- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409781
Prevalens av May-Thurner syndrom hos 1. grads slektninger til symptomatiske pasienter (MTS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
May-Thurner syndrom (MTS) er en tilstand karakterisert ved kompresjon av venstre felles iliaca vene av høyre felles iliaca arterie og fremre ryggrad av 5. lumbale vertebrae. Tidligere antatt å være en sjelden tilstand, er prevalensen av MTS antatt å være underrapportert. MTS kan føre til betydelig sykelighet i form av kronisk venøs insuffisiens, venøs sårdannelse, hevelse i underekstremitetene, venøs claudicatio, dyp venetrombose, åreknuter, bekkenløsningssyndrom, kroniske bekkensmerter og kronisk posttrombotisk syndrom. Det er en kjent risikofaktor for utvikling av venøs inkompetanse og åreknuter hos ungdom og unge voksne. Videre er det kjent å være en årsaksfaktor i utviklingen av "uprovosert" DVT hos yngre pasienter, men data om risikoen for utvikling av DVT hos MTS-pasienter har hittil ikke vært tilgjengelig.
Patogenesen til MTS er stort sett ukjent, og mens tilstanden er kjent for å være mer utbredt hos kvinner, er familiære risikofaktorer stort sett ukjente. Til dags dato har ingen studier tidligere vurdert prevalensen av MTS hos slektninger til de med tilstanden.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke, førstegradsslektning med symptomatisk May-Thurner syndrom
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke gir informert samtykke til å bli kontaktet eller skannet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensvurdering
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere utbredelsen av May-Thurner syndrom blant 1. grads slektninger til symptomatiske individer henvist til vaskulær avdeling, University Hospital Limerick ved bruk av dupleks ultralydavbildning
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venøs kompetansevurdering
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere samtidig venøs inkompetanse i underekstremiteten
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DVS002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .