- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409313
Программа обучения EBP-SDM повышает компетентность и эффективность медсестер
Индивидуальное обучение повышает компетентность медсестер больниц и применение основанной на фактических данных практики и совместного принятия решений: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования будет оценка влияния EBP и SDM на компетентность и эффективность.
- Оценить влияние программы обучения EBP 5As-steps на компетентность медсестер-акушерок.
- Оценить влияние программы обучения SDM на эффективность работы медсестер-акушерок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями в четырех временных точках: до начала вмешательства (базовый уровень), обучения в классе (посттест 1), клинической практики (посттест 2) и последующего наблюдения (посттест 3). Экспериментальная группа получит адаптированную программу обучения EBP-SDM как в классе, так и в клинических условиях. В общей сложности 72 медсестры будут набраны из одной больницы.
Вмешательства этого исследования будут объединять занятия в классе с практическим опытом обучения. Исследователи ранее разработали модель обучения EBP 5As-steps, которая будет использоваться в качестве основы для обучения. Преподавательская деятельность включает лекции, групповые и индивидуальные консультации, практические занятия, клинические случаи, ролевые игры и подведение итогов. Предыдущие исследователи описали фундаментальные принципы и 5 шагов EBP и адаптировали эти принципы в свою модель EBP с 5 As-шагами, как показано на следующем рисунке. Первый шаг — спросить. Медсестры-акушерки должны составить хорошо построенный клинический вопрос со всеми компонентами, облегчающими обзор литературы по эффективности для соответствующей базы данных. Второй шаг заключается в том, чтобы выяснить, как медсестры-акушерки эффективно находят наиболее подходящие доказательства для ответа на вопрос. Третий шаг – оценка, означающая, что медсестры-акушерки тщательно и систематически проверяют достоверность результатов исследований. Четвертый шаг – применение оцениваемых показаний к пациентам. Этот шаг требует интеграции лучших доказательств с клиническим опытом, уникальными ценностями и предпочтениями пациентов. Завершающий этап оценки результатов. На этом этапе медсестры-акушерки оценивают результативность и результативность работы и изменений в практике. При добросовестном применении этих 5 шагов каждый раз, когда цикл завершает оборот, уход за пациентами и клиническая практика улучшаются.
Оттавская система поддержки принятия решений будет использоваться в качестве основы для обучения. Как показано на следующем рисунке, Ottawa Decision Support Framework обобщает три элемента SDM: потребности в принятии решений, результаты принятия решений и поддержка принятия решений. Эта структура объединяет точки зрения социальной психологии, экономики и социальной поддержки и применяется ко всем лицам, принимающим участие в принятии решений, включая пациентов, членов семьи и поставщиков медицинских услуг.
Инструменты перечислены следующим образом:
(1) Практика, основанная на научных данных о здоровье (HS-EBP); (2) Общий опросник для принятия решений, состоящий из 9 пунктов (SDM-Q-9 и SDM-Q-Nr); (3) ВАРИАНТ 5; (4) Четыре привычки. Схема кодирования (4HSC); (5) Краткий анализ поддержки принятия решений (DSAT-10); (6) Демографический вопросник; (7) Тест SURE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работа более 3-х месяцев
- Зарегистрированный медсестер на Тайване
Критерий исключения:
- Не оказание медицинской помощи в клинике.
- По месту работы и получил школьное образование.
- Получил программу обучения EBP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная группа EBP и SDM
В общей сложности 36 медсестер пройдут обучение по программе EBP и SDM.
|
Программа обучения EBP была модифицирована моделью обучения EBP из 5A-шагов, которая была направлена на повышение компетентности медсестер в области EBP и ее применения.
12-часовой тренинг EBP состоял из лекций, практических занятий, групповых и индивидуальных консультаций, групповых презентаций и размышлений, а также распространения результатов для публикации.
10-часовая программа обучения SDM включала 4 часа лекций и 6 часов семинаров, посвященных модели 3-х разговоров для навыков SDM, модели 4-привычек для навыков общения и тому, как использовать личное руководство по принятию решений в Оттаве.
Стратегии обучения включали лекции, ролевую игру с клиническими сценариями и разбор полетов после сценария.
Основным содержанием были концепции и основные этапы SDM, инструменты SDM, стратегии клинической реализации, концепция и цель кампании «Разумный выбор» и коммуникативные навыки, ориентированные на пациента.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Учебная группа СДМ
Только обучение SDM пройдут в общей сложности 36 медсестер.
|
10-часовая программа обучения SDM включала 4 часа лекций и 6 часов семинаров, посвященных модели 3-х разговоров для навыков SDM, модели 4-привычек для навыков общения и тому, как использовать личное руководство по принятию решений в Оттаве.
Стратегии обучения включали лекции, ролевую игру с клиническими сценариями и разбор полетов после сценария.
Основным содержанием были концепции и основные этапы SDM, инструменты SDM, стратегии клинической реализации, концепция и цель кампании «Разумный выбор» и коммуникативные навыки, ориентированные на пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета характеристик участников
Временное ограничение: до вмешательства
|
Структурированная анкета, разработанная исследователем.
Характеристики участников включали возраст, пол, уровень образования, рабочее подразделение, клиническую лестницу медсестер и специальности медсестер.
Способности участников, связанные с EBP, по самооценке включали владение английским языком, предшествующее научно обоснованное обучение сестринскому делу, опыт и практику.
|
до вмешательства
|
|
Изменение оценивается с помощью анкеты Health Sciences-Evidence Based Practice.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 2, неделей 6 и неделей 10
|
Результат компетентности и применения доказательной медицины оценивался с помощью анкеты «Науки о здоровье – доказательная практика» (HS-EBP), которая была направлена на оценку знаний, отношения, поведения, навыков, а также барьеров и посредников в доказательной практике (Fernández-Domínguez et al. др., 2017).
HS-EBP содержал 60 пунктов, которые были разделены на пять доменов: убеждения-отношения (12 пунктов), результаты научных исследований (14 пунктов), развитие профессиональной практики (10 пунктов), оценка результатов (12 пунктов) и барьеры. фасилитаторы (12 шт.).
Для каждого пункта использовалась 10-балльная шкала Лайкерта от 1 до 10 для измерения степени согласия в отношении компетенции EBP.
Более высокий балл HS-EBP указывал на большую степень согласия.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 2, неделей 6 и неделей 10
|
|
Изменения оцениваются по опросникам SDM-Q-9 и SDM-Q-Nr.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 2, неделей 6 и неделей 10
|
SDM-Q-9 и SDM-Q-Nr были разработаны для использования во взрослой клинической практике, они были адаптированы для решения SDM между поставщиками медицинских услуг и пациентом в отдельных исследованиях, что привело к последовательному тестированию (Scholl et al., 2012). .
Как SDM-Q-9, так и SDM-Q-Nr содержат девять пунктов с ответами по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Общий необработанный балл от 0 до 45 рассчитывался путем суммирования баллов по всем пунктам.
Общий необработанный балл был преобразован по формуле (Исходный балл * 20)/9, чтобы получить суммарный балл в диапазоне от 0 до 100.
Этот процесс предполагает, что степень SDM является аддитивной, поэтому более высокий балл представляет собой более высокое воспринимаемое SDM.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, неделей 2, неделей 6 и неделей 10
|
|
Изменения оцениваются по опроснику DSAT-10
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
Тест DSAT-10 использовался для оценки качества поддержки принятия решений, предоставляемой медицинскими работниками пациентам, столкнувшимся с трудными решениями в отношении здоровья (Stacey et al., 2008).
Каждый предмет как присутствующий «1» или отсутствующий «0» в столкновении.
Эта шкала из 10 пунктов имела достаточную межэкспертную надежность (каппа = 0,55) и согласованность для обращений с участием обученных медсестер (каппа = 0,62) (Stacey et al., 2008).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
|
Изменения оцениваются по анкете OPTION5
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
ВАРИАНТ 5 — это краткая, теоретически обоснованная наблюдательная мера SDM, основанная на модели разговора (Elwyn et al., 2005).
Пять пунктов ВАРИАНТА 5 воспроизводили формат ответа, оценку и методы подсчета баллов ВАРИАНТА 12.
Шкала была разработана для измерения величины мастерства.
Оценка по шкале: поведение не наблюдалось «0», была предпринята минимальная попытка продемонстрировать поведение «1», вопрос о предпочтениях пациента «2», поведение было продемонстрировано на хорошем уровне «3», и поведение наблюдалось и выполнялось на высоком уровне «4».
Суммарный балл колебался от 0 до 20, а перемасштабирован от 0 до 100.
Адекватная межэкспертная надежность OPTION5 была представлена внутриклассовой корреляцией (ICC = 0,67).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
|
Изменение оценивается с помощью опросника «Схема кодирования четырех навыков»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
Схема кодирования четырех навыков (4HCS), используемая для оценки и количественной оценки коммуникативного поведения клиницистов с точки зрения внешнего оценщика (Krupat et al., 2006).
Тест 4HCS из 23 пунктов основан на основных навыках общения.
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале, где средняя точка и две конечные точки в конкретных поведенческих терминах указывали на то, что клиницист мало или совсем не использовал жаргон «1», немного жаргона «3» и высокотехнологичный «5».
Вместо того, чтобы сосредотачиваться на подсчете частоты поведения, каждый пункт 4HCS оценивался по пяти уровням эффективности по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (не очень эффективно) до 5 (высокоэффективно).
Общий балл по каждому параметру можно рассчитать путем суммирования баллов по всем элементам этого параметра.
Более высокие баллы указывали на лучшую производительность.
Надежность 4HCS, межэкспертные коэффициенты варьировались от 0,69 до 0,80.
(Крупат и др., 2006).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
|
Изменения оцениваются по тестовой анкете SURE
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
Тест SURE был основан на Оттавской схеме поддержки принятия решений для выявления конфликтов при принятии решений у пациентов, столкнувшихся с принятием клинических решений в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (Légaré et al., 2010).
По каждому пункту был получен ответ «да» с оценкой «1» и ответ «нет» с оценкой «0», при этом общая сумма баллов по 4 пунктам была меньше 4, что указывало на то, что пациент испытывает конфликт при принятии решений.
Тест SURE показал адекватную внутреннюю согласованность коэффициента Kuder-Richardson 20 0,7 (Ferron Parayre et al., 2014).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и неделей 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mei-ling Yeh, Professor, School of Nursing National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH110-IU09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .