- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05409781
Prävalenz des May-Thurner-Syndroms bei Verwandten 1. Grades von symptomatischen Patienten (MTS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das May-Thurner-Syndrom (MTS) ist eine Erkrankung, die durch eine Kompression der linken gemeinsamen Beckenvene durch die rechte gemeinsame Beckenarterie und die vordere Wirbelsäule des 5. Lendenwirbels gekennzeichnet ist. Früher wurde angenommen, dass es sich um eine seltene Erkrankung handelt, aber es wird angenommen, dass die Prävalenz von MTS nicht ausreichend gemeldet wird. MTS kann zu erheblicher Morbidität in Form von chronischer venöser Insuffizienz, venösen Ulzerationen, Schwellungen der unteren Extremitäten, venösem Hinken, tiefer Venenthrombose, Krampfadern, Beckenstauungssyndrom, chronischen Beckenschmerzen und chronischem postthrombotischem Syndrom führen. Es ist ein bekannter Risikofaktor für die Entwicklung von venöser Insuffizienz und Krampfadern bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Darüber hinaus ist bekannt, dass es ein ursächlicher Faktor für die Entwicklung einer „unprovozierten“ TVT bei jüngeren Patienten ist, jedoch waren bisher keine Daten zum Risiko der Entwicklung einer TVT bei MTS-Patienten verfügbar.
Die Pathogenese von MTS ist weitgehend unbekannt, und obwohl bekannt ist, dass die Erkrankung bei Frauen häufiger auftritt, sind familiäre Risikofaktoren weitgehend unbekannt. Bisher hat noch keine Studie die Prävalenz von MTS bei Verwandten von Patienten mit dieser Erkrankung untersucht.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, Verwandter ersten Grades mit symptomatischem May-Thurner-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die keine informierte Zustimmung geben, kontaktiert oder gescannt zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenzbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung der Prävalenz des May-Thurner-Syndroms bei Verwandten 1. Grades von symptomatischen Personen, die an die Gefäßabteilung des Universitätskrankenhauses Limerick überwiesen wurden, unter Verwendung von Duplex-Ultraschallbildgebung
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der venösen Kompetenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Beurteilung einer begleitenden venösen Insuffizienz der unteren Extremität
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DVS002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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