- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409313
O Programa de Treinamento EBP-SDM Capacita a Competência e o Desempenho dos Enfermeiros
O treinamento personalizado capacita a competência e a aplicação de práticas baseadas em evidências e tomada de decisão compartilhada de enfermeiras hospitalares: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito na competência e desempenho de EBP e SDM.
- Avaliar o efeito do programa de treinamento EBP 5As-steps na competência de enfermeiras obstétricas
- Avaliar o efeito do programa de treinamento SDM no desempenho de enfermeiras obstétricas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado com medidas repetidas em quatro pontos de tempo que são antes do início da intervenção (linha de base), ensino em sala de aula (pós-teste 1), prática clínica (pós-teste 2) e acompanhamento (pós-teste 3). O grupo experimental receberá o programa de treinamento personalizado EBP-SDM tanto em sala de aula quanto em ambientes clínicos. Um total de 72 enfermeiros será recrutado em um hospital.
As intervenções deste estudo irão integrar atividades de sala de aula com experiências práticas de aprendizagem. Os investigadores desenvolveram previamente o modelo de ensino de 5As-steps EBP que será usado como estrutura para o ensino. As atividades de ensino envolvem palestras, consultoria em grupo e individual, atividades práticas, casos clínicos, exercícios de dramatização e debriefing. Pesquisadores anteriores descreveram os princípios fundamentais e as 5 etapas da EBP e adaptaram esses princípios em seu modelo de EBP 5As-steps, conforme mostrado na figura a seguir. O primeiro passo é perguntar. As enfermeiras-parteiras devem estabelecer uma questão clínica bem construída com todos os componentes que facilitem a revisão da literatura de desempenho para o banco de dados relevante. A segunda etapa é a aquisição, na qual as enfermeiras obstétricas encontram com eficiência as melhores evidências relevantes para responder à pergunta. O terceiro passo é avaliar o significado que as enfermeiras obstétricas examinam cuidadosa e sistematicamente a confiabilidade dos resultados da pesquisa. A quarta etapa é a aplicação das evidências avaliadas aos pacientes. Esta etapa requer a integração das melhores evidências com experiência clínica e valores e preferências exclusivos dos pacientes. A etapa final avaliando os resultados. Nesta etapa, as enfermeiras obstétricas avaliam a efetividade e eficácia da atuação e mudança na prática. Com a aplicação consciente desses 5 passos, cada vez que o ciclo completa uma volta, o atendimento ao paciente e a prática clínica são aprimorados.
A Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa será usada como estrutura para o ensino. Conforme mostrado na figura a seguir, o Ottawa Decision Support Framework resume três elementos no SDM, que são necessidades de decisão, resultados de decisão e suporte à decisão. Esta estrutura integra pontos de vista da psicologia social, economia e apoio social e se aplica a todos os indivíduos que participam da tomada de decisões, incluindo pacientes, familiares e profissionais de saúde.
Os instrumentos estão listados a seguir:
(1) Prática Baseada em Evidências em Ciências da Saúde (HS-EBP); (2) Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens (SDM-Q-9 e SDM-Q-Nr); (3) OPÇÃO 5; (4) Quatro Hábitos Esquema de Codificação (4HSC);(5)Análise Breve de Apoio à Decisão (DSAT-10);(6)Questionário Demográfico;(7)Teste SURE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar mais de 3 meses
- Enfermagem registrada em Taiwan
Critério de exclusão:
- Não prestar atendimento em clínica.
- No trabalho e recebeu a educação escolar.
- Recebeu o programa de treinamento da EBP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento EBP e SDM
Um total de 36 enfermeiros receberão o programa de treinamento EBP e SDM.
|
O programa de treinamento em EBP foi modificado pelo modelo de ensino de EBP 5A-steps, que visava aprimorar as competências e a aplicação de EBP dos enfermeiros.
Um treinamento EBP de 12 horas consistiu em palestras, prática prática, consultoria em grupo e individual, apresentações e reflexões em grupo e divulgação de descobertas para publicação.
Um programa de treinamento SDM de 10 horas incluiu palestras de 4 horas e workshops de 6 horas, com foco no modelo de 3 palestras para habilidades SDM, modelo de 4 hábitos para habilidades de comunicação e como usar o guia de decisão pessoal de Ottawa.
As estratégias de ensino incluíram palestras, encenações de cenários clínicos e debriefing pós-cenário.
Os principais conteúdos foram conceitos SDM e etapas essenciais, ferramentas SDM, estratégias para a implementação clínica, o conceito e o propósito de escolher uma campanha com sabedoria e habilidades de comunicação centradas no paciente.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento SDM
Um total de 36 enfermeiros receberá treinamento SDM sozinho.
|
Um programa de treinamento SDM de 10 horas incluiu palestras de 4 horas e workshops de 6 horas, com foco no modelo de 3 palestras para habilidades SDM, modelo de 4 hábitos para habilidades de comunicação e como usar o guia de decisão pessoal de Ottawa.
As estratégias de ensino incluíram palestras, encenações de cenários clínicos e debriefing pós-cenário.
Os principais conteúdos foram conceitos SDM e etapas essenciais, ferramentas SDM, estratégias para a implementação clínica, o conceito e o propósito de escolher uma campanha com sabedoria e habilidades de comunicação centradas no paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de características do participante
Prazo: antes da intervenção
|
O questionário estruturado elaborado pelo pesquisador.
As características dos participantes incluíram idade, sexo, nível educacional, unidade de trabalho, escada clínica de enfermagem e especialidades de enfermagem.
As habilidades relacionadas à PBE autoavaliadas pelos participantes incluíram capacidade de inglês, aprendizado anterior de enfermagem baseado em evidências, experiências e prática.
|
antes da intervenção
|
|
A mudança é avaliada pelo questionário de Prática Baseada em Evidências em Ciências da Saúde
Prazo: Alteração desde a linha de base, Semana 2, Semana 6 e Semana 10
|
O resultado da competência e aplicação da PBE foi medido pelo questionário Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), que teve como objetivo avaliar conhecimentos, atitudes, comportamentos, habilidades da PBE, bem como barreiras e facilitadores da PBE (Fernández-Domínguez et al., 2017).
O HS-EBP continha 60 itens divididos em cinco domínios: crenças-atitudes (12 itens), resultados de pesquisas científicas (14 itens), desenvolvimento da prática profissional (10 itens), avaliação de resultados (12 itens) e barreiras- facilitadores (12 itens).
Uma escala Likert de 10 pontos de 1 a 10 foi usada para cada item para medir o grau de concordância com relação à competência EBP.
Quanto maior o escore HS-EBP, maior o grau de concordância.
|
Alteração desde a linha de base, Semana 2, Semana 6 e Semana 10
|
|
A mudança é avaliada do questionário SDM-Q-9 e SDM-Q-Nr
Prazo: Alteração desde a linha de base, Semana 2, Semana 6 e Semana 10
|
O SDM-Q-9 e o SDM-Q-Nr foram desenvolvidos para uso em ambiente clínico adulto, ele foi adaptado para abordar o SDM entre profissionais de saúde e o paciente em estudos separados, resultando em testes consistentes (Scholl et al., 2012) .
Tanto o SDM-Q-9 quanto o SDM-Q-Nr contêm nove itens com respostas em uma escala Likert de 6 pontos variando entre "discordo totalmente" e "concordo totalmente".
Uma pontuação bruta total entre 0 e 45 foi calculada pela soma das pontuações de todos os itens.
A pontuação bruta total foi transformada pela fórmula (Pontuação Bruta*20)/9 para criar uma pontuação de soma variando entre 0 e 100.
Este processo assume que a extensão do SDM é aditiva, portanto, uma pontuação mais alta representa um SDM percebido mais alto.
|
Alteração desde a linha de base, Semana 2, Semana 6 e Semana 10
|
|
A mudança é avaliada do questionário DSAT-10
Prazo: Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
O DSAT-10 foi utilizado para avaliar a qualidade do apoio à decisão fornecido pelos profissionais de saúde aos pacientes que enfrentam decisões de saúde difíceis (Stacey et al., 2008).
Cada item como presente "1" ou ausente "0" no encontro.
Essa escala de 10 itens apresentou confiabilidade adequada entre avaliadores (kappa = 0,55) e concordância para encontros envolvendo enfermeiras treinadas (kappa = 0,62) (Stacey et al., 2008).
|
Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
|
A mudança é avaliada no questionário da OPÇÃO 5
Prazo: Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
OPTION5 é uma medida de observador breve e teoricamente fundamentada de SDM com base no modelo de conversa (Elwyn et al., 2005).
Os cinco itens da OPTION5 replicaram o formato de resposta, avaliação e métodos de pontuação da OPTION12.
A escala foi projetada para medir a magnitude da habilidade.
A escala orienta a pontuação como, o comportamento não foi observado "0", uma tentativa mínima foi feita para exibir o comportamento "1", questionado sobre a preferência do paciente "2", o comportamento foi exibido em um bom padrão "3" e o comportamento foi observado e executado com um alto padrão "4".
A pontuação total variou entre 0 e 20, e redimensionada entre 0 e 100.
A adequada confiabilidade interavaliadores do OPTION5 foi apresentada pela correlação intraclasse (ICC = 0,67).
|
Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
|
A mudança é avaliada pelo questionário do Esquema de Codificação de Quatro Hábitos
Prazo: Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
O Esquema de Codificação dos Quatro Hábitos (4HCS) usado para avaliar e quantificar os comportamentos de comunicação dos clínicos a partir da perspectiva de um avaliador externo (Krupat et al., 2006).
O 4HCS de 23 itens derivou das habilidades básicas em comunicação.
Cada item foi classificado em uma escala de 5 pontos em que o ponto médio e os dois pontos finais em termos comportamentais específicos indicavam que o clínico usava pouco ou nenhum jargão "1", algum jargão "3" e "5" altamente técnico.
Em vez de focar na contagem de frequência de comportamento, cada item do 4HCS foi classificado em cinco níveis de desempenho em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (pouco eficaz) a 5 (altamente eficaz).
Uma pontuação total para cada dimensão pode ser calculada somando as pontuações de todos os itens dessa dimensão.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
A confiabilidade do 4HCS, os coeficientes entre avaliadores variaram entre 0,69 e 0,80
(Krupat e outros, 2006).
|
Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
|
A mudança é avaliada do questionário de teste SURE
Prazo: Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
O teste SURE foi baseado na estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa para rastrear conflitos de decisão em pacientes que enfrentam decisões clínicas na atenção primária (Légaré et al., 2010).
Cada item tinha uma resposta de pontuação sim "1" e uma resposta de pontuação negativa "0", com pontuações totais combinadas de 4 itens inferiores a 4, indicando que o paciente estava enfrentando conflito de decisão.
O teste SURE apresentou adequada consistência interna do coeficiente de Kuder-Richardson 20 de 0,7 (Ferron Parayre et al., 2014).
|
Alteração desde a linha de base até a Semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mei-ling Yeh, Professor, School of Nursing National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHGH110-IU09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .