- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407259
Kognitiivisen suorituskyvyn ja plasman epinefriinin käänteisen U-suhteen tutkiminen
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Kognitiivisen suorituskyvyn ja plasmaepinefriinin käänteisen U-suhteen tutkiminen: rekisteröity raportti neljän käden ristikkäisestä satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta
Tiivistelmä Vaikka akuutin vastusharjoituksen on ehdotettu tehostavan inhiboivaa kontrollia, joka on kriittinen osa toimeenpanotoimintoa, mekanismi, jolla akuutti harjoitus vaikuttaa estävään hallintaan, on epäselvä ja aiemmissa empiirisissa tutkimuksissa on metodologisia rajoituksia.
Locus coeruleus-norepinefriini (LC-NE) teorian mukaan LC:n, pääasiallisen NE:n vapauttajan aivoissa, aktiivisuus säätelee estävää kontrollia.
Koska kiertävän epinefriinin ja LC:n välillä on vastavuoroinen viestintä.
Plasman epinefriini valitaan LC-NE-aktiivisuuden indeksiksi.
Kuitenkin vain yhdessä akuutin rasitusta estävän kontrollin tutkimuksessa mitattiin plasman epinefriiniä.
Siksi tämän rekisteröidyn raportin tarkoituksena on laajentaa havaintojaan nelihaaraisella satunnaistetulla, kontrolloidulla suunnitelmalla kolmella eri intensiteetillä käyttäen vapaan painon, usean nivelen ja rakenteellisia vastusharjoituksia.
Lisäksi useimmat tutkimukset osoittivat joitain metodologisia rajoituksia, kuten satunnaistamisprosessin ilmoittamatta jättäminen, vastusharjoittelun perehdyttäminen ennen maksimivoimatestiä ja protokollan julkaiseminen.
Ilman avointa raporttia siitä, kuinka osallistujat jaettiin, tulokset olivat vaarassa vääristyä.
Ilman vastustusharjoitukseen tutustumista maksimaalinen lihasvoima todennäköisesti aliarvioitiin.
Ilman protokollaa ennen tiedonkeruuta näitä löydöksiä uhkasivat havaitsemattomat tutkijoiden vapausasteet, kuten HARKing (hypotesointi tulosten tiedossa), kirsikkapoiminta ja p-hakkerointi.
Tämä rekisteröity raportti puuttuu aikaisempien tutkimusten rajoituksiin sisällyttämällä kognitiivisiin ja vastustuskykyisiin harjoituksiin perehdyttämisen, raportoimalla läpinäkyvästi satunnaistamisprosessin ja toimittamalla sen rekisteröitynä raporttina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting-Yu Lin, B.A.
- Puhelinnumero: +886975211701
- Sähköposti: leo850922@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve nuori 18-40-vuotias mies;
- virkistysvastusharjoittelu (≥ 1 kerta/viikko edellisten 6 kuukauden aikana);
- vapaa sydän-, aivo- ja neurologisista häiriöistä ja muista kroonisista sairauksista;
- vapaa kaikista lääketieteellisistä tiloista, jotka on lueteltu Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) 2014 päivityksessä;
- tupakoimaton; ja
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
Poissulkemiskriteerit:
- urheilija, joka on harjoitellut kilpaurheilujoukkueessa tai harrastanut liikuntaa yli 20 tuntia/viikko;
- ei pysty suorittamaan mitään interventioharjoituksia (tankokyykky, puristus ja maastaveto); tai
- värisokea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Valvontatilanne
Kontrollitilan aikana osallistujia pyydetään lukemaan liikuntaan liittyvää kirjaa noin 40 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Matalatehoinen tankovastusharjoitus
Harjoitus: Tankokyykky, tangon puristus ja tangon maastaveto Sarjojen määrä: 3 Toistojen määrä: 5 Intensiteetti: 65% 1RM Harjoitusmenetelmä: Kiertoharjoittelu (Kyykkysarja 1 ➔ Puristussarja 1 ➔ Maastavetosarja 1 ➔ Kyykkysarja 2 ➔ 2 ➔ Maastavetosarja 2 ➔ Kyykkysarja 3 ➔ Puristussarja 3 ➔ Maastavetosarja 3) Lepoväli harjoitusten ja sarjojen välillä: ~3 minuuttia (Lämmittely: 1 sarja 5 toistoa jokaisessa harjoituksessa 50 % 1RM)
|
Käynnillä 3-6 on neljä ehtoa (kolme harjoitusta ja yksi kontrolli).
Kolmessa harjoitustilanteessa kaikki harjoitusparametrit intensiteettiä lukuun ottamatta ovat samat.
Korkean, kohtalaisen ja matalan intensiteetin sarjat vastaavat havaitun rasituksen nopeutta (asteikko 0-10) 7-9, 5-6 ja 3-4.
Siksi osallistujat suorittavat 5 toistoa tangokyykkyä, tangon puristusta ja tankon maastavetoa 8 RM (78 % 1 RM), 11 RM (72 % 1 RM) ja 16 RM (65 % 1 RM) 3 sarjaa
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Keskitehoinen tankovastusharjoitus
Harjoitus: Tankokyykky, tangon puristin ja tangon maastaveto Sarjojen määrä: 3 Toistojen määrä: 5 Intensiteetti: 72% 1RM Harjoitusmenetelmä: Kiertoharjoittelu (Kyykkysarja 1 ➔ Puristussarja 1 ➔ Maastavetosarja 1 ➔ Kyykkysarja 2 ➔ 2 ➔ Maastavetosarja 2 ➔ Kyykkysarja 3 ➔ Puristussarja 3 ➔ Maastavetosarja 3) Lepoväli harjoitusten ja sarjojen välillä: ~3 minuuttia (Lämmittely: 1 sarja 5 toistoa jokaisessa harjoituksessa 50 % 1RM)
|
Käynnillä 3-6 on neljä ehtoa (kolme harjoitusta ja yksi kontrolli).
Kolmessa harjoitustilanteessa kaikki harjoitusparametrit intensiteettiä lukuun ottamatta ovat samat.
Korkean, kohtalaisen ja matalan intensiteetin sarjat vastaavat havaitun rasituksen nopeutta (asteikko 0-10) 7-9, 5-6 ja 3-4.
Siksi osallistujat suorittavat 5 toistoa tangokyykkyä, tangon puristusta ja tankon maastavetoa 8 RM (78 % 1 RM), 11 RM (72 % 1 RM) ja 16 RM (65 % 1 RM) 3 sarjaa
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin tankovastusharjoitus
Harjoitus: Tankokyykky, tangon puristus ja tangon maastaveto Sarjojen määrä: 3 Toistojen määrä: 5 Intensiteetti: 78% 1RM Harjoitusmenetelmä: Kiertoharjoittelu (Kyykkysarja 1 ➔ Puristussarja 1 ➔ Maastavetosarja 1 ➔ Kyykkysarja 2 ➔ 2 ➔ Maastavetosarja 2 ➔ Kyykkysarja 3 ➔ Puristussarja 3 ➔ Maastavetosarja 3) Lepoväli harjoitusten ja sarjojen välillä: ~3 minuuttia (Lämmittely: 1 sarja 5 toistoa jokaisessa harjoituksessa 50 % 1RM)
|
Käynnillä 3-6 on neljä ehtoa (kolme harjoitusta ja yksi kontrolli).
Kolmessa harjoitustilanteessa kaikki harjoitusparametrit intensiteettiä lukuun ottamatta ovat samat.
Korkean, kohtalaisen ja matalan intensiteetin sarjat vastaavat havaitun rasituksen nopeutta (asteikko 0-10) 7-9, 5-6 ja 3-4.
Siksi osallistujat suorittavat 5 toistoa tangokyykkyä, tangon puristusta ja tankon maastavetoa 8 RM (78 % 1 RM), 11 RM (72 % 1 RM) ja 16 RM (65 % 1 RM) 3 sarjaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Estohoito (muutos lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 5 minuuttia (tehtävän jälkeen) interventio/kontrolli.
|
Estokontrolli (Stroop interferenssipisteet) on keskimääräinen epäyhtenäinen reaktioaika miinus keskimääräinen kongruenttireaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 5 minuuttia (tehtävän jälkeen) interventio/kontrolli.
|
Estohoito (muutos lähtötilanteen ja 20 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 20 minuuttia (tehtävän jälkeen) toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Estokontrolli (Stroop interferenssipisteet) on keskimääräinen epäyhtenäinen reaktioaika miinus keskimääräinen kongruenttireaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 20 minuuttia (tehtävän jälkeen) toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Estohoito (muutos lähtötilanteen ja 35 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 35 minuuttia (tehtävän jälkeen) toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Estokontrolli (Stroop interferenssipisteet) on keskimääräinen epäyhtenäinen reaktioaika miinus keskimääräinen kongruenttireaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 35 minuuttia (tehtävän jälkeen) toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Estohoito (muutos lähtötilanteen ja 50 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 50 minuuttia (tehtävän jälkeen) toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Estokontrolli (Stroop interferenssipisteet) on keskimääräinen epäyhtenäinen reaktioaika miinus keskimääräinen kongruenttireaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 50 minuuttia (tehtävän jälkeen) toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus (muutos perustason ja 5 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 5 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus on keskimääräinen yksinkertainen reaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 5 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus (muutos lähtötilanteen ja 20 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 20 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus on keskimääräinen yksinkertainen reaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 20 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus (muutos perustason ja 35 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 35 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus on keskimääräinen yksinkertainen reaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 35 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus (muutos perustason ja 50 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 50 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Tietojen käsittelynopeus on keskimääräinen yksinkertainen reaktioaika.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 50 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epinefriini (muutos lähtötilanteen ja välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Plasman epinefriinipitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Epinefriini (muutos lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Plasman epinefriinipitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Epinefriini (muutos lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Plasman epinefriinipitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Lähtötilanne ja 30 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Epinefriini (muutos lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Plasman epinefriinipitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Lähtötilanne ja 45 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Epinefriini (muutos lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä toimenpiteen/kontrollin jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Plasman epinefriinipitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa entsyymikytkentäistä immunosorbenttimäärityspakkausta (ELISA).
|
Lähtötilanne ja 60 minuuttia toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202205HM003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemme raakatiedot verkossa, kun lähetämme tuloksena olevan käsikirjoituksen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla on saatavilla Open Science Frameworkissa (https://osf.io/4fkpc/).
Raakatiedot julkaistaan kokeen päätyttyä. (Ei aikarajoitusta)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei rajoitusta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet nuoret aikuiset
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska