- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409313
El programa de capacitación EBP-SDM potencia la competencia y el desempeño de las enfermeras
La capacitación personalizada potencia la competencia de las enfermeras hospitalarias y la aplicación de la práctica basada en la evidencia y la toma de decisiones compartida: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio será evaluar el efecto sobre la competencia y el desempeño de EBP y SDM.
- Evaluar el efecto del programa de entrenamiento en PBE 5As-steps sobre la competencia en enfermeras parteras
- Evaluar el efecto del programa de capacitación en MDF sobre el desempeño de enfermeras parteras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado con medidas repetidas en cuatro puntos de tiempo que son antes del inicio de la intervención (Línea de base), enseñanza en el aula (prueba posterior 1), práctica clínica (prueba posterior 2) y seguimiento (prueba posterior 3). El grupo experimental recibirá el programa de formación personalizado EBP-SDM tanto en el aula como en entornos clínicos. Se reclutará un total de 72 enfermeras de un hospital.
Las intervenciones de este estudio integrarán actividades en el aula con experiencias prácticas de aprendizaje. Los investigadores desarrollaron previamente el modelo de enseñanza de 5As-steps EBP que se utilizará como marco para la enseñanza. Las actividades de enseñanza incluyen conferencias, consultas grupales e individuales, actividades prácticas, casos clínicos, ejercicios de juego de roles y debriefing. Investigadores anteriores describieron los principios fundamentales y los 5 pasos de EBP y adaptaron esos principios a su modelo de EBP de 5 pasos como se muestra en la siguiente figura. El primer paso es preguntar. Las enfermeras parteras deben establecer una pregunta clínica bien construida con todos los componentes que faciliten la revisión de la literatura de desempeño para la base de datos relevante. El segundo paso es la adquisición en la que las enfermeras parteras encuentran de manera eficiente la mejor evidencia relevante para responder a la pregunta. El tercer paso es evaluar lo que significa que las enfermeras parteras examinan de forma cuidadosa y sistemática la confiabilidad de los resultados de la investigación. El cuarto paso es la aplicación de la evidencia tasada a los pacientes. Este paso requiere integrar la mejor evidencia con la experiencia clínica y los valores y preferencias únicos de los pacientes. El paso final evaluando los resultados. En este paso, las enfermeras parteras evalúan la efectividad y la eficacia del desempeño y el cambio en la práctica. Con la aplicación concienzuda de estos 5 pasos, cada vez que el ciclo completa una vuelta, se mejora la atención al paciente y la práctica clínica.
El marco de apoyo a la decisión de Ottawa se utilizará como marco para la enseñanza. Como se muestra en la siguiente figura, el Marco de Apoyo a la Decisión de Ottawa resume tres elementos en SDM, que son las necesidades de decisión, los resultados de la decisión y el apoyo a la decisión. Este marco integra puntos de vista de la psicología social, la economía y el apoyo social, y se aplica a todas las personas que participan en la toma de decisiones, incluidos los pacientes, los familiares y los proveedores de atención médica.
Los instrumentos se enumeran de la siguiente manera:
(1) Práctica basada en evidencia de ciencias de la salud (HS-EBP); (2) Cuestionario de toma de decisiones compartida de 9 ítems (SDM-Q-9 y SDM-Q-Nr); (3) OPCIÓN 5; (4) Cuatro hábitos Esquema de codificación (4HSC); (5) Análisis breve de apoyo a la decisión (DSAT-10); (6) Cuestionario demográfico; (7) Prueba SURE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Cheng Hsin General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabaja mas de 3 meses
- Enfermería registrada en Taiwán
Criterio de exclusión:
- No brindar atención en clínica.
- En el trabajo y recibió la educación escolar.
- Recibió el programa de capacitación de EBP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de formación de EBP y SDM
Un total de 36 enfermeras recibirán el programa de formación EBP y SDM.
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El programa de formación de PBE fue modificado por el modelo de enseñanza de PBE de 5A-pasos que tenía como objetivo mejorar las competencias y la aplicación de PBE de los enfermeros.
Una capacitación EBP de 12 horas consistió en conferencias, práctica práctica, consultoría grupal e individual, presentaciones y reflexiones grupales, y difusión de hallazgos para publicar.
Un programa de capacitación en SDM de 10 horas incluyó conferencias de 4 horas y talleres de 6 horas, con enfoque en el modelo de 3 conversaciones para las habilidades de SDM, el modelo de 4 hábitos para la habilidad de comunicación y cómo usar la guía de decisiones personales de Ottawa.
Las estrategias de enseñanza incluyeron conferencias, juegos de roles de escenarios clínicos y sesiones informativas posteriores al escenario.
Los contenidos principales fueron los conceptos y pasos esenciales de la MDF, las herramientas de la MDF, las estrategias para la implementación clínica, el concepto y el propósito de la campaña de elección inteligente y las habilidades de comunicación centradas en el paciente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento SDM
Solo un total de 36 enfermeras recibirán capacitación en SDM.
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Un programa de capacitación en SDM de 10 horas incluyó conferencias de 4 horas y talleres de 6 horas, con enfoque en el modelo de 3 conversaciones para las habilidades de SDM, el modelo de 4 hábitos para la habilidad de comunicación y cómo usar la guía de decisiones personales de Ottawa.
Las estrategias de enseñanza incluyeron conferencias, juegos de roles de escenarios clínicos y sesiones informativas posteriores al escenario.
Los contenidos principales fueron los conceptos y pasos esenciales de la MDF, las herramientas de la MDF, las estrategias para la implementación clínica, el concepto y el propósito de la campaña de elección inteligente y las habilidades de comunicación centradas en el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de características de los participantes
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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El cuestionario estructurado diseñado por el investigador.
Las características de los participantes incluyeron edad, sexo, nivel educativo, unidad de trabajo, escala clínica de enfermería y especialidades de enfermería.
Las habilidades relacionadas con la EBP autoevaluadas por los participantes incluyeron capacidad en inglés, aprendizaje previo basado en evidencia, experiencias y práctica de enfermería.
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antes de la intervención
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Se evalúa el cambio del cuestionario de Ciencias de la Salud-Práctica Basada en la Evidencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, semana 2, semana 6 y semana 10
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El resultado de la competencia y aplicación de la PBE se midió mediante el cuestionario Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), que tuvo como objetivo evaluar los conocimientos, actitudes, comportamientos, habilidades de la PBE, así como las barreras y facilitadores de la PBE (Fernández-Domínguez et al. al., 2017).
El HS-EBP contenía 60 ítems que se dividían en cinco dominios: creencias-actitudes (12 ítems), resultados de investigaciones científicas (14 ítems), desarrollo de la práctica profesional (10 ítems), evaluación de resultados (12 ítems) y barreras- facilitadores (12 ítems).
Se utilizó una escala Likert de 10 puntos del 1 al 10 para cada ítem para medir el grado de acuerdo con respecto a la competencia EBP.
A mayor puntuación HS-EBP indica mayor grado de concordancia.
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Cambio desde el inicio, semana 2, semana 6 y semana 10
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Se evalúa el cambio del cuestionario SDM-Q-9 y SDM-Q-Nr
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, semana 2, semana 6 y semana 10
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El SDM-Q-9 y el SDM-Q-Nr se desarrollaron para su uso en entornos clínicos de adultos, se adaptaron para abordar el SDM entre los proveedores de atención médica y el paciente en estudios separados que resultaron en pruebas consistentes (Scholl et al., 2012) .
Tanto SDM-Q-9 como SDM-Q-Nr contienen nueve ítems con respuestas en una escala Likert de 6 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" y "totalmente de acuerdo".
Se calculó una puntuación bruta total entre 0 y 45 sumando las puntuaciones de todos los elementos.
La puntuación bruta total se transformó mediante la fórmula (Puntuación bruta*20)/9 para crear una puntuación total que osciló entre 0 y 100.
Este proceso asume que el grado de SDM es aditivo, por lo tanto, una puntuación más alta representa una mayor percepción de SDM.
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Cambio desde el inicio, semana 2, semana 6 y semana 10
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Se evalúa el cambio del cuestionario DSAT-10
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y la semana 10
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El DSAT-10 se utilizó para evaluar la calidad del apoyo a la toma de decisiones que brindan los profesionales de la salud a los pacientes que enfrentan decisiones de salud difíciles (Stacey et al., 2008).
Cada elemento como presente "1" o ausente "0" dentro del encuentro.
Esta escala de 10 ítems tuvo una adecuada confiabilidad entre evaluadores (kappa = 0,55) y concordancia para encuentros con enfermeras capacitadas (kappa = 0,62) (Stacey et al., 2008).
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Cambio desde el inicio y la semana 10
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Se evalúa el cambio del cuestionario OPTION5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y la semana 10
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OPTION5 es una medida de observación breve y teóricamente fundamentada de SDM basada en el modelo de conversación (Elwyn et al., 2005).
Los cinco elementos de la OPCIÓN 5 replicaron el formato de respuesta, la evaluación y los métodos de calificación de la OPCIÓN 12.
La escala fue diseñada para medir la magnitud de la habilidad.
La guía de puntuación de la escala como, el comportamiento no se observó "0", se hizo un mínimo intento de exhibir el comportamiento "1", se preguntó sobre la preferencia del paciente "2", el comportamiento se exhibió con un buen estándar "3", y el el comportamiento fue observado y ejecutado con un alto estándar "4".
Una puntuación total osciló entre 0 y 20, y se reescaló entre 0 y 100.
La adecuada confiabilidad entre evaluadores de OPTION5 fue presentada por la correlación intraclase (ICC = 0.67).
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Cambio desde el inicio y la semana 10
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Se evalúa el cambio del cuestionario del Esquema de Codificación de Cuatro Hábitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y la semana 10
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El esquema de codificación de los cuatro hábitos (4HCS) se utiliza para evaluar y cuantificar los comportamientos de comunicación de los médicos desde la perspectiva de un evaluador externo (Krupat et al., 2006).
El 4HCS de 23 ítems deriva de las habilidades básicas en comunicación.
Cada elemento se calificó en una escala de 5 puntos, en la que el punto medio y los dos puntos finales en términos conductuales específicos indicaron que el médico utilizó poca o ninguna jerga "1", algo de jerga "3" y muy técnica "5".
En lugar de centrarse en los recuentos de frecuencia del comportamiento, cada elemento del 4HCS se calificó en cinco niveles de rendimiento en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 1 (no muy eficaz) a 5 (muy eficaz).
Se puede calcular una puntuación total para cada dimensión sumando las puntuaciones de todos los elementos de esa dimensión.
Las puntuaciones más altas indicaron un mejor rendimiento.
La confiabilidad del 4HCS, los coeficientes entre evaluadores oscilaron entre .69 y .80
(Krupat et al., 2006).
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Cambio desde el inicio y la semana 10
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Se evalúa el cambio del cuestionario de prueba SURE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y la semana 10
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La prueba SURE se basó en el marco de apoyo a la decisión de Ottawa para detectar conflictos de decisión en pacientes que enfrentan decisiones clínicas en atención primaria (Légaré et al., 2010).
Cada elemento tenía una respuesta de sí con una puntuación de "1" y una respuesta de no con una puntuación de "0", con puntajes totales combinados de 4 elementos menos de 4 que indicaban que el paciente experimentaba un conflicto de decisión.
La prueba SURE mostró adecuada consistencia interna del coeficiente de Kuder-Richardson 20 de 0.7 (Ferron Parayre et al., 2014).
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Cambio desde el inicio y la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mei-ling Yeh, Professor, School of Nursing National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHGH110-IU09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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