- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407259
Исследование перевернутой U-связи между когнитивными способностями и адреналином в плазме
7 июня 2022 г. обновлено: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Исследование перевернутой U-связи между когнитивными характеристиками и адреналином в плазме: зарегистрированный отчет перекрестного рандомизированного контролируемого исследования с четырьмя группами
Резюме Хотя предполагалось, что интенсивные упражнения с отягощениями усиливают тормозной контроль, критический компонент исполнительной функции, механизм, с помощью которого интенсивные упражнения влияют на тормозной контроль, неясен, и в предыдущих эмпирических исследованиях существуют методологические ограничения.
Согласно теории locus coeruleus-норадреналина (LC-NE), активность LC, главного высвобождающего NE в головном мозге, регулирует тормозной контроль.
Потому что существует взаимная связь между циркулирующим адреналином и LC.
Адреналин плазмы выбран в качестве показателя активности LC-NE.
Тем не менее, только в одном исследовании при остром контроле торможения физической нагрузки измерялся уровень адреналина в плазме.
Таким образом, этот зарегистрированный отчет направлен на то, чтобы расширить свои результаты с помощью перекрестного рандомизированного контролируемого дизайна с четырьмя группами с тремя различными уровнями интенсивности, используя упражнения со свободным весом, многосуставные и структурные упражнения с отягощениями.
Кроме того, в большинстве исследований были выявлены некоторые методологические ограничения, такие как отсутствие отчета о процессе рандомизации, введение ознакомительных упражнений с отягощениями перед тестом на максимальную силу и публикация протокола.
Без прозрачного отчета о том, как распределялись участники, результаты были подвержены риску смещения.
Без ознакомления с упражнениями с отягощениями максимальная мышечная сила, вероятно, будет недооценена.
Без публикации протокола до сбора данных этим выводам угрожали необнаруженные степени свободы исследователей, такие как HARKing (выдвижение гипотез после того, как результаты известны), сбор вишен и p-взлом.
Этот зарегистрированный отчет устраняет ограничения предыдущих исследований, включая ознакомление с когнитивными упражнениями и упражнениями с отягощениями, прозрачно сообщая о процессе рандомизации и отправляя его в качестве зарегистрированного отчета.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ting-Yu Lin, B.A.
- Номер телефона: +886975211701
- Электронная почта: leo850922@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровый молодой мужчина в возрасте 18-40 лет;
- рекреационные тренировки с отягощениями (≥ 1 раза в неделю в течение предыдущих 6 месяцев);
- без сердечно-сосудистых, цереброваскулярных, неврологических нарушений и других хронических заболеваний;
- отсутствие каких-либо заболеваний, перечисленных в обновленной версии Опросника готовности к физической активности (PAR-Q+) за 2014 г.;
- некурящий; и
- нормальное или скорректированное до нормального зрение.
Критерий исключения:
- спортсмен, тренирующийся в спортивной команде или занимающийся физическими упражнениями более 20 часов в неделю;
- не может выполнять какие-либо интервенционные упражнения (приседания со штангой, жим и становая тяга); или
- дальтонизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Состояние контроля
Во время контрольного условия участников попросят прочитать книгу, связанную с физическими упражнениями, в течение примерно 40 минут.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения со штангой низкой интенсивности
Упражнение: приседания со штангой, жим штанги и становая тяга со штангой. Количество подходов: 3. Количество повторений: 5. Интенсивность: 65% 1ПМ. 2 ➔ Сет становой тяги 2 ➔ Сет приседаний 3 ➔ Сет жима 3 ➔ Сет становой тяги 3) Интервал отдыха между упражнениями и подходами: ~3 минуты (Разминка: 1 подход из 5 повторений для каждого упражнения с 50% 1ПМ)
|
Будет четыре условия (три упражнения и один контроль) на посещениях 3-6.
Для трех условий тренировки все параметры тренировки, кроме интенсивности, будут одинаковыми.
Наборы с высокой, средней и низкой интенсивностью соответствуют уровню воспринимаемой нагрузки (шкала 0-10) 7-9, 5-6 и 3-4 соответственно.
Таким образом, участники будут выполнять 5 повторений приседаний со штангой, жима штанги и становой тяги со штангой с 8ПМ (78% 1ПМ), 11ПМ (72% 1ПМ) и 16ПМ (65% 1ПМ) по 3 подхода.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения со штангой средней интенсивности
Упражнение: приседания со штангой, жим штанги и становая тяга со штангой. Количество подходов: 3. Количество повторений: 5. Интенсивность: 72% 1ПМ. 2 ➔ Сет становой тяги 2 ➔ Сет приседаний 3 ➔ Сет жима 3 ➔ Сет становой тяги 3) Интервал отдыха между упражнениями и подходами: ~3 минуты (Разминка: 1 подход из 5 повторений для каждого упражнения с 50% 1ПМ)
|
Будет четыре условия (три упражнения и один контроль) на посещениях 3-6.
Для трех условий тренировки все параметры тренировки, кроме интенсивности, будут одинаковыми.
Наборы с высокой, средней и низкой интенсивностью соответствуют уровню воспринимаемой нагрузки (шкала 0-10) 7-9, 5-6 и 3-4 соответственно.
Таким образом, участники будут выполнять 5 повторений приседаний со штангой, жима штанги и становой тяги со штангой с 8ПМ (78% 1ПМ), 11ПМ (72% 1ПМ) и 16ПМ (65% 1ПМ) по 3 подхода.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интенсивные упражнения со штангой на сопротивление
Упражнение: приседания со штангой, жим штанги и становая тяга со штангой Количество подходов: 3 Количество повторений: 5 Интенсивность: 78% 1ПМ Метод тренировки: Круговая тренировка (подход 1 приседания ➔ подход 1 жима ➔ подход 1 становой тяги ➔ подход 2 приседания ➔ подход жима 2 ➔ Сет становой тяги 2 ➔ Сет приседаний 3 ➔ Сет жима 3 ➔ Сет становой тяги 3) Интервал отдыха между упражнениями и подходами: ~3 минуты (Разминка: 1 подход из 5 повторений для каждого упражнения с 50% 1ПМ)
|
Будет четыре условия (три упражнения и один контроль) на посещениях 3-6.
Для трех условий тренировки все параметры тренировки, кроме интенсивности, будут одинаковыми.
Наборы с высокой, средней и низкой интенсивностью соответствуют уровню воспринимаемой нагрузки (шкала 0-10) 7-9, 5-6 и 3-4 соответственно.
Таким образом, участники будут выполнять 5 повторений приседаний со штангой, жима штанги и становой тяги со штангой с 8ПМ (78% 1ПМ), 11ПМ (72% 1ПМ) и 16ПМ (65% 1ПМ) по 3 подхода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирующий контроль (изменение между исходным уровнем и 5 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 5 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
Ингибирующий контроль (показатель интерференции Струпа) будет представлять собой среднее время неконгруэнтной реакции минус среднее время конгруэнтной реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 5 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
|
Ингибирующий контроль (изменение между исходным уровнем и 20 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 20 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
Ингибирующий контроль (показатель интерференции Струпа) будет представлять собой среднее время неконгруэнтной реакции минус среднее время конгруэнтной реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 20 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
|
Ингибирующий контроль (изменение между исходным уровнем и 35 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 35 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
Ингибирующий контроль (показатель интерференции Струпа) будет представлять собой среднее время неконгруэнтной реакции минус среднее время конгруэнтной реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 35 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
|
Ингибирующий контроль (изменение между исходным уровнем и 50 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 50 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
Ингибирующий контроль (показатель интерференции Струпа) будет представлять собой среднее время неконгруэнтной реакции минус среднее время конгруэнтной реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 50 минут после вмешательства/контроля (после задания).
|
|
Скорость обработки информации (изменение между исходным уровнем и 5 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и через 5 минут после вмешательства/контроля.
|
Скорость обработки информации будет средним простым временем реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и через 5 минут после вмешательства/контроля.
|
|
Скорость обработки информации (изменение между исходным уровнем и 20 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 20 минут после вмешательства/контроля.
|
Скорость обработки информации будет средним простым временем реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 20 минут после вмешательства/контроля.
|
|
Скорость обработки информации (изменение между исходным уровнем и 35 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 35 минут после вмешательства/контроля.
|
Скорость обработки информации будет средним простым временем реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 35 минут после вмешательства/контроля.
|
|
Скорость обработки информации (изменение между исходным уровнем и 50 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 50 минут после вмешательства/контроля.
|
Скорость обработки информации будет средним простым временем реакции.
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 50 минут после вмешательства/контроля.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпинефрин (изменение между исходным уровнем и сразу после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства/контроля.
|
Концентрации адреналина в плазме будут измерять в двух повторностях с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства/контроля.
|
|
Эпинефрин (изменение между исходным уровнем и 15 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут после вмешательства/контроля.
|
Концентрации адреналина в плазме будут измерять в двух повторностях с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходный уровень и 15 минут после вмешательства/контроля.
|
|
Эпинефрин (изменение между исходным уровнем и 30 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 30 минут после вмешательства/контроля.
|
Концентрации адреналина в плазме будут измерять в двух повторностях с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходный уровень и через 30 минут после вмешательства/контроля.
|
|
Эпинефрин (изменение между исходным уровнем и 45 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень и 45 минут после вмешательства/контроля.
|
Концентрации адреналина в плазме будут измерять в двух повторностях с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходный уровень и 45 минут после вмешательства/контроля.
|
|
Эпинефрин (изменение между исходным уровнем и 60 минутами после вмешательства/контроля)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 60 минут после вмешательства/контроля.
|
Концентрации адреналина в плазме будут измерять в двух повторностях с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Исходный уровень и через 60 минут после вмешательства/контроля.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202205HM003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы опубликуем необработанные данные в Интернете, когда представим полученную рукопись.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования доступен на Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Необработанные данные будут опубликованы после завершения испытания. (без ограничений по времени)
Критерии совместного доступа к IPD
Нет ограничений.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .