- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05407259
Indagare sulla relazione a U invertita tra prestazioni cognitive e adrenalina plasmatica
7 giugno 2022 aggiornato da: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Indagare sulla relazione a U invertita tra le prestazioni cognitive e l'adrenalina plasmatica: un rapporto registrato di uno studio controllato randomizzato incrociato a quattro bracci
Abstract Sebbene l'esercizio di resistenza acuta sia stato suggerito per migliorare il controllo inibitorio, una componente critica della funzione esecutiva, il meccanismo mediante il quale l'esercizio acuto influenza il controllo inibitorio non è chiaro e ci sono limitazioni metodologiche in precedenti studi empirici.
Secondo la teoria locus coeruleus-norepinephrine (LC-NE), l'attività del LC, il principale rilascio di NE nel cervello, regola il controllo inibitorio.
Perché c'è una comunicazione reciproca tra l'epinefrina circolante e il LC.
L'epinefrina plasmatica viene scelta come indice dell'attività LC-NE.
Tuttavia, solo uno studio sul controllo acuto dell'inibizione dell'esercizio ha misurato l'epinefrina plasmatica.
Pertanto, questo rapporto registrato mira ad estendere i suoi risultati con un disegno controllato randomizzato incrociato a quattro braccia con tre diverse intensità, utilizzando esercizi di resistenza strutturale, multiarticolare e con pesi liberi.
Inoltre, la maggior parte degli studi ha mostrato alcune limitazioni metodologiche come la mancata segnalazione del processo di randomizzazione, l'implementazione di una familiarizzazione dell'esercizio di resistenza prima del test di forza massimale e la pubblicazione del protocollo.
Senza un rapporto trasparente su come sono stati assegnati i partecipanti, i risultati erano a rischio di parzialità.
Senza una familiarizzazione con l'esercizio di resistenza, era probabile che la forza muscolare massima fosse sottostimata.
Senza pubblicare il protocollo prima della raccolta dei dati, questi risultati sono stati minacciati da gradi di libertà non rilevati dei ricercatori come HARKing (ipotesi dopo che i risultati sono noti), cherry picking e p-hacking.
Questo rapporto registrato affronterà i limiti degli studi precedenti incorporando la familiarizzazione con esercizi cognitivi e di resistenza, riportando in modo trasparente il processo di randomizzazione e inviandolo come rapporto registrato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ting-Yu Lin, B.A.
- Numero di telefono: +886975211701
- Email: leo850922@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovane maschio sano di età compresa tra 18 e 40 anni;
- allenamento di resistenza ricreativo (≥ 1 volta/settimana per i 6 mesi precedenti);
- esente da disturbi cardiovascolari, cerebrovascolari e neurologici e da altre malattie croniche;
- libero da qualsiasi condizione medica elencata nell'aggiornamento 2014 del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
- non fumatore; E
- visione normale o da corretta a normale.
Criteri di esclusione:
- atleta allenato in una squadra sportiva agonistica o impegnato in attività fisica per più di 20 ore settimanali;
- incapace di eseguire nessuno degli esercizi di intervento (barbell squat, press e deadlift); O
- daltonico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo
Durante la condizione di controllo, ai partecipanti verrà chiesto di leggere un libro relativo all'esercizio per circa 40 minuti.
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SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con bilanciere a bassa intensità
Esercizio: Squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere Numero di serie: 3 Numero di ripetizioni: 5 Intensità: 65% 1RM Metodo di allenamento: Circuit training (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervallo di riposo tra esercizi e serie: ~3 minuti (Riscaldamento: 1 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio al 50% 1RM)
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Ci saranno quattro condizioni (tre esercizi e un controllo) nelle visite 3-6.
Per le tre condizioni di esercizio, tutti i parametri di allenamento tranne l'intensità saranno gli stessi.
Le serie ad alta, moderata e bassa intensità corrispondono al tasso di sforzo percepito (scala 0-10) rispettivamente 7-9, 5-6 e 3-4.
Pertanto, i partecipanti eseguiranno 5 ripetizioni di squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) per 3 serie
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con bilanciere di intensità moderata
Esercizio: squat con bilanciere, press con bilanciere e deadlift con bilanciere Numero di serie: 3 Numero di ripetizioni: 5 Intensità: 72% 1RM Metodo di allenamento: Circuit training (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervallo di riposo tra esercizi e serie: ~3 minuti (Riscaldamento: 1 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio al 50% 1RM)
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Ci saranno quattro condizioni (tre esercizi e un controllo) nelle visite 3-6.
Per le tre condizioni di esercizio, tutti i parametri di allenamento tranne l'intensità saranno gli stessi.
Le serie ad alta, moderata e bassa intensità corrispondono al tasso di sforzo percepito (scala 0-10) rispettivamente 7-9, 5-6 e 3-4.
Pertanto, i partecipanti eseguiranno 5 ripetizioni di squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) per 3 serie
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con bilanciere ad alta intensità
Esercizio: Squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere Numero di serie: 3 Numero di ripetizioni: 5 Intensità: 78% 1RM Metodo di allenamento: Circuit training (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervallo di riposo tra esercizi e serie: ~3 minuti (Riscaldamento: 1 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio al 50% 1RM)
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Ci saranno quattro condizioni (tre esercizi e un controllo) nelle visite 3-6.
Per le tre condizioni di esercizio, tutti i parametri di allenamento tranne l'intensità saranno gli stessi.
Le serie ad alta, moderata e bassa intensità corrispondono al tasso di sforzo percepito (scala 0-10) rispettivamente 7-9, 5-6 e 3-4.
Pertanto, i partecipanti eseguiranno 5 ripetizioni di squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) per 3 serie
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Baseline (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 20 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Baseline (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 35 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 50 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Baseline (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
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Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo l'intervento/controllo.
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La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Basale (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 20 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo l'intervento/controllo.
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La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Basale (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 35 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo l'intervento/controllo.
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La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 50 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo l'intervento/controllo.
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La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice.
Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
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Basale (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epinefrina (variazione tra il basale e immediatamente dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento/controllo.
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Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento/controllo.
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Epinefrina (variazione tra il basale e 15 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
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Basale e 15 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Epinefrina (variazione tra il basale e 30 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 30 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
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Basale e 30 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Epinefrina (variazione tra il basale e 45 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 45 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
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Basale e 45 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Epinefrina (variazione tra il basale e 60 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 60 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
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Basale e 60 minuti dopo l'intervento/controllo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202205HM003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicheremo i dati grezzi online quando invieremo il manoscritto risultante.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo di studio è disponibile su Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
I dati grezzi saranno pubblicati dopo il completamento della sperimentazione. (Nessun limite di tempo imposto)
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Nessuna limitazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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