- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409781
May-Thurner-szindróma prevalenciája a tünetekkel járó betegek 1. fokú hozzátartozóinál (MTS)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A May-Thurner-szindróma (MTS) egy olyan állapot, amelyet a bal közös csípővéna összenyomódása jellemez a jobb oldali közös csípőartéria és az 5. ágyéki csigolya elülső gerince által. Korábban ritka állapotnak hitték az MTS prevalenciáját, amiről azt gondolják, hogy aluljelentették. Az MTS jelentős morbiditáshoz vezethet krónikus vénás elégtelenség, vénás fekélyesedés, alsó végtag duzzanat, vénás claudicatio, mélyvénás trombózis, visszér, kismedencei pangásos szindróma, krónikus kismedencei fájdalom és krónikus poszttrombotikus szindróma formájában. Ismert kockázati tényező a vénás inkompetencia és a varikózis kialakulásában serdülőknél és fiatal felnőtteknél. Ezen túlmenően ismert, hogy előidéző tényező a "nem provokált" MVT kialakulásában fiatalabb betegeknél, azonban a MTS-betegeknél a DVT kialakulásának kockázatáról a mai napig nem álltak rendelkezésre adatok.
Az MTS patogenezise nagyrészt ismeretlen, és bár az állapot ismert, hogy a nőknél gyakoribb, a családi kockázati tényezők nagyrészt ismeretlenek. Eddig egyetlen tanulmány sem értékelte az MTS prevalenciáját a betegségben szenvedők rokonai körében.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés, elsőfokú rokon, tünetekkel járó May-Thurner-szindrómával
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem adnak tájékozottan beleegyezést ahhoz, hogy kapcsolatba lépjenek velük, vagy átvizsgálják őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalenciaértékelés
Időkeret: 1 év
|
A May-Thurner-szindróma prevalenciájának felmérése a Limericki Egyetemi Kórház Érrendszeri Osztályára utalt tünetekkel rendelkező egyének 1. fokú rokonai körében duplex ultrahang képalkotás segítségével
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vénás kompetencia felmérés
Időkeret: 1 év
|
Az alsó végtag egyidejű vénás inkompetenciájának felmérésére
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DVS002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .