- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409313
EBP-SDM opplæringsprogram styrker sykepleiernes kompetanse og ytelse
Skreddersydd opplæring styrker sykehussykepleiernes kompetanse og anvendelse av evidensbasert praksis og delt beslutningstaking: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien vil være å evaluere effekten på kompetanse og ytelse av EBP og SDM.
- For å evaluere effekten av 5As-trinns EBP opplæringsprogrammet på kompetanse hos sykepleiere-jordmødre
- Å evaluere effekten av SDM-opplæringsprogrammet på prestasjon hos sykepleiere-jordmødre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak på fire tidspunkter som er før oppstart av intervensjonen (Baseline), klasseromsundervisning (posttest 1), klinisk praksis (posttest 2) og oppfølging (posttest 3). Eksperimentgruppen vil motta det skreddersydde EBP-SDM-opplæringsprogrammet både i klasserom og kliniske omgivelser. Totalt 72 sykepleiere vil bli rekruttert fra ett sykehus.
Intervensjonene i denne studien vil integrere klasseromsaktiviteter med praktiske læringserfaringer. Utforskerne har tidligere utviklet undervisningsmodellen til 5As-trinn EBP som skal brukes som rammeverk for undervisningen. Undervisningsaktiviteter omfatter forelesninger, gruppe- og individuell rådgivning, praktiske aktiviteter, kliniske caser, rollespilløvelser og debriefing. Tidligere forskere beskrev de grunnleggende prinsippene og de 5 trinnene til EBP og tilpasset disse prinsippene til deres 5As-trinns EBP-modell som vist i følgende figur. Det første trinnet er å spørre. Sykepleiere-jordmødre må etablere et godt bygget klinisk spørsmål med alle komponentene som letter ytelseslitteraturgjennomgang for relevant database. Trinn to er å tilegne seg hvilke sykepleier-jordmødre som effektivt finner det beste relevante beviset for å svare på spørsmålet. Det tredje trinnet er å vurdere betydningen av at sykepleier-jordmødre nøye og systematisk undersøker troverdigheten til forskningsresultater. Det fjerde trinnet er å bruke det vurderte beviset på pasientene. Dette trinnet krever integrering av de beste bevisene med klinisk ekspertise og pasientenes unike verdier og preferanser. Det siste trinnet med å vurdere resultatene. På dette trinnet evaluerer sykepleier-jordmødre effektiviteten og effekten av ytelsen og endring i praksis. Med samvittighetsfull anvendelse av disse 5 trinnene, hver gang syklusen fullfører en tur, forbedres pasientbehandling og klinisk praksis.
Ottawa Decision Support Framework vil bli brukt som rammeverk for undervisningen. Som vist i følgende figur, oppsummerer Ottawa Decision Support Framework tre elementer i SDM, som er beslutningsbehov, beslutningsresultater og beslutningsstøtte. Dette rammeverket integrerer synspunkter fra sosialpsykologi, økonomi og sosial støtte, og gjelder for alle individer som deltar i beslutningstaking, inkludert pasienter, familiemedlemmer og helsepersonell.
Instrumenter er oppført som følger:
(1)Helsevitenskap-bevisbasert praksis (HS-EBP);(2)9-elements delt beslutningstakingsspørreskjema (SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr);(3)ALTERNATIV5;(4)Fire vaner Kodeskjema (4HSC);(5)Brief Decision Support Analysis (DSAT-10);(6)Demografisk spørreskjema;(7)SURE Test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber mer enn 3 måneder
- Registrert sykepleier i Taiwan
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gi omsorg i klinisk.
- På jobb og fikk skoleutdanning.
- Mottatt opplæringsprogrammet til EBP.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EBP og SDM treningsgruppe
Totalt 36 sykepleiere vil få EBP og SDM opplæringsprogram.
|
EBP-opplæringsprogrammet ble modifisert av 5A-trinns EBP-undervisningsmodellen som hadde som mål å forbedre sykepleiernes EBP-kompetanse og anvendelse.
En 12-timers EBP-trening besto av forelesninger, praktisk praksis, gruppe- og individuell rådgivning, gruppepresentasjoner og refleksjoner, og formidling av funn som skulle publiseres.
Et 10-timers SDM-treningsprogram inkluderte forelesning 4 timer og workshops 6 timer, med fokus på 3-talk-modell for SDM-ferdigheter, 4-vaner-modell for kommunikasjonsferdigheter og hvordan du bruker Ottawas personlige beslutningsveiledning.
Undervisningsstrategier inkluderte forelesninger, kliniske scenarier rollespill og post-scenario debriefing.
Hovedinnholdet var SDM-konsepter og essensielle trinn, SDM-verktøy, strategier for klinisk implementering, konseptet og formålet med å velge klokt kampanje, og pasientsentrerte kommunikasjonsferdigheter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SDM treningsgruppe
Totalt vil 36 sykepleiere få SDM-opplæring alene.
|
Et 10-timers SDM-treningsprogram inkluderte forelesning 4 timer og workshops 6 timer, med fokus på 3-talk-modell for SDM-ferdigheter, 4-vaner-modell for kommunikasjonsferdigheter og hvordan du bruker Ottawas personlige beslutningsveiledning.
Undervisningsstrategier inkluderte forelesninger, kliniske scenarier rollespill og post-scenario debriefing.
Hovedinnholdet var SDM-konsepter og essensielle trinn, SDM-verktøy, strategier for klinisk implementering, konseptet og formålet med å velge klokt kampanje, og pasientsentrerte kommunikasjonsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for deltakeregenskaper
Tidsramme: før intervensjon
|
Det strukturerte spørreskjemaet designet av forsker.
Deltakernes karakteristika inkluderte alder, kjønn, utdanningsnivå, arbeidsenhet, sykepleieklinisk stige og sykepleierspesialiteter.
Deltakernes egenvurderte EBP-relaterte evner inkluderte engelskkunnskaper, tidligere evidensbasert sykepleielæring, erfaringer og praksis.
|
før intervensjon
|
|
Endring vurderes av spørreskjemaet Health Sciences-Evidence Based Practice
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 2, uke 6 og uke 10
|
Resultatet av EBP-kompetanse og anvendelse ble målt ved spørreskjemaet Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), som hadde som mål å vurdere EBP-kunnskap, holdninger, atferd, ferdigheter, samt barrierer og tilretteleggere for EBP (Fernández-Domínguez et al., 2017).
HS-EBP inneholdt 60 elementer som var delt inn i fem domener: tro-holdninger (12 elementer), resultater fra vitenskapelig forskning (14 elementer), utvikling av profesjonell praksis (10 elementer), vurdering av resultater (12 elementer) og barrierer- tilretteleggere (12 elementer).
En 10-punkts Likert-skala fra 1 til 10 ble brukt for hvert punkt for å måle graden av samsvar med hensyn til EBP-kompetanse.
En høyere HS-EBP-score indikerte jo større grad av samsvar var.
|
Endring fra baseline, uke 2, uke 6 og uke 10
|
|
Endring vurderes av SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline, uke 2, uke 6 og uke 10
|
SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr ble utviklet for bruk i kliniske omgivelser for voksne, de har blitt tilpasset for å adressere SDM mellom helsepersonell og pasienten i separate studier som resulterte i konsistente tester (Scholl et al., 2012) .
Både SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr inneholder ni elementer med svar på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg mellom "helt uenig" og "helt enig".
En total råscore mellom 0 og 45 ble beregnet ved å summere poengene til alle elementene.
Den totale råpoengsummen ble transformert av (Raw Score*20)/9-formelen for å lage en sumscore som varierte mellom 0 og 100.
Denne prosessen forutsetter at omfanget av SDM er additiv, derfor representerer en høyere poengsum høyere oppfattet SDM.
|
Endring fra baseline, uke 2, uke 6 og uke 10
|
|
Endring vurderes av DSAT-10 spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline og uke 10
|
DSAT-10 ble brukt til å evaluere kvaliteten på beslutningsstøtte gitt av helsepersonell til pasienter som står overfor tøffe helsebeslutninger (Stacey et al., 2008).
Hvert element som tilstede "1" eller fraværende "0" i møtet.
Denne 10-elementsskalaen hadde tilstrekkelig inter-rater reliabilitet (kappa = 0,55) og samsvar for møter som involverte trente sykepleiere (kappa = 0,62) (Stacey et al., 2008).
|
Endring fra baseline og uke 10
|
|
Endring vurderes av OPTION5 spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline og uke 10
|
OPSJON 5 er et kort, teoretisk fundert observatørmål på SDM basert på talemodellen (Elwyn et al., 2005).
De fem elementene i OPSJON 5 replikerte svarformatet, vurderingen og skåringsmetodene til OPSJON 12.
Skalaen ble designet for å måle omfanget av ferdigheter.
Skalaen skåringsveiledning som at atferden ikke ble observert "0", et minimalt forsøk ble gjort på å vise atferden "1", spurt om pasientens preferanse "2", atferden ble vist til en god standard "3", og atferd ble observert og utført til en høy standard "4".
En total poengsum varierte mellom 0 og 20, og omskalert mellom 0 og 100.
Den tilstrekkelige inter-rater-påliteligheten til OPTION5 ble presentert av intra-klasse-korrelasjonen (ICC = 0,67).
|
Endring fra baseline og uke 10
|
|
Endring vurderes av spørreskjemaet Four Habits Coding Scheme
Tidsramme: Endring fra baseline og uke 10
|
Four Habits Coding Scheme (4HCS) brukt til å vurdere og kvantifisere klinikeres kommunikasjonsatferd fra en ekstern vurderers perspektiv (Krupat et al., 2006).
23-elementet 4HCS avledet fra kjerneferdighetene innen kommunikasjon.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts skala der midtpunktet og de to endepunktene i spesifikke atferdsmessige termer indikerte at klinikeren brukte lite eller ingen sjargong "1", noe sjargong "3" og svært teknisk "5".
I stedet for å fokusere på frekvenstellinger av atferd, ble hvert element i 4HCS vurdert på fem ytelsesnivåer på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke veldig effektivt) til 5 (høyt effektivt).
En total poengsum for hver dimensjon kan beregnes ved å summere poengsummen til alle elementene i den dimensjonen.
Høyere poengsum indikerte bedre ytelse.
Påliteligheten til 4HCS, inter-rater koeffisientene varierte mellom 0,69 og 0,80
(Krupat et al., 2006).
|
Endring fra baseline og uke 10
|
|
Endring vurderes av SURE test spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline og uke 10
|
SURE-testen var basert på Ottawa Decision Support-rammeverket for å screene for beslutningskonflikt hos pasienter som står overfor kliniske avgjørelser i primærhelsetjenesten (Légaré et al., 2010).
Hvert element hadde et svar på ja med "1" og et svar på nei med "0", med kombinert totalscore fra 4 elementer mindre enn 4 som indikerer at pasienten opplever beslutningskonflikt.
SURE-testen viste tilstrekkelig intern konsistens av Kuder-Richardson 20 koeffisient på 0,7 (Ferron Parayre et al., 2014).
|
Endring fra baseline og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mei-ling Yeh, Professor, School of Nursing National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHGH110-IU09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .