- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05409781
Prevalenza della sindrome di May-Thurner nei parenti di 1° grado di pazienti sintomatici (MTS)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sindrome di May-Thurner (MTS) è una condizione caratterizzata dalla compressione della vena iliaca comune sinistra da parte dell'arteria iliaca comune destra e della colonna vertebrale anteriore della quinta vertebra lombare. Precedentemente ritenuta una condizione rara, si ritiene che la prevalenza di MTS sia sottostimata. La MTS può portare a una significativa morbilità sotto forma di insufficienza venosa cronica, ulcerazione venosa, gonfiore degli arti inferiori, claudicatio venosa, trombosi venosa profonda, vene varicose, sindrome da congestione pelvica, dolore pelvico cronico e sindrome post-trombotica cronica. È un noto fattore di rischio per lo sviluppo di incompetenza venosa e vene varicose negli adolescenti e nei giovani adulti. Inoltre, è noto che è un fattore causale nello sviluppo di TVP "non provocata" nei pazienti più giovani, tuttavia i dati sul rischio di sviluppo di TVP nei pazienti MTS non sono stati finora disponibili.
La patogenesi della MTS è in gran parte sconosciuta e mentre la condizione è nota per essere più prevalente nelle donne, i fattori di rischio familiari sono in gran parte sconosciuti. Ad oggi, nessuno studio ha valutato in precedenza la prevalenza di MTS nei parenti di quelli con la condizione.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato, parente di primo grado con sindrome di May-Thurner sintomatica
Criteri di esclusione:
- Coloro che non danno il consenso informato ad essere contattati o ad essere scansionati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della prevalenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la prevalenza della sindrome di May-Thurner tra i parenti di 1o grado di individui sintomatici indirizzati al dipartimento vascolare, University Hospital Limerick utilizzando l'ecografia duplex
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della competenza venosa
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare la concomitante incompetenza venosa dell'arto inferiore
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DVS002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome di May-Thurner
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Assiut UniversitySconosciutoSindrome da compressione iliocavaleEgitto
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Assiut UniversitySconosciutoSindrome di May-Thurner
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Imperial College LondonCompletatoSindrome di May-ThurnerRegno Unito
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Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloCompletatoSindrome di May-Thurner | Ostruzione della vena iliaca | Sindrome di CockettBrasile
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Ningcheng Peter LiReclutamentoSindrome di May-Thurner | Compressione venosa iliacaStati Uniti
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Shanghai Zhongshan HospitalSconosciutoSindrome da compressione della vena iliacaCina
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C. R. BardCompletatoMalattia vascolare periferica | Malattia venosa | Sindrome di May-Thurner | Malattia occlusiva iliofemoraleStati Uniti, Australia, Germania, Irlanda, Olanda, Spagna, Regno Unito
Prove cliniche su Nessun intervento
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