- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409781
Prevalência da Síndrome de May-Thurner em parentes de 1º grau de pacientes sintomáticos (MTS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome de May-Thurner (MTS) é uma condição caracterizada pela compressão da veia ilíaca comum esquerda pela artéria ilíaca comum direita e pela espinha anterior da 5ª vértebra lombar. Anteriormente considerada uma condição rara, acredita-se que a prevalência de MTS seja subnotificada. A MTS pode levar a morbidade significativa na forma de insuficiência venosa crônica, ulceração venosa, inchaço dos membros inferiores, claudicação venosa, trombose venosa profunda, veias varicosas, síndrome de congestão pélvica, dor pélvica crônica e síndrome pós-trombótica crônica. É um fator de risco conhecido para o desenvolvimento de incompetência venosa e varizes em adolescentes e adultos jovens. Além disso, sabe-se que é um fator causal no desenvolvimento de TVP "não provocada" em pacientes mais jovens.
A patogênese da MTS é amplamente desconhecida e, embora a condição seja mais prevalente em mulheres, os fatores de risco familiares são amplamente desconhecidos. Até o momento, nenhum estudo avaliou anteriormente a prevalência de MTS em parentes daqueles com a doença.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado, parente de primeiro grau com síndrome de May-Thurner sintomática
Critério de exclusão:
- Aqueles que não derem consentimento informado para serem contatados ou escaneados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Prevalência
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a prevalência da síndrome de May-Thurner entre parentes de 1º grau de indivíduos sintomáticos encaminhados ao Departamento Vascular do University Hospital Limerick usando ultrassonografia duplex
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Competência Venosa
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a incompetência venosa concomitante do membro inferior
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DVS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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