- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05409313
EBP-SDM-uddannelsesprogram styrker sygeplejerskers kompetence og ydeevne
Skræddersyet uddannelse styrker hospitalssygeplejerskers kompetence og anvendelse af evidensbaseret praksis og fælles beslutningstagning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere effekten på kompetence og præstation af EBP og SDM.
- At evaluere effekten af 5As-trin EBP træningsprogrammet på kompetence hos sygeplejersker-jordemødre
- At evaluere effekten af SDM træningsprogrammet på præstation hos sygeplejersker-jordemødre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne målinger på fire tidspunkter, som er før starten af interventionen (Baseline), klasseundervisning (posttest 1), klinisk praksis (posttest 2) og opfølgning (posttest 3). Forsøgsgruppen vil modtage det skræddersyede EBP-SDM træningsprogram både i klasseværelset og i kliniske omgivelser. I alt 72 sygeplejersker vil blive rekrutteret fra ét hospital.
Interventionerne i denne undersøgelse vil integrere klasseværelsesaktiviteter med praktiske læringserfaringer. Efterforskerne har tidligere udviklet undervisningsmodellen af 5As-trin EBP, som skal bruges som ramme for undervisningen. Undervisningsaktiviteter omfatter forelæsninger, gruppe- og individuel rådgivning, praktiske aktiviteter, kliniske cases, rollespilsøvelser og debriefing. Tidligere forskere beskrev de grundlæggende principper og de 5 trin i EBP og tilpassede disse principper til deres 5As-trin EBP-model som vist i den følgende figur. Det første skridt er at spørge. Sygeplejersker-jordemødre skal etablere et velopbygget klinisk spørgsmål med alle komponenterne, der letter litteraturgennemgang for den relevante database. Trin to er at finde, hvor sygeplejerske-jordemødre effektivt finder den bedste relevante dokumentation til at besvare spørgsmålet. Det tredje trin er at vurdere betydningen af, at sygeplejerske-jordemødre omhyggeligt og systematisk undersøger troværdigheden af forskningsresultater. Det fjerde trin er at anvende den vurderede evidens til patienterne. Dette trin kræver, at den bedste evidens integreres med klinisk ekspertise og patienternes unikke værdier og præferencer. Det sidste trin med at vurdere resultaterne. På dette trin evaluerer sygeplejerske-jordemødre effektiviteten og effektiviteten af præstationen og ændringen i praksis. Med samvittighedsfuld anvendelse af disse 5 trin forbedres patientplejen og den kliniske praksis hver gang cyklussen fuldfører en tur.
Ottawa Decision Support Framework vil blive brugt som ramme for undervisningen. Som vist i den følgende figur opsummerer Ottawa Decision Support Framework tre elementer i SDM, som er beslutningsbehov, beslutningsresultater og beslutningsstøtte. Denne ramme integrerer synspunkter fra socialpsykologi, økonomi og social støtte og gælder for alle individer, der deltager i beslutningstagning, herunder patienter, familiemedlemmer og sundhedsudbydere.
Instrumenter er opført som følger:
(1)Sundhedsvidenskab-Evidensbaseret Praksis (HS-EBP);(2)9-punkts fælles beslutningstagningsspørgeskema (SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr);(3)MULIGHED5;(4)Fire vaner Kodningsskema (4HSC);(5)Brief Decision Support Analysis (DSAT-10);(6)Demografisk spørgeskema;(7)SURE-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde mere end 3 måneder
- Registreret sygeplejerske i Taiwan
Ekskluderingskriterier:
- Ikke yde pleje i klinisk.
- På job og modtog skoleuddannelsen.
- Modtog EBP's træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EBP og SDM træningsgruppe
I alt 36 sygeplejersker vil modtage EBP og SDM uddannelsesprogram.
|
EBP-uddannelsesprogrammet blev modificeret af 5A-trins EBP-undervisningsmodellen, der havde til formål at forbedre sygeplejerskers EBP-kompetencer og anvendelse.
En 12-timers EBP-uddannelse bestod af forelæsninger, praktisk praksis, gruppe- og individuel rådgivning, gruppepræsentationer og refleksioner og formidling af resultater til publicering.
Et 10-timers SDM-træningsprogram inkluderede forelæsning 4 timer og workshops 6 timer, med fokus på 3-talk-model for SDM-færdigheder, 4-vane-model for kommunikationsevner og hvordan man bruger Ottawas personlige beslutningsvejledning.
Undervisningsstrategier omfattede forelæsninger, kliniske scenarier rollespil og post-scenario debriefing.
Det vigtigste indhold var SDM-koncepter og væsentlige trin, SDM-værktøjer, strategier for den kliniske implementering, konceptet og formålet med at vælge klogt kampagne og patientcentrerede kommunikationsevner.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SDM træningsgruppe
I alt 36 sygeplejersker får alene SDM-uddannelse.
|
Et 10-timers SDM-træningsprogram inkluderede forelæsning 4 timer og workshops 6 timer, med fokus på 3-talk-model for SDM-færdigheder, 4-vane-model for kommunikationsevner og hvordan man bruger Ottawas personlige beslutningsvejledning.
Undervisningsstrategier omfattede forelæsninger, kliniske scenarier rollespil og post-scenario debriefing.
Det vigtigste indhold var SDM-koncepter og væsentlige trin, SDM-værktøjer, strategier for den kliniske implementering, konceptet og formålet med at vælge klogt kampagne og patientcentrerede kommunikationsevner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om deltagerkarakteristika
Tidsramme: før indgreb
|
Det strukturerede spørgeskema designet af forsker.
Deltagernes karakteristika omfattede alder, køn, uddannelsesniveau, arbejdsenhed, sygeplejerske klinisk stige og sygeplejespecialiteter.
Deltagernes selvvurderede EBP-relaterede evner omfattede engelskkundskaber, tidligere evidensbaseret sygeplejelæring, erfaringer og praksis.
|
før indgreb
|
|
Forandring vurderes ud fra spørgeskemaet Health Sciences-Evidence Based Practice
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge 2, uge 6 og uge 10
|
Resultatet af EBP-kompetence og anvendelse blev målt ved spørgeskemaet Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), som havde til formål at vurdere EBP-viden, holdninger, adfærd, færdigheder samt barrierer og facilitatorer af EBP (Fernández-Domínguez et al. al., 2017).
HS-EBP indeholdt 60 punkter, der var opdelt i fem domæner: overbevisninger-attituder (12 punkter), resultater fra videnskabelig forskning (14 punkter), udvikling af professionel praksis (10 punkter), vurdering af resultater (12 punkter) og barrierer- facilitatorer (12 genstande).
En 10-punkts Likert-skala fra 1 til 10 blev brugt for hvert punkt til at måle graden af overensstemmelse med hensyn til EBP-kompetence.
En højere HS-EBP-score indikerede, jo større grad af overensstemmelse var.
|
Ændring fra baseline, uge 2, uge 6 og uge 10
|
|
Ændring vurderes af SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge 2, uge 6 og uge 10
|
SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr blev udviklet til brug i voksne kliniske omgivelser, og det er blevet tilpasset til at adressere SDM mellem sundhedsudbydere og patienten i separate undersøgelser, der resulterer i konsekvente tests (Scholl et al., 2012) .
Både SDM-Q-9 og SDM-Q-Nr indeholder ni punkter med svar på en 6-punkts Likert-skala, der går mellem "helt uenig" og "helt enig".
En samlet råscore mellem 0 og 45 blev beregnet ved at summere scorerne for alle elementer.
Den samlede råscore blev transformeret af formlen (Raw Score*20)/9 for at skabe en sumscore, der lå mellem 0 og 100.
Denne proces antager, at omfanget af SDM er additiv, derfor repræsenterer en højere score højere opfattet SDM.
|
Ændring fra baseline, uge 2, uge 6 og uge 10
|
|
Ændring vurderes af DSAT-10 spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline og uge 10
|
DSAT-10 blev brugt til at evaluere kvaliteten af beslutningsstøtte ydet af sundhedspersonale til patienter, der står over for svære sundhedsbeslutninger (Stacey et al., 2008).
Hvert element som nuværende "1" eller fraværende "0" i mødet.
Denne 10-item-skala havde tilstrækkelig interbedømmer-pålidelighed (kappa = 0,55) og overensstemmelse for møder, der involverede uddannede sygeplejersker (kappa = 0,62) (Stacey et al., 2008).
|
Ændring fra baseline og uge 10
|
|
Ændring vurderes af OPTION5 spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline og uge 10
|
OPTION5 er en kort, teoretisk funderet observatørmåling af SDM baseret på talemodellen (Elwyn et al., 2005).
De fem elementer i OPTION5 gentog svarformatet, vurderingen og scoringsmetoderne for OPTION12.
Skalaen blev designet til at måle omfanget af færdigheder.
Skalaens scoringsvejledning, da adfærden ikke blev observeret "0", et minimalt forsøg blev gjort på at udvise adfærden "1", spurgt om patientens præference "2", adfærden blev udvist til en god standard "3", og adfærd blev observeret og udført til en høj standard "4".
En samlet score varierede mellem 0 og 20 og omskaleret mellem 0 og 100.
Den tilstrækkelige inter-bedømmer-pålidelighed af OPTION5 blev præsenteret af intra-klasse-korrelationen (ICC = 0,67).
|
Ændring fra baseline og uge 10
|
|
Ændring vurderes af Four Habits Coding Scheme spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline og uge 10
|
Four Habits Coding Scheme (4HCS) bruges til at vurdere og kvantificere klinikeres kommunikationsadfærd fra en ekstern bedømmers perspektiv (Krupat et al., 2006).
23-elementet 4HCS stammer fra kernefærdighederne i kommunikation.
Hvert emne blev vurderet på en 5-punkts skala, hvor midtpunktet og de to endepunkter i specifikke adfærdsmæssige termer indikerede, at klinikeren brugte lidt eller ingen jargon "1", en vis jargon "3" og meget teknisk "5".
I stedet for at fokusere på frekvenstællinger af adfærd, blev hvert element i 4HCS vurderet på fem præstationsniveauer på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (ikke særlig effektiv) til 5 (høj effektiv).
En samlet score for hver dimension kan beregnes ved at summere pointene for alle elementer i den dimension.
Højere score indikerede bedre ydeevne.
Pålideligheden af 4HCS, inter-rater-koefficienterne varierede mellem 0,69 og 0,80
(Krupat et al., 2006).
|
Ændring fra baseline og uge 10
|
|
Ændring vurderes af SURE test spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline og uge 10
|
SURE-testen var baseret på Ottawa Decision Support-rammen for at screene for beslutningskonflikt hos patienter, der står over for kliniske beslutninger i den primære sundhedspleje (Légaré et al., 2010).
Hvert element havde et svar på ja, der scorede "1" og et svar på nej, der scorede "0", med kombinerede totalscore fra 4 emner mindre end 4, hvilket indikerer, at patienten oplever beslutningskonflikt.
SURE-testen viste tilstrækkelig intern konsistens af Kuder-Richardson 20-koefficient på 0,7 (Ferron Parayre et al., 2014).
|
Ændring fra baseline og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mei-ling Yeh, Professor, School of Nursing National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHGH110-IU09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med EBP træning
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...National Taipei University of Nursing and Health SciencesAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolle | Evidensbaseret praksisForenede Stater
-
Ling-Yu ChienAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Evidensbaseret praksisTaiwan
-
Yuling CAOAfsluttetBrystneoplasmer | Aromatasehæmmer-associerede muskuloskeletale symptomer (AIMSS)Kina
-
Universidad Nacional de la MatanzaRekruttering
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Lund University HospitalRekrutteringLungekræft | Lunge Adenocarcinom | Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulær lungekræftSverige
-
Hiroshima UniversityRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP) | Evidensbaseret praksisBangladesh, Japan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetEvidensbaseret praksisBrasilien