- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409781
Prevalencia del síndrome de May-Thurner en familiares de primer grado de pacientes sintomáticos (MTS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de May-Thurner (MTS) es una afección caracterizada por la compresión de la vena ilíaca común izquierda por la arteria ilíaca común derecha y la columna anterior de la quinta vértebra lumbar. Anteriormente se pensaba que era una condición rara, pero se cree que la prevalencia de MTS no se informa. El MTS puede conducir a una morbilidad significativa en forma de insuficiencia venosa crónica, ulceración venosa, inflamación de las extremidades inferiores, claudicación venosa, trombosis venosa profunda, venas varicosas, síndrome de congestión pélvica, dolor pélvico crónico y síndrome postrombótico crónico. Es un factor de riesgo conocido para el desarrollo de insuficiencia venosa y venas varicosas en adolescentes y adultos jóvenes. Además, se sabe que es un factor causal en el desarrollo de TVP "no provocada" en pacientes más jóvenes; sin embargo, hasta la fecha no se dispone de datos sobre el riesgo de desarrollo de TVP en pacientes con MTS.
La patogénesis de MTS se desconoce en gran medida y, aunque se sabe que la condición es más frecuente en mujeres, los factores de riesgo familiares son en gran parte desconocidos. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado previamente la prevalencia de MTS en familiares de personas con la afección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fiona Leahy, MSc
- Número de teléfono: 061588394
- Correo electrónico: fionac.leahy@hse.ie
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado, familiar de primer grado con síndrome de May-Thurner sintomático
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no dan su consentimiento informado para ser contactados o escaneados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de prevalencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la prevalencia del síndrome de May-Thurner entre los familiares de primer grado de personas sintomáticas derivadas al Departamento Vascular del Hospital Universitario de Limerick utilizando imágenes de ultrasonido dúplex.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la competencia venosa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para evaluar la insuficiencia venosa concomitante de la extremidad inferior
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVS002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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