Revmatoid artritt Medisinoverholdelse (REMEDIA)

Eksperimentell: Farmasøytisk omsorg i flerprofesjonelt samarbeid

Medisinavstemming (sykehusinnleggelse og utskrivning), sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) behandlingsinformasjonssamtale og 2 motivasjonssamtaler (etter utskrivelse, 2 måneder og 6 måneder etter inkludering).

Annen: Farmasøytisk omsorg i flerprofesjonelt samarbeid

I tillegg til vanlig praksis: medikamentavstemming og farmasøytiske motiverende intervjuer med pasienter (utskrivning, 2 & 6 måneder).

Mål med medisinavstemming (innleggelse): å oppdage og løse utilsiktede medisinavvik mellom hjemmemedisineringsliste og medisinbestillinger for behandling og sykehusinnleggelse. Mål med medisinavstemming (utskrivning): å få en nøyaktig liste over medisiner, for å forklare medisinmodifikasjonene under sykehusinnleggelse.

Mål for informasjonsintervjuet for sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (utskrivning): å gi informasjon og svare på spørsmål om behandlingsledelse, å håndtere praktiske situasjoner for å vurdere pasienters selvledelsesevner.

Mål med intervjuer (2 og 6 måneder): å evaluere medisiner og deres daglige håndtering, fordeler og problemer som pasienten kan støte på, for å vurdere pasientens evne til å håndtere behandlingen.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe (vanlig praksisgruppe)

Vanlig oppfølging i løpet av 12 måneders oppfølging.

Medikamentoverholdelse til behandling av revmatoid artritt

Det primære endepunktet er frekvensen av pasienter som følger DMARDs etter 12 måneders oppfølging vurdert av Medisin Possession Ratio (MPR).

MPR beregnes for hvert legemiddel: total mengde doseenheter utlevert sammenlignet med den teoretiske mengden doseenheter som er nødvendig for å overholde den foreskrevne dosen. Beregningen vil bli gjort fra:

• utlevering av data samlet inn fra pasientens samfunnsfarmasøyt (kontroll- og intervensjonsgruppe),
• reseptdata fra alle resepter (mellom måned 0 og måned 12), rapportert av pasienten under besøket til måned 12,
• og sykehusinnleggelsesdata fra det medisinske informasjonssystemprogrammet (PMSI:) og pasientloggen.

En pasient anses å følge sin behandling hvis MPR er større enn eller lik 80 %. For pasienter med mer enn ett DMARD-legemiddel foreskrevet, vil de bli ansett som adherente dersom MPR for hver DMARD er større enn eller lik 80 %.

Kliniske kriterier - Evolution of the Disease Activity Score DAS28

En Disease Activity Score (DAS) indikerer alvorlighetsgraden av revmatoid artritt sykdomsaktivitet på et gitt tidspunkt. Den beregnes basert på flere forskjellige faktorer, inkludert laboratorieresultater, tilbakemeldinger fra pasienter og leddhevelse og ømhet.

En tradisjonell DAS-score krever å undersøke 44 spesifikke ledd.

DAS28-poengsummen er oppnådd ved å bruke:

Antall hovne ledd (av 28), antall ømme ledd (av 28), C-reaktivt protein (CRP) eller erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) laboratorietestresultater Svar på et spørreskjema for pasienthelsevurdering A matematisk formelen brukes til å beregne den totale poengsummen. DAS28 kan variere fra 0 til 9,4.

Vanligvis en DAS28-poengsum på:

Mer enn 5,1 indikerer høy sykdomsaktivitet Mellom 3,2 og 5,1 indikerer moderat sykdomsaktivitet Mellom 2,6 og mindre enn 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet Lavere enn 2,6 indikerer sykdomsremisjon

Kliniske kriterier - Antall revmatoid artritt-relaterte re-innleggelser

Antall revmatoid artritt-relaterte re-innleggelser mellom måned 0 og måned 12

Kliniske kriterier - Antall bivirkninger knyttet til medikamentell behandling som fører til sykehusinnleggelse.

Antall bivirkninger relatert til medikamentell behandling som fører til sykehusinnleggelse mellom måned 0 og måned 12.

Kriterier for funksjon og livskvalitet - Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) score

Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) er et spørreskjema med 24 elementer.

Hvert spørsmål tildeles følgende poengsum:

0 = uten problemer; 1 = med noen vanskeligheter; 2 = med store vanskeligheter; 3 = kan ikke gjøre det. Rangeringen for hvert av de 8 domenene er den som tilsvarer den høyeste poengsummen for spørsmålene i det domenet.

Forestillingen om behov for hjelp fra en tredjepart og/eller bruk av enheter kan endre dette rangeringssystemet. I dette tilfellet må poengsummen for det aktuelle området være minst lik 2.

Den funksjonelle indeksen er summen av vurderingene til de ulike domenene delt på antall domener som er evaluert (normalt 8, men mindre i tilfelle fullstendig manglende data for et bestemt domene).

Poengsummen er mellom 0 og 3. Jo høyere poengsum, desto mer invalidiserende er patologien.

Kriterier for funksjon og livskvalitet - Evolusjon av EuroQol 5-dimensjonale poengsum (EQ-5D)

EuroQol 5-dimensjonale poengsum (EQ-5D) er et standardisert mål på helserelatert livskvalitet.

Det beskrivende EQ-5D-systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon.

Evalueringskomponenten krever at en pasient registrerer sin generelle helsestatus ved hjelp av en visuell analog skala (EQ-VAS).

Etter vurdering kan poengsummene fra den beskrivende komponenten rapporteres som et femsifret tall som strekker seg fra 11111 (full helse) til 33333/55555 (dårlig helse). Det finnes en rekke metoder for å analysere disse femsifrede profilene. Ofte konverteres de til en enkelt nytteindeks ved å bruke landspesifikke verdisett, som kan brukes i den kliniske og økonomiske evalueringen av helsevesenet så vel som i folkehelseundersøkelser.

Kriterier for pasientadferd i forhold til deres sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) - Medisinbesittelsesforhold for hvert sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD)

Medisinbesittelsesforholdet beregnes for hvert legemiddel: total mengde doseenheter utlevert sammenlignet med den teoretiske mengden doseenheter som er nødvendig for å overholde den foreskrevne dosen. Beregningen vil bli gjort fra:

• utlevering av data samlet inn fra pasientens samfunnsfarmasøyt (kontroll- og intervensjonsgruppe),
• reseptdata fra alle resepter (mellom måned 0 og måned 12), rapportert av pasienten under besøket til måned 12,
• og sykehusinnleggelsesdata fra det medisinske informasjonssystemprogrammet (PMSI:) og pasientloggen.

Kriterier for pasientatferd i forhold til deres sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) - Overholdelsesrate i henhold til Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR)

Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR) er et 19-elements, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet med sikte på å identifisere pasienter som ble klassifisert som "lavt" adherende deltakere (som tok <80 % av medisinene sine riktig). Firepunkts Likert-svarskalaen spenner fra; "Definitivt ikke enig" (skårer 1) til "Definitivt enig" (skårer 4) med lavere poengsum som indikerer lavere grad av etterlevelse.

Kriterier for pasientadferd i forhold til deres sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) - Evolution of the BioSecure-score eller Knowledge-score (metotrexat og/eller anti-JAK)

BioSecure-spørreskjemaet vurderer ferdigheter og kunnskap om selvledelse og pasientsikkerhet under bioterapi. Den har 55 spørsmål vedrørende 24 kompetanseområder. Den endelige poengsummen er mellom 0 og 100, en høy poengsum som gjenspeiler bedre kunnskap.

Spørreskjema om Metotreksat vurderer selvledelsesferdigheter og kunnskap og pasientsikkerhet under Metotreksat. Den har 7 spørsmål og 1 scenario (velges av legen av 5). Det gis ett poeng for hvert riktig svar (se retting av spørreskjemaet). Totalt av 100: (poengsum x 100) / 31. Den endelige poengsummen er mellom 0 og 100, en høy poengsum som gjenspeiler bedre kunnskap.

Spørreskjema om anti-JAK vurderer egenledelsesferdigheter og kunnskap og pasientsikkerhet under anti-JAK. Den har 8 spørsmål og 6 scenarier. Det gis ett poeng for hvert riktig svar (se retting av spørreskjemaet). Totalt av 100: sum x 1,92. Den endelige poengsummen er mellom 0 og 100, en høy poengsum som gjenspeiler bedre kunnskap.

Kriterier for pasientatferd i forhold til deres sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) - Evolution of the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)-poengsum

BMQ består av to fem-elements skalaer som vurderer pasientenes tro på nødvendigheten av foreskrevet medisin for å kontrollere sykdommen deres og deres bekymringer om potensielle negative konsekvenser av å ta den. Respondentene angir sin grad av enighet med hvert utsagn på en fempunkts Likert-skala, fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Poeng oppnådd for individuelle elementer innenfor begge skalaene summeres. Dermed varierer den totale poengsummen for nødvendighets- og bekymringsskalaen fra 5 til 25. Høyere score indikerer sterkere tro.

Økonomisk kriterium

Kostnader ved å administrere de to strategiene.

Intervensjonsimplementering og akseptabilitetskriterier - Tilfredshet hos farmasøyter og allmennleger gjennom semistrukturerte intervjuer

Tilfredshet hos farmasøyter og allmennleger gjennom semistrukturerte intervjuer på 12. måned

Intervensjonsimplementering og akseptabilitetskriterier - Varighet av oppfølgingsintervjuer målt av samfunnsfarmasøyt

Varighet av oppfølgingsintervjuer målt av samfunnsfarmasøyt ved måned 2 og måned 6

Intervensjonsimplementering og akseptabilitetskriterier - Antall pasienter som har hatt fordel av en fullstendig oppfølging av byfarmasøyten (deltakelse i de 2 planlagte møtene for å forsterke medisinoverholdelse)

Antall pasienter som har hatt nytte av en fullstendig oppfølging av byfarmasøyten (deltakelse i de 2 planlagte møtene for å styrke medisinoverholdelsen)

Intervensjonsimplementering og akseptabilitetskriterier - Pasienttilfredshet ved spørreskjema

Pasienttilfredshet vurdert av et 6_emne spørreskjema utfylt av pasienter i intervensjonsgruppen.

De 6 elementene er vurdert på en 4-dimensjons Likert-skala: "Ikke i det hele tatt fornøyd", "Ikke veldig fornøyd", "Ganske fornøyd", "Helt fornøyd". Svar vil bli gjenstand for en beskrivende analyse.