Medikamenteneinhaltung bei rheumatoider Arthritis (REMEDIA)

Experimental: Pharmazeutische Versorgung in multiprofessioneller Zusammenarbeit

Medikamentenabstimmung (Krankenhauseinweisung und -entlassung), Informationsinterview zur Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) und 2 Motivationsinterviews (nach der Entlassung, 2 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme).

Sonstiges: Pharmazeutische Versorgung in multiprofessioneller Zusammenarbeit

Zusätzlich zu den üblichen Praktiken: Medikamentenabstimmung und pharmazeutische Motivationsgespräche mit Patienten (Entlassung, 2 und 6 Monate).

Ziel des Medikamentenabgleichs (Einweisung): Erkennung und Lösung unbeabsichtigter Medikamentendiskrepanzen zwischen der Medikamentenliste zu Hause und den Medikamentenbestellungen für die Behandlung und Krankenhauseinweisung. Ziel des Medikamentenabgleichs (Entlassung): eine genaue Liste der Medikamente zu erhalten, die Medikamentenänderungen während des Krankenhausaufenthaltes zu erklären.

Ziel des Informationsgesprächs (Entlassung) zu krankheitsmodifizierenden Antirheumatika: Bereitstellung von Informationen und Beantwortung von Fragen zum Behandlungsmanagement, Umgang mit praktischen Situationen, Beurteilung der Selbstmanagementfähigkeiten der Patienten.

Ziel der Interviews (2 und 6 Monate): Beurteilung von Medikamenten und ihrer täglichen Handhabung, Nutzen und Problemen, mit denen der Patient möglicherweise konfrontiert wird, sowie Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, die Behandlung zu bewältigen.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Gruppe für übliche Praktiken)

Übliche Nachuntersuchung während der 12-Monats-Nachuntersuchung.

Medikamenteneinhaltung bei der Behandlung rheumatoider Arthritis

Der primäre Endpunkt ist die Rate der Patienten, die DMARDs nach 12-monatiger Nachbeobachtung einhalten, gemessen anhand der Medication Possession Ratio (MPR).

Der MPR wird für jedes Medikament berechnet: Gesamtmenge der abgegebenen Dosiseinheiten im Vergleich zur theoretischen Menge der Dosiseinheiten, die zur Einhaltung der verschriebenen Dosierung erforderlich ist. Die Berechnung erfolgt aus:

• Abgabedaten, die vom Gemeindeapotheker des Patienten (Kontroll- und Interventionsgruppe) gesammelt wurden,
• Verschreibungsdaten aller Verschreibungen (zwischen Monat 0 und Monat 12), die der Patient während des Besuchs im 12. Monat gemeldet hat,
• und Krankenhausdaten aus dem Medicalized Information System Program (PMSI:) und dem Patientenprotokoll.

Ein Patient gilt als therapietreu, wenn die MPR größer oder gleich 80 % ist. Patienten, denen mehr als ein DMARD-Medikament verschrieben wurde, gelten als therapietreu, wenn die MPR jedes DMARDs größer oder gleich 80 % ist.

Klinische Kriterien – Entwicklung des Krankheitsaktivitäts-Scores DAS28

Ein Disease Activity Score (DAS) gibt den Schweregrad der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis zu einem bestimmten Zeitpunkt an. Sie wird auf der Grundlage verschiedener Faktoren berechnet, darunter Laborergebnisse, Patientenfeedback sowie Gelenkschwellung und -empfindlichkeit.

Ein traditioneller DAS-Score erfordert die Untersuchung von 44 spezifischen Gelenken.

Der DAS28-Score wird ermittelt mit:

Die Anzahl der geschwollenen Gelenke (von den 28), die Anzahl der empfindlichen Gelenke (von den 28), die Labortestergebnisse des C-reaktiven Proteins (CRP) oder der Erythrozytensedimentationsrate (BSG) Antworten auf einen Fragebogen zur Patientengesundheitsbewertung Eine mathematische Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl wird eine Formel verwendet. DAS28 kann zwischen 0 und 9,4 liegen.

Im Allgemeinen beträgt ein DAS28-Score:

Mehr als 5,1 weist auf eine hohe Krankheitsaktivität hin. Zwischen 3,2 und 5,1 weist auf eine mäßige Krankheitsaktivität hin. Zwischen 2,6 und weniger als 3,2 weist auf eine geringe Krankheitsaktivität hin. Ein Wert unter 2,6 weist auf eine Remission der Krankheit hin

Klinische Kriterien – Anzahl der erneuten Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis

Anzahl der erneuten Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis zwischen Monat 0 und Monat 12

Klinische Kriterien – Anzahl der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit medikamentösen Behandlungen, die zu einer Krankenhauseinweisung führten.

Anzahl der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit medikamentösen Behandlungen, die zwischen Monat 0 und Monat 12 zu einem Krankenhausaufenthalt führten.

Funktions- und Lebensqualitätskriterien – Entwicklung des Health Assessment Questionnaire (HAQ)-Scores

Der Evolution of the Health Assessment Questionnaire (HAQ) ist ein 24-Punkte-Fragebogen.

Jeder Frage wird die folgende Punktzahl zugewiesen:

0 = ohne Schwierigkeiten; 1 = mit einigen Schwierigkeiten; 2 = mit großer Schwierigkeit; 3 = nicht möglich. Die Bewertung für jede der 8 Domänen entspricht der höchsten Punktzahl für die Fragen in dieser Domäne.

Die Vorstellung, dass die Hilfe einer dritten Person und/oder die Nutzung von Geräten benötigt wird, kann dieses Bewertungssystem verändern. In diesem Fall muss die Punktzahl für den betreffenden Bereich mindestens 2 betragen.

Der Funktionsindex ist die Summe der Bewertungen der verschiedenen Domänen dividiert durch die Anzahl der bewerteten Domänen (normalerweise 8, jedoch weniger, wenn für eine bestimmte Domäne völlig fehlende Daten vorliegen).

Die erzielte Punktzahl liegt zwischen 0 und 3. Je höher der Wert, desto beeinträchtigender ist die Pathologie.

Funktions- und Lebensqualitätskriterien – Entwicklung des 5-dimensionalen EuroQol-Scores (EQ-5D)

Der EuroQol 5-Dimensional Score (EQ-5D) ist ein standardisiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression.

Die Bewertungskomponente erfordert, dass ein Patient seinen allgemeinen Gesundheitszustand mithilfe einer visuellen Analogskala (EQ-VAS) erfasst.

Nach der Bewertung können die Ergebnisse der beschreibenden Komponente als fünfstellige Zahl im Bereich von 11111 (vollständiger Gesundheitszustand) bis 33333/55555 (schlechtester Gesundheitszustand) angegeben werden. Es gibt eine Reihe von Methoden zur Analyse dieser fünfstelligen Profile. Häufig werden sie mithilfe länderspezifischer Wertesätze in einen einzigen Nutzenindex umgewandelt, der in der klinischen und wirtschaftlichen Bewertung der Gesundheitsversorgung sowie in Umfragen zur Bevölkerungsgesundheit verwendet werden kann.

Kriterien für das Patientenverhalten in Bezug auf ihre krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) – Medication Possession Ratio für jedes krankheitsmodifizierende Antirheumatikum (DMARD)

Für jedes Medikament wird das Medication Possession Ratio berechnet: Gesamtmenge der abgegebenen Dosiseinheiten im Vergleich zur theoretischen Menge der Dosiseinheiten, die zur Einhaltung der verschriebenen Dosierung erforderlich ist. Die Berechnung erfolgt aus:

• Abgabedaten, die vom Gemeindeapotheker des Patienten (Kontroll- und Interventionsgruppe) gesammelt wurden,
• Verschreibungsdaten aller Verschreibungen (zwischen Monat 0 und Monat 12), die der Patient während des Besuchs im 12. Monat gemeldet hat,
• und Krankenhausdaten aus dem Medicalized Information System Program (PMSI:) und dem Patientenprotokoll.

Kriterien für das Patientenverhalten in Bezug auf ihre krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) – Adhärentenrate gemäß Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR)

Der Compliance-Fragebogen zur Rheumatologie (CQR) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 19 Punkten, der mit dem Ziel entwickelt wurde, Patienten korrekt zu identifizieren, die als Teilnehmer mit geringer Adhärenz (die <80 % ihrer Medikamente korrekt einnehmen) eingestuft wurden. Die vierstufige Likert-Antwortskala reicht von: „Stimme auf keinen Fall zu“ (Bewertung 1) bis „Stimme auf jeden Fall zu“ (Bewertung 4), wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an Einhaltung hinweisen.

Kriterien für das Patientenverhalten in Bezug auf ihre krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) – Entwicklung des BioSecure-Scores oder Knowledge-Scores (Methotrexat und/oder Anti-JAK)

Der BioSecure-Fragebogen bewertet Selbstmanagementfähigkeiten und -kenntnisse sowie die Patientensicherheit unter Biotherapie. Es enthält 55 Fragen zu 24 Kompetenzbereichen. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, eine hohe Punktzahl spiegelt bessere Kenntnisse wider.

Der Fragebogen zu Methotrexat bewertet die Fähigkeiten und Kenntnisse zum Selbstmanagement sowie die Patientensicherheit unter Methotrexat. Es besteht aus 7 Fragen und 1 Szenario (vom Arzt aus 5 auszuwählen). Für jede richtige Antwort wird ein Punkt vergeben (siehe Korrektur des Fragebogens). Gesamtpunktzahl von 100: (Punktzahl x 100)/ 31. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, eine hohe Punktzahl spiegelt bessere Kenntnisse wider.

Der Fragebogen zu Anti-JAK bewertet Selbstmanagementfähigkeiten und -wissen sowie die Patientensicherheit im Rahmen von Anti-JAK. Es besteht aus 8 Fragen und 6 Szenarios. Für jede richtige Antwort wird ein Punkt vergeben (siehe Korrektur des Fragebogens). Summe aus 100: Summe x 1,92. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, eine hohe Punktzahl spiegelt bessere Kenntnisse wider.

Kriterien für das Patientenverhalten in Bezug auf ihre krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) – Evolution of the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)-Score

Der BMQ besteht aus zwei Fünf-Item-Skalen, die die Überzeugungen der Patienten über die Notwendigkeit verschriebener Medikamente zur Kontrolle ihrer Krankheit und ihre Bedenken hinsichtlich möglicher nachteiliger Folgen der Einnahme dieser Medikamente bewerten. Die Befragten geben den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage auf einer fünfstufigen Likert-Skala an, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Die für einzelne Items innerhalb beider Skalen erzielten Bewertungen werden summiert. Somit liegen die Gesamtpunktzahlen für die Skalen „Notwendigkeit“ und „Bedenken“ zwischen 5 und 25. Höhere Werte weisen auf stärkere Überzeugungen hin.

Wirtschaftskriterium

Kosten für die Verwaltung der beiden Strategien.

Interventionsumsetzung und Akzeptanzkriterien – Zufriedenheit von Apothekern und Allgemeinärzten durch halbstrukturierte Interviews

Zufriedenheit von Apothekern und Allgemeinärzten anhand halbstrukturierter Interviews im 12. Monat

Interventionsimplementierung und Akzeptanzkriterien – Dauer der Folgeinterviews, gemessen vom Gemeindeapotheker

Dauer der Folgeinterviews, gemessen vom örtlichen Apotheker im 2. und 6. Monat

Interventionsumsetzung und Akzeptanzkriterien – Anzahl der Patienten, die von einer vollständigen Nachsorge durch den städtischen Apotheker profitiert haben (Teilnahme an den beiden geplanten Treffen zur Stärkung der Medikamenteneinhaltung)

Anzahl der Patienten, die von einer vollständigen Nachsorge durch den städtischen Apotheker profitiert haben (Teilnahme an den beiden geplanten Treffen zur Stärkung der Medikamenteneinhaltung)

Interventionsimplementierungs- und Akzeptanzkriterien – Patientenzufriedenheit anhand des Fragebogens

Die Patientenzufriedenheit wurde anhand eines 6-Punkte-Fragebogens bewertet, der von Patienten in der Interventionsgruppe ausgefüllt wurde.

Die 6 Items werden auf einer 4-dimensionalen Likert-Skala bewertet: „Überhaupt nicht zufrieden“, „Nicht sehr zufrieden“, „Eher zufrieden“, „Voll und ganz zufrieden“. Die Antworten werden Gegenstand einer deskriptiven Analyse sein.