- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05409781
Распространенность синдрома Мэя-Тернера у родственников 1-й степени родства пациентов с симптомами (MTS)
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром Мэя-Тернера (СМТ) — это состояние, характеризующееся сдавлением левой общей подвздошной вены правой общей подвздошной артерией и передней остью V поясничного позвонка. Ранее считавшееся редким заболеванием, распространенность MTS считается заниженной. MTS может привести к значительной заболеваемости в виде хронической венозной недостаточности, венозных изъязвлений, отека нижних конечностей, венозной хромоты, тромбоза глубоких вен, варикозного расширения вен, синдрома тазового застоя, хронической тазовой боли и хронического посттромботического синдрома. Это известный фактор риска развития венозной недостаточности и варикозного расширения вен у подростков и молодых людей. Кроме того, известно, что он является причинным фактором развития «неспровоцированного» ТГВ у более молодых пациентов, однако данные о риске развития ТГВ у пациентов с МТС на сегодняшний день отсутствуют.
Патогенез MTS в значительной степени неизвестен, и хотя известно, что это состояние более распространено среди женщин, семейные факторы риска в значительной степени неизвестны. На сегодняшний день ни в одном исследовании ранее не оценивалась распространенность MTS у родственников людей с этим заболеванием.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, родственник первой степени родства с симптоматическим синдромом Мэя-Тернера
Критерий исключения:
- Те, кто не дает информированного согласия на то, чтобы с ними связались или чтобы их сканировали.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить распространенность синдрома Мэя-Тернера среди родственников 1-й степени родства лиц с симптомами, направленных в сосудистое отделение университетской больницы Лимерика, с использованием дуплексного ультразвукового исследования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка венозной компетентности
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки сопутствующей венозной недостаточности нижних конечностей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DVS002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .