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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05407259
Investigación de la relación en forma de U invertida entre el rendimiento cognitivo y la epinefrina plasmática
7 de junio de 2022 actualizado por: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Investigación de la relación en forma de U invertida entre el rendimiento cognitivo y la epinefrina plasmática: un informe registrado de un ensayo controlado aleatorio cruzado de cuatro brazos
Resumen Aunque se ha sugerido que el ejercicio de resistencia agudo mejora el control inhibitorio, un componente crítico de la función ejecutiva, el mecanismo por el cual el ejercicio agudo influye en el control inhibitorio no está claro y existen limitaciones metodológicas en estudios empíricos previos.
De acuerdo con la teoría del locus coeruleus-noradrenalina (LC-NE), la actividad de la LC, el principal liberador de NE en el cerebro, regula el control inhibitorio.
Porque hay comunicación recíproca entre la epinefrina circulante y la LC.
La epinefrina plasmática se elige como el índice de actividad de LC-NE.
Sin embargo, sólo un estudio sobre el control inhibidor del ejercicio agudo midió la epinefrina plasmática.
Por lo tanto, este informe registrado tiene como objetivo ampliar sus hallazgos mediante un diseño controlado aleatorio cruzado de cuatro brazos con tres intensidades diferentes, utilizando ejercicios de resistencia estructural, de múltiples articulaciones y con peso libre.
Además, la mayoría de los estudios mostraron algunas limitaciones metodológicas, como no informar el proceso de aleatorización, implementar una familiarización con el ejercicio de fuerza antes de la prueba de fuerza máxima y publicar el protocolo.
Sin un informe transparente sobre cómo se asignaron los participantes, los resultados tenían riesgo de sesgo.
Sin una familiarización con el ejercicio de fuerza, era probable que se subestimara la fuerza muscular máxima.
Sin publicar el protocolo antes de la recopilación de datos, estos hallazgos se vieron amenazados por los grados de libertad de los investigadores no detectados, como HARKing (hipótesis después de conocer los resultados), selección de cerezas y p-hacking.
Este informe registrado abordará las limitaciones de estudios previos al incorporar la familiarización con ejercicios cognitivos y de resistencia, informar de manera transparente el proceso de aleatorización y enviarlo como un informe registrado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ting-Yu Lin, B.A.
- Número de teléfono: +886975211701
- Correo electrónico: leo850922@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón joven sano de 18 a 40 años;
- entrenamiento de resistencia recreativo (≥ 1 vez/semana durante los 6 meses anteriores);
- libre de trastornos cardiovasculares, cerebrovasculares y neurológicos y otras enfermedades crónicas;
- libre de cualquier condición médica enumerada en la actualización de 2014 del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+);
- no fumador; y
- visión normal o corregida a normal.
Criterio de exclusión:
- atleta entrenado en un equipo deportivo competitivo o que realiza ejercicio durante más de 20 horas a la semana;
- incapaz de realizar ninguno de los ejercicios de intervención (sentadilla con barra, prensa y peso muerto); o
- daltónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Condición de control
Durante la condición de control, se pedirá a los participantes que lean un libro relacionado con el ejercicio durante aproximadamente 40 minutos.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de resistencia con barra de baja intensidad
Ejercicio: Sentadilla con barra, press con barra y peso muerto con barra Número de series: 3 Número de repeticiones: 5 Intensidad: 65% 1RM Método de entrenamiento: Entrenamiento en circuito (Sentadilla serie 1 ➔ Press serie 1 ➔ Deadlift serie 1 ➔ Squat serie 2 ➔ Press serie 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalo de descanso entre ejercicios y series: ~3 minutos (Calentamiento: 1 serie de 5 repeticiones para cada ejercicio al 50% 1RM)
|
Habrá cuatro condiciones (tres ejercicios y un control) en las visitas 3-6.
Para las tres condiciones de ejercicio, todos los parámetros de entrenamiento excepto la intensidad serán los mismos.
Las series de intensidad alta, moderada y baja corresponden a la tasa de esfuerzo percibido (escala 0-10) 7-9, 5-6 y 3-4, respectivamente.
Por lo tanto, los participantes realizarán 5 repeticiones de sentadilla con barra, prensa con barra y peso muerto con barra con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) y 16RM (65% 1RM) durante 3 series.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de resistencia con barra de intensidad moderada
Ejercicio: Sentadilla con barra, press con barra y peso muerto con barra Número de series: 3 Número de repeticiones: 5 Intensidad: 72 % 1RM Método de entrenamiento: Entrenamiento en circuito (Sentadilla serie 1 ➔ Serie de prensa 1 ➔ Peso muerto serie 1 ➔ Serie de sentadilla 2 ➔ Serie de prensa 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalo de descanso entre ejercicios y series: ~3 minutos (Calentamiento: 1 serie de 5 repeticiones para cada ejercicio al 50% 1RM)
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Habrá cuatro condiciones (tres ejercicios y un control) en las visitas 3-6.
Para las tres condiciones de ejercicio, todos los parámetros de entrenamiento excepto la intensidad serán los mismos.
Las series de intensidad alta, moderada y baja corresponden a la tasa de esfuerzo percibido (escala 0-10) 7-9, 5-6 y 3-4, respectivamente.
Por lo tanto, los participantes realizarán 5 repeticiones de sentadilla con barra, prensa con barra y peso muerto con barra con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) y 16RM (65% 1RM) durante 3 series.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de resistencia con barra de alta intensidad
Ejercicio: Sentadilla con barra, press con barra y peso muerto con barra Número de series: 3 Número de repeticiones: 5 Intensidad: 78% 1RM Método de entrenamiento: Entrenamiento en circuito (Sentadilla serie 1 ➔ Press serie 1 ➔ Deadlift serie 1 ➔ Squat serie 2 ➔ Press serie 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervalo de descanso entre ejercicios y series: ~3 minutos (Calentamiento: 1 serie de 5 repeticiones para cada ejercicio al 50% 1RM)
|
Habrá cuatro condiciones (tres ejercicios y un control) en las visitas 3-6.
Para las tres condiciones de ejercicio, todos los parámetros de entrenamiento excepto la intensidad serán los mismos.
Las series de intensidad alta, moderada y baja corresponden a la tasa de esfuerzo percibido (escala 0-10) 7-9, 5-6 y 3-4, respectivamente.
Por lo tanto, los participantes realizarán 5 repeticiones de sentadilla con barra, prensa con barra y peso muerto con barra con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) y 16RM (65% 1RM) durante 3 series.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control inhibitorio (cambio entre el inicio y 5 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención) y 5 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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El control inhibidor (puntuación de interferencia de Stroop) será el tiempo medio de reacción incongruente menos el tiempo medio de reacción congruente.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Línea base (antes de la intervención) y 5 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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Control inhibitorio (cambio entre el inicio y 20 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención) y 20 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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El control inhibidor (puntuación de interferencia de Stroop) será el tiempo medio de reacción incongruente menos el tiempo medio de reacción congruente.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Línea base (antes de la intervención) y 20 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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Control inhibitorio (cambio entre el inicio y 35 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención) y 35 minutos después (post-tarea) intervención/control.
|
El control inhibidor (puntuación de interferencia de Stroop) será el tiempo medio de reacción incongruente menos el tiempo medio de reacción congruente.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
|
Línea base (antes de la intervención) y 35 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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Control inhibitorio (cambio entre el inicio y 50 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención) y 50 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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El control inhibidor (puntuación de interferencia de Stroop) será el tiempo medio de reacción incongruente menos el tiempo medio de reacción congruente.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Línea base (antes de la intervención) y 50 minutos después (post-tarea) intervención/control.
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Velocidad de procesamiento de la información (cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 5 minutos después de la intervención/control.
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La velocidad de procesamiento de la Información será el tiempo medio de reacción simple.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Línea de base (antes de la intervención) y 5 minutos después de la intervención/control.
|
|
Velocidad de procesamiento de la información (cambio entre la línea de base y 20 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 20 minutos después de la intervención/control.
|
La velocidad de procesamiento de la Información será el tiempo medio de reacción simple.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
|
Línea de base (antes de la intervención) y 20 minutos después de la intervención/control.
|
|
Velocidad de procesamiento de la información (cambio entre la línea de base y 35 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 35 minutos después de la intervención/control.
|
La velocidad de procesamiento de la Información será el tiempo medio de reacción simple.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
|
Línea de base (antes de la intervención) y 35 minutos después de la intervención/control.
|
|
Velocidad de procesamiento de la información (cambio entre la línea de base y 50 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) y 50 minutos después de la intervención/control.
|
La velocidad de procesamiento de la Información será el tiempo medio de reacción simple.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
|
Línea de base (antes de la intervención) y 50 minutos después de la intervención/control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Epinefrina (cambio entre el inicio e inmediatamente después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención/control.
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Las concentraciones de epinefrina en plasma se medirán por duplicado utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención/control.
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Epinefrina (cambio entre el inicio y 15 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después de la intervención/control.
|
Las concentraciones de epinefrina en plasma se medirán por duplicado utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
|
Línea de base y 15 minutos después de la intervención/control.
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|
Epinefrina (cambio entre el inicio y 30 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 minutos después de la intervención/control.
|
Las concentraciones de epinefrina en plasma se medirán por duplicado utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
|
Línea de base y 30 minutos después de la intervención/control.
|
|
Epinefrina (cambio entre el inicio y 45 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base y 45 minutos después de la intervención/control.
|
Las concentraciones de epinefrina en plasma se medirán por duplicado utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
|
Línea de base y 45 minutos después de la intervención/control.
|
|
Epinefrina (cambio entre el inicio y 60 minutos después de la intervención/control)
Periodo de tiempo: Línea de base y 60 minutos después de la intervención/control.
|
Las concentraciones de epinefrina en plasma se medirán por duplicado utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
|
Línea de base y 60 minutos después de la intervención/control.
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 202205HM003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Publicaremos los datos sin procesar en línea cuando enviemos el manuscrito resultante.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo de estudio está disponible en Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
Los datos sin procesar se publicarán después de que se complete el ensayo. (Sin límite de tiempo impuesto)
Criterios de acceso compartido de IPD
Ninguna limitación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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