontrollen (Stroop-interferenspoäng) kommer att vara den genomsnittliga inkongruenta reaktionstiden minus den genomsnittliga kongruenta reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 5 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
|
Hämmande kontroll (förändring mellan baslinje och 20 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 20 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
Den hämmande kontrollen (Stroop-interferenspoäng) kommer att vara den genomsnittliga inkongruenta reaktionstiden minus den genomsnittliga kongruenta reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 20 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
|
Hämmande kontroll (förändring mellan baslinje och 35 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 35 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
Den hämmande kontrollen (Stroop-interferenspoäng) kommer att vara den genomsnittliga inkongruenta reaktionstiden minus den genomsnittliga kongruenta reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 35 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
|
Hämmande kontroll (förändring mellan baslinje och 50 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 50 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
Den hämmande kontrollen (Stroop-interferenspoäng) kommer att vara den genomsnittliga inkongruenta reaktionstiden minus den genomsnittliga kongruenta reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 50 minuter efter (post-task) intervention/kontroll.
|
|
Informationsbehandlingshastighet (växling mellan baslinje och 5 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 5 minuter efter intervention/kontroll.
|
Informationsbehandlingshastigheten kommer att vara den genomsnittliga enkla reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 5 minuter efter intervention/kontroll.
|
|
Informationsbehandlingshastighet (förändring mellan baslinje och 20 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 20 minuter efter intervention/kontroll.
|
Informationsbehandlingshastigheten kommer att vara den genomsnittliga enkla reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 20 minuter efter intervention/kontroll.
|
|
Informationsbehandlingshastighet (förändring mellan baslinje och 35 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 35 minuter efter intervention/kontroll.
|
Informationsbehandlingshastigheten kommer att vara den genomsnittliga enkla reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 35 minuter efter intervention/kontroll.
|
|
Informationsbehandlingshastighet (förändring mellan baslinje och 50 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 50 minuter efter intervention/kontroll.
|
Informationsbehandlingshastigheten kommer att vara den genomsnittliga enkla reaktionstiden.
Lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje (före intervention) och 50 minuter efter intervention/kontroll.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adrenalin (förändring mellan baslinje och omedelbart efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention/kontroll.
|
Koncentrationer av adrenalin i plasma kommer att mätas i duplikat med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Baslinje och omedelbart efter intervention/kontroll.
|
|
Adrenalin (förändring mellan baslinje och 15 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter intervention/kontroll.
|
Koncentrationer av adrenalin i plasma kommer att mätas i duplikat med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Baslinje och 15 minuter efter intervention/kontroll.
|
|
Epinefrin (förändring mellan baslinje och 30 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje och 30 minuter efter intervention/kontroll.
|
Koncentrationer av adrenalin i plasma kommer att mätas i duplikat med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Baslinje och 30 minuter efter intervention/kontroll.
|
|
Epinefrin (förändring mellan baslinje och 45 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje och 45 minuter efter intervention/kontroll.
|
Koncentrationer av adrenalin i plasma kommer att mätas i duplikat med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Baslinje och 45 minuter efter intervention/kontroll.
|
|
Epinefrin (förändring mellan baslinje och 60 minuter efter intervention/kontroll)
Tidsram: Baslinje och 60 minuter efter intervention/kontroll.
|
Koncentrationer av adrenalin i plasma kommer att mätas i duplikat med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Baslinje och 60 minuter efter intervention/kontroll.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202205HM003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att publicera rådata online när vi skickar in det resulterande manuskriptet.
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet finns tillgängligt på Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Rådata kommer att publiceras efter att försöket är slutfört. (Ingen tidsbegränsning införd)
Kriterier för IPD Sharing Access
Ingen begränsning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .