- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05409781
Prevalence May-Thurnerova syndromu u příbuzných 1. stupně symptomatických pacientů (MTS)
Přehled studie
Detailní popis
May-Thurnerův syndrom (MTS) je stav charakterizovaný kompresí levé společné ilické žíly pravou společnou kyčelní tepnou a přední částí páteře 5. bederního obratle. Dříve se myslelo, že jde o vzácný stav, prevalence MTS je považována za podhodnocenou. MTS může vést k významné morbiditě v podobě chronické žilní nedostatečnosti, žilní ulcerace, otoků dolních končetin, žilních klaudikací, hluboké žilní trombózy, křečových žil, syndromu překrvení pánve, chronické pánevní bolesti a chronického posttrombotického syndromu. Je známým rizikovým faktorem rozvoje žilní inkompetence a křečových žil u dospívajících a mladých dospělých. Kromě toho je známo, že je kauzálním faktorem ve vývoji „neprovokované“ DVT u mladších pacientů, avšak údaje o riziku rozvoje DVT u pacientů s MTS dosud nebyly k dispozici.
Patogeneze MTS je z velké části neznámá, a přestože je známo, že tento stav převládá u žen, rodinné rizikové faktory jsou z velké části neznámé. Dosud žádné studie dříve nehodnotily prevalenci MTS u příbuzných pacientů s tímto onemocněním.
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas, příbuzný prvního stupně se symptomatickým May-Thurner syndromem
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neposkytnou informovaný souhlas, aby byli kontaktováni nebo aby byli skenováni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prevalence
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit prevalenci May-Thurnerova syndromu mezi 1. stupněm příbuzných symptomatických jedinců odeslaných na cévní oddělení Fakultní nemocnice Limerick pomocí duplexního ultrazvukového zobrazení
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení žilní kompetence
Časové okno: 1 rok
|
K posouzení současné žilní inkompetence dolní končetiny
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DVS002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na May-Thurnerův syndrom
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityDokončenoMay-Thurnerův syndrom | Pánevní kongestivní syndrom | Pánevní žilní poruchyRuská Federace
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoMay-Thurnerův syndrom | Obstrukce ilické žíly | Cockettův syndromBrazílie
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Shanghai Zhongshan HospitalNeznámýSyndrom komprese ilických žilČína
-
Fabio H RossiFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Instituto Dante Pazzanese...NeznámýMay-Thurnerův syndrom | Obstrukce ilické žíly | Cockettův syndromBrazílie
-
Optimed Medizinische Instrumente GmbHDokončenoPosttrombotický syndrom | Syndrom komprese ilických žilŠvýcarsko, Rakousko, Německo, Holandsko
-
Assiut UniversityNeznámýMay-Thurnerův syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMay-Hemalin | Fechtnerův syndrom (porucha) | Epsteinův syndrom (porucha) | Poruchy související s MYH9Francie
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoMay-Thurnerův syndrom | Posttrombotický syndromHolandsko
-
Maastricht University Medical CenterNeznámý
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy