Reumatoid artrit Läkemedelsvidhäftning (REMEDIA)

Experimentell: Läkemedelsvård i multiprofessionell samverkan

Läkemedelsavstämning (inläggning och utskrivning på sjukhus), behandlingsinformationsintervju för sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) och 2 motiverande intervjuer (efter utskrivning, 2 månader och 6 månader efter inkluderingen).

Övrig: Läkemedelsvård i multiprofessionell samverkan

Utöver vanliga metoder: medicinavstämning och farmaceutiska motiverande intervjuer med patienter (utskrivning, 2 & 6 månader).

Syfte med läkemedelsavstämning (inläggning): att upptäcka och lösa oavsiktliga läkemedelsavvikelser mellan hemmedicineringslista och behandlings- och läkemedelsbeställningar på sjukhusinläggning. Syfte med läkemedelsavstämning (utskrivning): att få en exakt lista över läkemedel, att förklara läkemedelsändringarna under sjukhusvistelse.

Syfte med informationsintervjun för sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (utskrivning): att ge information och svara på frågor om hanteringen av behandlingen, att hantera praktiska situationer för att bedöma patienters självhanteringsförmåga.

Mål för intervjuer (2 & 6 månader): att utvärdera mediciner och deras dagliga hantering, fördelar och problem som patienten kan stöta på, för att bedöma patientens förmåga att hantera behandlingen.

Inget ingripande: Kontrollgrupp (vanlig praxis grupp)

Vanlig uppföljning under 12-månadersuppföljningen.

Medicinsk följsamhet till behandling av reumatoid artrit

Det primära effektmåttet är frekvensen av patienter som lider av DMARDs efter 12 månaders uppföljning, bedömd med MPR (Medication Possession Ratio).

MPR beräknas för varje läkemedel: total kvantitet dosenheter som dispenseras jämfört med den teoretiska mängden dosenheter som krävs för att följa den föreskrivna dosen. Beräkningen kommer att göras från:

• dispensering av data som samlats in från patientens kommunala farmaceut (kontroll- och interventionsgrupp),
• receptdata från alla recept (mellan månad 0 och månad 12), rapporterade av patienten under besöket till månad 12,
• och sjukhusvistelsedata från det medicinska informationssystemprogrammet (PMSI:) och patientloggen.

En patient anses vara ansluten till sin behandling om MPR är större än eller lika med 80 %. För patienter med mer än ett DMARD-läkemedel förskrivet kommer de att anses vara följsamma om MPR för varje DMARD är större än eller lika med 80 %.

Kliniska kriterier - Evolution of the Disease Activity Score DAS28

Ett sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) indikerar svårighetsgraden av aktiviteten vid reumatoid artrit vid ett givet ögonblick. Den beräknas utifrån flera olika faktorer, inklusive labbresultat, patientfeedback och ledsvullnad och ömhet.

En traditionell DAS-poäng kräver att man undersöker 44 specifika leder.

DAS28-poängen kommer fram till att använda:

Antalet svullna leder (av de 28), Antalet ömma leder (av de 28), C-reaktivt protein (CRP) eller erytrocytsedimentationshastighet (ESR) laboratorietest Svar på ett frågeformulär för patienthälsobedömning A matematisk formeln används för att beräkna den totala poängen. DAS28 kan variera från 0 till 9,4.

Generellt sett en DAS28-poäng på:

Mer än 5,1 indikerar hög sjukdomsaktivitet Mellan 3,2 och 5,1 indikerar måttlig sjukdomsaktivitet Mellan 2,6 och mindre än 3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet Lägre än 2,6 indikerar sjukdomsremission

Kliniska kriterier - Antal reumatoid artrit-relaterade återinläggningar

Antal reumatoid artrit-relaterade återinläggningar mellan månad 0 och månad 12

Kliniska kriterier - Antal biverkningar relaterade till läkemedelsbehandlingar som leder till sjukhusvistelse.

Antal biverkningar relaterade till läkemedelsbehandlingar som leder till sjukhusvistelse mellan månad 0 och månad 12.

Kriterier för funktion och livskvalitet - Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ)-poäng

Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) är ett frågeformulär med 24 artiklar.

Varje fråga tilldelas följande poäng:

0 = utan svårighet; 1 = med viss svårighet; 2 = med stor svårighet; 3 = kan inte göra det. Betyget för var och en av de 8 domänerna är den som motsvarar högsta poängen för frågorna i den domänen.

Begreppet behov av hjälp från en tredje person och/eller användning av enheter kan ändra detta klassificeringssystem. I detta fall måste poängen för det berörda området vara minst lika med 2.

Det funktionella indexet är summan av betygen för de olika domänerna dividerat med antalet utvärderade domäner (normalt 8, men färre om data saknas helt för en viss domän).

Poängen som erhålls är mellan 0 och 3. Ju högre poäng, desto mer invalidiserande är patologin.

Funktionella kriterier och livskvalitetskriterier - Evolution of the EuroQol 5-Dimensional score (EQ-5D)

EuroQol 5-dimensionella poäng (EQ-5D) är ett standardiserat mått på hälsorelaterad livskvalitet.

Det beskrivande systemet EQ-5D består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression.

Utvärderingskomponenten kräver att en patient registrerar sitt allmänna hälsotillstånd med hjälp av en visuell analog skala (EQ-VAS).

Efter bedömning kan poängen från den beskrivande komponenten rapporteras som ett femsiffrigt tal från 11111 (full hälsa) till 33333/55555 (sämsta hälsan). Det finns ett antal metoder för att analysera dessa femsiffriga profiler. Ofta omvandlas de till ett enda nyttoindex med hjälp av landsspecifika värdeuppsättningar, som kan användas i den kliniska och ekonomiska utvärderingen av hälso- och sjukvården samt i folkhälsoundersökningar.

Kriterier för patientens beteende i förhållande till deras sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) - Medicineringstillståndskvot för varje sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD)

Läkemedelsinnehavskvoten beräknas för varje läkemedel: total kvantitet dosenheter som dispenseras jämfört med den teoretiska mängden dosenheter som krävs för att följa den föreskrivna dosen. Beräkningen kommer att göras från:

• dispensering av data som samlats in från patientens kommunala farmaceut (kontroll- och interventionsgrupp),
• receptdata från alla recept (mellan månad 0 och månad 12), rapporterade av patienten under besöket till månad 12,
• och sjukhusvistelsedata från det medicinska informationssystemprogrammet (PMSI:) och patientloggen.

Kriterier för patientens beteende i förhållande till deras sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) - Överensstämmelsegrad enligt Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR)

Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR) är ett självadministrativt frågeformulär med 19 delar som utvecklats med syftet att korrekt identifiera patienter som klassificerades som "lågt" adhererande deltagare (som tar <80 % av sin medicin korrekt). Likert-svarsskalan med fyra punkter sträcker sig från; "Håller definitivt inte" (betyg 1) till "Håller definitivt" (betyg 4) med lägre poäng som indikerar lägre nivåer av följsamhet.

Kriterier för patientens beteende i förhållande till deras sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) - Evolution of the BioSecure-poäng eller kunskapspoäng (metotrexat och/eller anti-JAK)

BioSecure-enkäten utvärderar självförvaltningsförmåga och kunskap och patientsäkerhet under bioterapi. Den har 55 frågor om 24 kompetensområden. Slutpoängen är mellan 0 och 100, ett högt betyg som återspeglar bättre kunskap.

Frågeformulär om Metotrexat bedömer självhanteringsförmåga och kunskap och patientsäkerhet under Metotrexat. Den har 7 frågor och 1 scenario (som väljs av läkaren av 5). En poäng ges för varje rätt svar (se korrigering av frågeformuläret). Totalt av 100: (poäng x 100)/31. Slutpoängen är mellan 0 och 100, ett högt betyg som återspeglar bättre kunskap.

Frågeformulär om anti-JAK bedömer självförvaltningsförmåga och kunskap och patientsäkerhet under anti-JAK. Den har 8 frågor och 6 scenarier. En poäng ges för varje rätt svar (se korrigering av frågeformuläret). Totalt av 100: summa x 1,92. Slutpoängen är mellan 0 och 100, ett högt betyg som återspeglar bättre kunskap.

Kriterier för patientens beteende i förhållande till deras sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) - Evolution of the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) poäng

BMQ består av två fem-punktsskalor som bedömer patienters övertygelse om nödvändigheten av ordinerad medicin för att kontrollera sin sjukdom och deras oro över potentiella negativa konsekvenser av att ta den. Respondenterna anger sin grad av överensstämmelse med varje påstående på en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. Poäng som erhållits för enskilda poster inom båda skalorna summeras. Således varierar totalpoängen för Nödvändighets- och Bekymmersskalorna från 5 till 25. Högre poäng indikerar starkare övertygelser.

Ekonomiskt kriterium

Kostnader för att hantera de två strategierna.

Interventionsimplementering och acceptanskriterier - Tillfredsställelse av farmaceuter och allmänläkare genom semistrukturerade intervjuer

Tillfredsställelse av farmaceuter och allmänläkare genom semistrukturerade intervjuer vid månad 12

Interventionsimplementering och acceptanskriterier - Uppföljningsintervjuernas varaktighet mätt av farmaceut

Uppföljningsintervjuernas varaktighet mätt av apotekare vid månad 2 och månad 6

Interventionsimplementering och acceptanskriterier - Antal patienter som har dragit nytta av en fullständig uppföljning av stadens farmaceut (deltagande i de 2 schemalagda mötena för att förstärka medicinering)

Antal patienter som har dragit nytta av en fullständig uppföljning av stadens farmaceut (deltagande i de 2 schemalagda mötena för att förstärka medicinering)

Interventionsimplementering och acceptanskriterier - Patientnöjdhet genom frågeformulär

Patienttillfredsställelse bedömd av ett frågeformulär på 6 punkter som fyllts i av patienter i interventionsgruppen.

De 6 objekten är betygsatta på en 4-dimensionell Likert-skala: "Inte alls nöjd", "Inte särskilt nöjd", "Ganska nöjd", "Helt nöjd". Svaren kommer att bli föremål för en deskriptiv analys.