- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409781
Częstość występowania zespołu Maya-Thurnera u krewnych I stopnia pacjentów z objawami (MTS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół Maya-Thurnera (MTS) to stan charakteryzujący się uciskiem lewej żyły biodrowej wspólnej przez prawą tętnicę biodrową wspólną i przedni kręgosłup V kręgu lędźwiowego. Uważa się, że częstość występowania MTS, wcześniej uważana za rzadki stan, jest niedoszacowana. MTS może prowadzić do znacznej zachorowalności w postaci przewlekłej niewydolności żylnej, owrzodzeń żylnych, obrzęków kończyn dolnych, chromania żylnego, zakrzepicy żył głębokich, żylaków, zespołu przekrwienia miednicy mniejszej, przewlekłego bólu miednicy i przewlekłego zespołu pozakrzepowego. Jest znanym czynnikiem ryzyka rozwoju niewydolności żylnej i żylaków u młodzieży i młodych dorosłych. Ponadto wiadomo, że jest czynnikiem sprawczym rozwoju „niesprowokowanej” ZŻG u młodszych pacjentów, jednak dane dotyczące ryzyka rozwoju ZŻG u pacjentów z MTS są do tej pory niedostępne.
Patogeneza MTS jest w dużej mierze nieznana i chociaż wiadomo, że choroba występuje częściej u kobiet, rodzinne czynniki ryzyka są w dużej mierze nieznane. Do tej pory żadne badania nie oceniały częstości występowania MTS u krewnych osób z tą chorobą.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda, krewny pierwszego stopnia z objawowym zespołem May-Thurnera
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody na kontakt lub na przeskanowanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena rozpowszechnienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena częstości występowania zespołu Maya-Thurnera wśród krewnych pierwszego stopnia osób z objawami skierowanymi do Oddziału Naczyniowego Szpitala Uniwersyteckiego w Limerick przy użyciu ultrasonografii typu duplex
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kompetencji żylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena współistniejącej niewydolności żylnej kończyny dolnej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVS002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .