- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407259
Undersøgelse af inverteret-U-forholdet mellem kognitiv ydeevne og plasma-epinephrin
7. juni 2022 opdateret af: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University
Undersøgelse af det omvendte-U-forhold mellem kognitiv ydeevne og plasma-epinephrin: En registreret rapport om et fire-arms krydsover randomiseret kontrolleret forsøg
Abstrakt Selvom akut modstandsøvelse er blevet foreslået at øge hæmmende kontrol, en kritisk komponent i eksekutiv funktion, er den mekanisme, hvormed akut træning påvirker hæmmende kontrol, uklar, og der er metodiske begrænsninger i tidligere empiriske undersøgelser.
Ifølge locus coeruleus-norepinephrin (LC-NE) teorien regulerer aktiviteten af LC, den vigtigste frigiver af NE i hjernen, hæmmende kontrol.
Fordi der er gensidig kommunikation mellem cirkulerende adrenalin og LC.
Plasma-epinephrin er valgt som indeks for LC-NE-aktivitet.
Imidlertid målte kun én undersøgelse i akut anstrengelseshæmmende kontrol plasma-epinephrin.
Derfor sigter denne registrerede rapport på at udvide sine resultater med et fire-arm crossover randomiseret kontrolleret design med tre forskellige intensiteter, ved hjælp af frivægts-, multiple-led og strukturelle modstandsøvelser.
Desuden viste de fleste undersøgelser nogle metodiske begrænsninger, såsom at undlade at rapportere randomiseringsprocessen, at implementere en bekendtgørelse af modstandsøvelsen før den maksimale styrketest og at offentliggøre protokollen.
Uden en gennemsigtig rapport om, hvordan deltagerne blev fordelt, var resultaterne i fare for bias.
Uden en familiarisering af modstandsøvelser var den maksimale muskelstyrke sandsynligvis undervurderet.
Uden at offentliggøre protokollen før dataindsamlingen, var disse resultater truet af uopdagede forskeres frihedsgrader såsom HARKing (hypotese efter resultaterne er kendt), cherry picking og p-hacking.
Denne registrerede rapport vil adressere begrænsningerne af tidligere undersøgelser ved at inkorporere kognitiv og modstandsøvelses-familiarisering, transparent rapportering af randomiseringsprocessen og indsende den som en registreret rapport.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ting-Yu Lin, B.A.
- Telefonnummer: +886975211701
- E-mail: leo850922@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund ung mand i alderen 18-40 år;
- rekreativ modstandstræning (≥ 1 gang/uge i de foregående 6 måneder);
- fri for kardiovaskulære, cerebrovaskulære og neurologiske lidelser og andre kroniske sygdomme;
- fri for enhver medicinsk tilstand, der er angivet i 2014-opdateringen af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q+);
- ikke ryger; og
- normalt eller korrigeret til normalt syn.
Ekskluderingskriterier:
- atlet trænet i et konkurrencesportshold eller dyrket motion i mere end 20 timer om ugen;
- ude af stand til at udføre nogen af interventionsøvelserne (barbell squat, pres og dødløft); eller
- farveblind
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontroltilstand
Under kontroltilstanden vil deltagerne blive bedt om at læse en bog relateret til træning i cirka 40 minutter.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Lavintensiv vægtstangsmodstandsøvelse
Øvelse: Barbell squat, barbell pres og barbell deadlift Antal sæt: 3 Antal gentagelser: 5 Intensitet: 65% 1RM Træningsmetode: Circuit træning (Squat sæt 1 ➔ Tryk sæt 1 ➔ Dødløft sæt 1 ➔ Squat pres sæt 2 ➔ Squat sæt 1 2 ➔ Dødløft sæt 2 ➔ Squat sæt 3 ➔ Tryk sæt 3 ➔ Dødløft sæt 3) Hvileinterval mellem øvelser og sæt: ~3 minutter (Opvarmning: 1 sæt af 5 gentagelser for hver øvelse ved 50 % 1RM)
|
Der vil være fire forhold (tre øvelser og en kontrol) på besøg 3-6.
For de tre træningsforhold vil alle træningsparametre undtagen intensitet være de samme.
Sættene i høj, moderat og lav intensitet svarer til hastigheden af opfattet anstrengelse (0-10 skala) henholdsvis 7-9, 5-6 og 3-4.
Derfor vil deltagerne udføre 5 gentagelser barbell squat, barbell pres og barbell dødløft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) og 16RM (65% 1RM) i 3 sæt
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitet vægtstangsmodstandsøvelse
Øvelse: Barbell squat, barbell pres og barbell deadlift Antal sæt: 3 Antal gentagelser: 5 Intensitet: 72% 1RM Træningsmetode: Circuit træning (Squat sæt 1 ➔ Press set 1 ➔ Dødløft sæt 1 ➔ Squat pres set 2 ➔ Squat sæt 1 2 ➔ Dødløft sæt 2 ➔ Squat sæt 3 ➔ Tryk sæt 3 ➔ Dødløft sæt 3) Hvileinterval mellem øvelser og sæt: ~3 minutter (Opvarmning: 1 sæt af 5 gentagelser for hver øvelse ved 50 % 1RM)
|
Der vil være fire forhold (tre øvelser og en kontrol) på besøg 3-6.
For de tre træningsforhold vil alle træningsparametre undtagen intensitet være de samme.
Sættene i høj, moderat og lav intensitet svarer til hastigheden af opfattet anstrengelse (0-10 skala) henholdsvis 7-9, 5-6 og 3-4.
Derfor vil deltagerne udføre 5 gentagelser barbell squat, barbell pres og barbell dødløft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) og 16RM (65% 1RM) i 3 sæt
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv vægtstangsmodstandsøvelse
Øvelse: Barbell squat, barbell pres og barbell deadlift Antal sæt: 3 Antal gentagelser: 5 Intensitet: 78% 1RM Træningsmetode: Circuit træning (Squat sæt 1 ➔ Tryk sæt 1 ➔ Dødløft sæt 1 ➔ Squat pres sæt 2 ➔ Squat sæt 1 2 ➔ Dødløft sæt 2 ➔ Squat sæt 3 ➔ Tryk sæt 3 ➔ Dødløft sæt 3) Hvileinterval mellem øvelser og sæt: ~3 minutter (Opvarmning: 1 sæt af 5 gentagelser for hver øvelse ved 50 % 1RM)
|
Der vil være fire forhold (tre øvelser og en kontrol) på besøg 3-6.
For de tre træningsforhold vil alle træningsparametre undtagen intensitet være de samme.
Sættene i høj, moderat og lav intensitet svarer til hastigheden af opfattet anstrengelse (0-10 skala) henholdsvis 7-9, 5-6 og 3-4.
Derfor vil deltagerne udføre 5 gentagelser barbell squat, barbell pres og barbell dødløft med 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) og 16RM (65% 1RM) i 3 sæt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmmende kontrol (skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 5 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
Den hæmmende kontrol (Stroop-interferensscore) vil være den gennemsnitlige inkongruente reaktionstid minus den gennemsnitlige kongruente reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 5 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
|
Hæmmende kontrol (skift mellem baseline og 20 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 20 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
Den hæmmende kontrol (Stroop-interferensscore) vil være den gennemsnitlige inkongruente reaktionstid minus den gennemsnitlige kongruente reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 20 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
|
Hæmmende kontrol (skift mellem baseline og 35 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 35 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
Den hæmmende kontrol (Stroop-interferensscore) vil være den gennemsnitlige inkongruente reaktionstid minus den gennemsnitlige kongruente reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 35 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
|
Hæmmende kontrol (skift mellem baseline og 50 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 50 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
Den hæmmende kontrol (Stroop-interferensscore) vil være den gennemsnitlige inkongruente reaktionstid minus den gennemsnitlige kongruente reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 50 minutter efter (post-task) intervention/kontrol.
|
|
Informationsbehandlingshastighed (skift mellem baseline og 5 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 5 minutter efter intervention/kontrol.
|
Informationsbehandlingshastigheden vil være den gennemsnitlige simple reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 5 minutter efter intervention/kontrol.
|
|
Informationsbehandlingshastighed (skift mellem baseline og 20 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 20 minutter efter intervention/kontrol.
|
Informationsbehandlingshastigheden vil være den gennemsnitlige simple reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 20 minutter efter intervention/kontrol.
|
|
Informationsbehandlingshastighed (skift mellem baseline og 35 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 35 minutter efter intervention/kontrol.
|
Informationsbehandlingshastigheden vil være den gennemsnitlige simple reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 35 minutter efter intervention/kontrol.
|
|
Informationsbehandlingshastighed (skift mellem baseline og 50 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 50 minutter efter intervention/kontrol.
|
Informationsbehandlingshastigheden vil være den gennemsnitlige simple reaktionstid.
Lavere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline (før intervention) og 50 minutter efter intervention/kontrol.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epinephrin (skift mellem baseline og umiddelbart efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention/kontrol.
|
Koncentrationer af adrenalin i plasma vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline og umiddelbart efter intervention/kontrol.
|
|
Epinephrin (skift mellem baseline og 15 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter intervention/kontrol.
|
Koncentrationer af adrenalin i plasma vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline og 15 minutter efter intervention/kontrol.
|
|
Epinephrin (skift mellem baseline og 30 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline og 30 minutter efter intervention/kontrol.
|
Koncentrationer af adrenalin i plasma vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline og 30 minutter efter intervention/kontrol.
|
|
Epinephrin (skift mellem baseline og 45 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline og 45 minutter efter intervention/kontrol.
|
Koncentrationer af adrenalin i plasma vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline og 45 minutter efter intervention/kontrol.
|
|
Epinephrin (skift mellem baseline og 60 minutter efter intervention/kontrol)
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter intervention/kontrol.
|
Koncentrationer af adrenalin i plasma vil blive målt i to eksemplarer ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
Baseline og 60 minutter efter intervention/kontrol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202205HM003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi offentliggør rådataene online, når vi indsender det resulterende manuskript.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen er tilgængelig på Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).
De rå data vil blive offentliggjort efter forsøget er afsluttet. (Ingen tidsbegrænsning pålagt)
IPD-delingsadgangskriterier
Ingen begrænsning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine