- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409313
Školicí program EBP-SDM posiluje kompetence a výkonnost sester
Školení na míru posiluje kompetence nemocničních sester a uplatňování praxe založené na důkazech a sdíleného rozhodování: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie bude zhodnotit vliv EBP a SDM na kompetence a výkonnost.
- Vyhodnotit vliv školícího programu 5As-steps EBP na kompetence u sester-porodních asistentek
- Zhodnotit vliv tréninkového programu SDM na výkon u sester-porodních asistentek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s opakovanými měřeními ve čtyřech časových bodech, které jsou před začátkem intervence (základní linie), výukou ve třídě (posttest 1), klinickou praxí (posttest 2) a sledováním (posttest 3). Experimentální skupina obdrží přizpůsobený školicí program EBP-SDM ve třídě i v klinickém prostředí. Celkem bude přijato 72 sester z jedné nemocnice.
Intervence této studie budou integrovat aktivity ve třídě s praktickými vzdělávacími zkušenostmi. Výzkumníci již dříve vyvinuli výukový model 5As-kroků EBP, který bude použit jako rámec pro výuku. Výukové aktivity zahrnují přednášky, skupinové a individuální konzultace, praktické aktivity, klinické případy, cvičení rolí a debriefing. Předchozí výzkumníci popsali základní principy a 5 kroků EBP a upravili tyto principy do svého modelu 5As-kroků EBP, jak je znázorněno na následujícím obrázku. Prvním krokem je ptát se. Sestry-porodní asistentky musí vytvořit dobře sestavenou klinickou otázku se všemi složkami, které usnadňují přehled literatury o výkonu pro příslušnou databázi. Druhým krokem je získávání, ve kterém sestry-porodní asistentky efektivně najdou nejlepší relevantní důkazy k zodpovězení otázky. Třetím krokem je hodnocení, což znamená, že sestry-porodní asistentky pečlivě a systematicky zkoumají důvěryhodnost výsledků výzkumu. Čtvrtým krokem je aplikace hodnocených důkazů na pacienty. Tento krok vyžaduje integraci nejlepších důkazů s klinickou odborností a jedinečnými hodnotami a preferencemi pacientů. Poslední krok hodnocení výsledků. V tomto kroku sestry-porodní asistentky hodnotí efektivitu a efektivitu výkonu a změnu v praxi. Díky svědomité aplikaci těchto 5 kroků se pokaždé, když cyklus dokončí otočení, zlepší péče o pacienta a klinická praxe.
Jako rámec pro výuku bude použit Ottawa Decision Support Framework. Jak ukazuje následující obrázek, Ottawa Decision Support Framework shrnuje tři prvky v SDM, kterými jsou potřeby rozhodování, výsledky rozhodování a podpora rozhodování. Tento rámec integruje hlediska sociální psychologie, ekonomiky a sociální podpory a vztahuje se na všechny jednotlivce, kteří se podílejí na rozhodování, včetně pacientů, rodinných příslušníků a poskytovatelů zdravotní péče.
Nástroje jsou uvedeny následovně:
(1)Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP);(2)9-bod Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9 a SDM-Q-Nr);(3)MOŽNOST 5;(4)Čtyři návyky Kódovací schéma (4HSC);(5)Stručná analýza podpory rozhodování (DSAT-10);(6)Demografický dotazník;(7)Test JISTÝ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce déle než 3 měsíce
- Registrovaná ošetřovatelka na Tchaj-wanu
Kritéria vyloučení:
- Neposkytování klinické péče.
- Při zaměstnání a získal školní vzdělání.
- Obdrželi školicí program EBP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina EBP a SDM
Celkem 36 sester absolvuje vzdělávací program EBP a SDM.
|
Tréninkový program EBP byl modifikován výukovým modelem 5A-steps EBP, jehož cílem bylo zlepšit kompetence a aplikaci sester EBP.
12hodinové školení EBP sestávalo z přednášek, praktických cvičení, skupinových a individuálních konzultací, skupinových prezentací a úvah a šíření poznatků ke zveřejnění.
10hodinový tréninkový program SDM zahrnoval 4 hodiny přednášky a 6 hodin workshopy se zaměřením na 3-talk model pro SDM dovednosti, 4-habit model pro komunikační dovednosti a jak používat Ottawskou osobní rozhodovací příručku.
Strategie výuky zahrnovaly přednášky, hraní rolí klinických scénářů a rozbor po scénáři.
Hlavním obsahem byly koncepty a základní kroky SDM, nástroje SDM, strategie pro klinickou implementaci, koncept a účel moudrého výběru kampaně a komunikační dovednosti zaměřené na pacienta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninková skupina SDM
Celkem 36 sester absolvuje pouze školení SDM.
|
10hodinový tréninkový program SDM zahrnoval 4 hodiny přednášky a 6 hodin workshopy se zaměřením na 3-talk model pro SDM dovednosti, 4-habit model pro komunikační dovednosti a jak používat Ottawskou osobní rozhodovací příručku.
Strategie výuky zahrnovaly přednášky, hraní rolí klinických scénářů a rozbor po scénáři.
Hlavním obsahem byly koncepty a základní kroky SDM, nástroje SDM, strategie pro klinickou implementaci, koncept a účel moudrého výběru kampaně a komunikační dovednosti zaměřené na pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník charakteristik účastníků
Časové okno: před zásahem
|
Strukturovaný dotazník navržený výzkumníkem.
Charakteristiky účastníků zahrnovaly věk, pohlaví, úroveň vzdělání, pracovní jednotku, ošetřovatelský klinický žebříček a specializace ošetřovatelství.
Schopnosti účastníků s vlastním hodnocením související s EBP zahrnovaly znalost angličtiny, předchozí učení ošetřovatelství založené na důkazech, zkušenosti a praxi.
|
před zásahem
|
|
Změna je hodnocena dotazníkem Health Sciences-Evidence Based Practice
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 2, týden 6 a týden 10
|
Výsledek kompetence a aplikace EBP byl měřen dotazníkem Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), jehož cílem bylo zhodnotit znalosti, postoje, chování, dovednosti a také bariéry a facilitátory EBP (Fernández-Domínguez et al., 2017).
HS-EBP obsahoval 60 položek, které byly rozděleny do pěti oblastí: přesvědčení-postoje (12 položek), výsledky vědeckého výzkumu (14 položek), rozvoj odborné praxe (10 položek), hodnocení výsledků (12 položek) a bariéry- facilitátoři (12 položek).
Pro každou položku byla použita 10bodová Likertova škála od 1 do 10 pro měření míry shody s ohledem na kompetenci EBP.
Vyšší skóre HS-EBP indikovalo vyšší stupeň shody.
|
Změna od výchozího stavu, týden 2, týden 6 a týden 10
|
|
Změna je hodnocena dotazníkem SDM-Q-9 a SDM-Q-Nr
Časové okno: Změna od výchozího stavu, týden 2, týden 6 a týden 10
|
SDM-Q-9 a SDM-Q-Nr byly vyvinuty pro použití v klinickém prostředí pro dospělé, byly upraveny tak, aby řešily SDM mezi poskytovateli zdravotní péče a pacientem v samostatných studiích, jejichž výsledkem bylo konzistentní testování (Scholl et al., 2012) .
SDM-Q-9 i SDM-Q-Nr obsahují devět položek s odpověďmi na 6bodové Likertově škále v rozmezí „zcela nesouhlasím“ a „zcela souhlasím“.
Celkové hrubé skóre mezi 0 a 45 bylo vypočteno sečtením skóre všech položek.
Celkové hrubé skóre bylo transformováno vzorcem (Raw Score*20)/9, aby se vytvořilo celkové skóre v rozmezí 0 až 100.
Tento proces předpokládá, že rozsah SDM je aditivní, proto vyšší skóre představuje vyšší vnímaný SDM.
|
Změna od výchozího stavu, týden 2, týden 6 a týden 10
|
|
Změna je hodnocena dotazníkem DSAT-10
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
DSAT-10 byl použit k hodnocení kvality podpory rozhodování poskytované zdravotníky pacientům, kteří čelí těžkým zdravotním rozhodnutím (Stacey et al., 2008).
Každá položka jako přítomná "1" nebo nepřítomná "0" v rámci setkání.
Tato 10položková škála měla adekvátní spolehlivost mezi hodnotícími (kappa = 0,55) a shodu pro setkání zahrnující vyškolené sestry (kappa = 0,62) (Stacey et al., 2008).
|
Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
|
Změna je posuzována v dotazníku MOŽNOSTI5
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
OPTION5 je stručné, teoreticky podložené měření SDM pro pozorovatele založené na modelu hovoru (Elwyn et al., 2005).
Pět položek MOŽNOSTI 5 replikovalo formát odpovědi, hodnocení a metody hodnocení MOŽNOSTI12.
Stupnice byla navržena tak, aby měřila velikost dovednosti.
Vodítko pro hodnocení stupnice, protože chování nebylo pozorováno "0", byl učiněn minimální pokus projevit chování "1", dotazován na pacientovu preferenci "2", chování bylo vykazováno na dobré úrovni "3" a chování bylo pozorováno a provedeno na vysoké úrovni "4".
Celkové skóre se pohybovalo mezi 0 a 20 a změněno mezi 0 a 100.
Adekvátní spolehlivost mezi hodnotiteli OPTION5 byla prezentována korelací uvnitř třídy (ICC = 0,67).
|
Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
|
Změna je hodnocena dotazníkem Four Habits Coding Scheme
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
Schéma kódování čtyř návyků (4HCS) používané k hodnocení a kvantifikaci komunikačního chování lékařů z pohledu externího hodnotitele (Krupat et al., 2006).
23-položkový 4HCS odvozený od základních dovedností v komunikaci.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále, přičemž střed a dva koncové body ve specifických behaviorálních termínech naznačovaly, že klinický lékař použil málo nebo žádný žargon „1“, nějaký žargon „3“ a vysoce technický „5“.
Spíše než se zaměřovat na četnost chování byla každá položka 4HCS hodnocena na pěti úrovních výkonu na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nepříliš účinná) do 5 (vysoce účinná).
Celkové skóre pro každou dimenzi lze vypočítat sečtením skóre všech položek dané dimenze.
Vyšší skóre naznačovalo lepší výkon.
Spolehlivost 4HCS, inter-rater koeficienty se pohybovaly mezi 0,69 a 0,80
(Krupat et al., 2006).
|
Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
|
Změna je hodnocena testovacím dotazníkem SURE
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
Test SURE vycházel z rámce Ottawa Decision Support pro screening rozhodovacích konfliktů u pacientů, kteří čelí klinickým rozhodnutím v primární péči (Légaré et al., 2010).
Každá položka měla odpověď ano skóre „1“ a odpověď ne hodnocení „0“, přičemž kombinované celkové skóre ze 4 položek méně než 4 indikovalo, že pacient zažíval rozhodovací konflikt.
Test SURE ukázal adekvátní vnitřní konzistenci Kuder-Richardsonova koeficientu 20 0,7 (Ferron Parayre et al., 2014).
|
Změna od výchozího stavu a 10. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mei-ling Yeh, Professor, School of Nursing National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHGH110-IU09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Školení EBP
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...National Taipei University of Nursing and Health SciencesDokončeno
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityDokončenoRole sestry | Praxe založená na důkazechSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ling-Yu ChienDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Praxe založená na důkazechTchaj-wan
-
Koç UniversityZatím nenabírámePraxe založená na důkazechKrocan
-
Yuling CAODokončenoNovotvary prsu | Symptomy pohybového aparátu spojené s inhibitory aromatázy (AIMSS)Čína
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDuševní zdraví wellness 1 | Duševní nemoci | Jiné diagnózy, komorbidity a komplikace | TrpělivíSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Hiroshima UniversityNáborPneumonie spojená s ventilátorem (VAP) | Praxe založená na důkazechBangladéš, Japonsko