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Prevalencia del síndrome de May-Thurner en familiares de primer grado de pacientes sintomáticos (MTS)

11 de abril de 2024 actualizado por: Fiona Leahy, University Hospital of Limerick
El objetivo es evaluar la prevalencia del síndrome de May-Thurner en familiares de primer grado de pacientes sintomáticos previamente identificados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de May-Thurner (MTS) es una afección caracterizada por la compresión de la vena ilíaca común izquierda por la arteria ilíaca común derecha y la columna anterior de la quinta vértebra lumbar. Anteriormente se pensaba que era una condición rara, pero se cree que la prevalencia de MTS no se informa. El MTS puede conducir a una morbilidad significativa en forma de insuficiencia venosa crónica, ulceración venosa, inflamación de las extremidades inferiores, claudicación venosa, trombosis venosa profunda, venas varicosas, síndrome de congestión pélvica, dolor pélvico crónico y síndrome postrombótico crónico. Es un factor de riesgo conocido para el desarrollo de insuficiencia venosa y venas varicosas en adolescentes y adultos jóvenes. Además, se sabe que es un factor causal en el desarrollo de TVP "no provocada" en pacientes más jóvenes; sin embargo, hasta la fecha no se dispone de datos sobre el riesgo de desarrollo de TVP en pacientes con MTS.

La patogénesis de MTS se desconoce en gran medida y, aunque se sabe que la condición es más frecuente en mujeres, los factores de riesgo familiares son en gran parte desconocidos. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado previamente la prevalencia de MTS en familiares de personas con la afección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fiona Leahy, MSc
  • Número de teléfono: 061588394
  • Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La patogénesis de MTS se desconoce en gran medida y, aunque se sabe que la condición es más frecuente en mujeres, los factores de riesgo familiares son en gran parte desconocidos. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado previamente la prevalencia de MTS en familiares de personas con la afección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado, familiar de primer grado con síndrome de May-Thurner sintomático

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no dan su consentimiento informado para ser contactados o escaneados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de prevalencia
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluar la prevalencia del síndrome de May-Thurner entre los familiares de primer grado de personas sintomáticas derivadas al Departamento Vascular del Hospital Universitario de Limerick utilizando imágenes de ultrasonido dúplex.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la competencia venosa
Periodo de tiempo: 1 año
Para evaluar la insuficiencia venosa concomitante de la extremidad inferior
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Np planea compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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