- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05409781
Prevalentie van het May-Thurner-syndroom bij eerstegraads familieleden van symptomatische patiënten (MTS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Syndroom van May-Thurner (MTS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door compressie van de linker ader van het bekken door de rechter bekkenslagader en de voorste wervelkolom van de 5e lumbale wervel. Eerder werd gedacht dat het een zeldzame aandoening was, maar men denkt dat de prevalentie van MTS te weinig wordt gerapporteerd. MTS kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit in de vorm van chronische veneuze insufficiëntie, veneuze ulceratie, zwelling van de onderste ledematen, veneuze claudicatio, diepe veneuze trombose, spataderen, bekkencongestiesyndroom, chronische bekkenpijn en chronisch posttrombotisch syndroom. Het is een bekende risicofactor voor de ontwikkeling van veneuze incompetentie en spataderen bij adolescenten en jonge volwassenen. Bovendien is bekend dat het een oorzakelijke factor is bij de ontwikkeling van "niet-uitgelokte" DVT bij jongere patiënten, maar gegevens over het risico op ontwikkeling van DVT bij MTS-patiënten waren tot op heden niet beschikbaar.
De pathogenese van MTS is grotendeels onbekend en hoewel bekend is dat de aandoening vaker voorkomt bij vrouwen, zijn familiale risicofactoren grotendeels onbekend. Tot op heden hebben geen studies eerder de prevalentie van MTS beoordeeld bij familieleden van mensen met de aandoening.
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming, eerstegraads familielid met symptomatisch May-Thurner-syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen geïnformeerde toestemming geven om gecontacteerd te worden of gescand te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie Beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de prevalentie van het May-Thurner-syndroom te beoordelen onder eerstegraads familieleden van symptomatische personen die zijn doorverwezen naar de Vascular Department, University Hospital Limerick met behulp van duplex-echografie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze competentiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om gelijktijdige veneuze incompetentie van de onderste ledematen te beoordelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DVS002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .