Artrite RhEumatoide Adesão à MEDICAÇÃO (REMEDIA)

Experimental: Atenção farmacêutica na colaboração multiprofissional

Reconciliação medicamentosa (admissão e alta hospitalar), entrevista de informações sobre o tratamento com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD) e 2 entrevistas motivacionais (após a alta, 2 meses e 6 meses após a inclusão).

Outro: Atenção farmacêutica na colaboração multiprofissional

Além das práticas habituais: reconciliação de medicamentos e entrevistas motivacionais farmacêuticas com pacientes (alta, 2 e 6 meses).

Objetivo da reconciliação de medicamentos (admissão): detectar e resolver discrepâncias de medicamentos não intencionais entre a lista de medicamentos em casa e as prescrições de medicamentos para tratamento e internação hospitalar. Objetivo da reconciliação medicamentosa (alta): obter uma lista exata de medicamentos, explicar as modificações medicamentosas durante a internação.

Objetivo da entrevista informativa sobre medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (alta): fornecer informações e esclarecer dúvidas sobre o manejo do tratamento, lidar com situações práticas para avaliar as habilidades de autocuidado do paciente.

Objetivo das entrevistas (2 e 6 meses): avaliar os medicamentos e seu manejo diário, benefícios e problemas que o paciente pode encontrar, avaliar a capacidade do paciente de administrar o tratamento.

Sem intervenção: Grupo de controle (grupo de práticas usuais)

Acompanhamento habitual durante o acompanhamento de 12 meses.

Adesão medicamentosa ao tratamento da artrite reumatoide

O desfecho primário é a taxa de pacientes aderentes aos DMARDs após 12 meses de acompanhamento, avaliada pelo Medication Possession Ratio (MPR).

O MPR é calculado para cada medicamento: quantidade total de unidades de dose dispensadas em comparação com a quantidade teórica de unidades de dose necessárias para o cumprimento da dosagem prescrita. O cálculo será feito a partir de:

• dados de dispensação coletados do farmacêutico comunitário do paciente (grupo controle e intervenção),
• dados de prescrição de todas as prescrições (entre o Mês 0 e o Mês 12), relatados pelo paciente durante a visita ao Mês 12,
• e dados de hospitalização do programa do sistema de informação medicalizada (PMSI:) e do registro do paciente.

Um paciente é considerado aderente ao seu tratamento se o MPR for maior ou igual a 80%. Para pacientes com mais de um medicamento DMARD prescrito, serão considerados aderentes se o MPR de cada DMARD for maior ou igual a 80%.

Critérios clínicos - Evolução do Índice de Atividade da Doença DAS28

Uma Pontuação de Atividade da Doença (DAS) indica a gravidade da atividade da doença da artrite reumatóide em um determinado momento. É calculado com base em vários fatores diferentes, incluindo resultados de laboratório, feedback do paciente e inchaço e sensibilidade nas articulações.

Uma pontuação DAS tradicional requer o exame de 44 articulações específicas.

A pontuação DAS28 é obtida usando:

O número de articulações inchadas (de 28), O número de articulações doloridas (de 28), A proteína C reativa (PCR) ou os resultados de testes de laboratório de velocidade de sedimentação de eritrócitos (ESR) Respostas a um questionário de avaliação de saúde do paciente Um matemático fórmula é usada para calcular a pontuação geral. DAS28 pode variar de 0 a 9,4.

Geralmente, uma pontuação DAS28 de:

Mais de 5,1 indica alta atividade da doença Entre 3,2 e 5,1 indica moderada atividade da doença Entre 2,6 e menos de 3,2 indica baixa atividade da doença Menor que 2,6 indica remissão da doença

Critérios clínicos - Número de reinternações relacionadas à Artrite Reumatoide

Número de reinternações relacionadas à artrite reumatóide entre o mês 0 e o mês 12

Critérios clínicos - Número de efeitos adversos relacionados a tratamentos medicamentosos que levaram à hospitalização.

Número de efeitos adversos relacionados a tratamentos medicamentosos que levaram à hospitalização entre o mês 0 e o mês 12.

Critérios funcionais e de qualidade de vida - Evolução da pontuação do Health Assessment Questionnaire (HAQ)

O Questionário de Avaliação da Evolução da Saúde (HAQ) é um questionário de 24 itens.

A cada questão é atribuída a seguinte pontuação:

0 = sem qualquer dificuldade; 1 = com alguma dificuldade; 2 = com muita dificuldade; 3 = não consegue A classificação para cada um dos 8 domínios é a que corresponde à pontuação mais elevada nas questões desse domínio.

A noção de necessidade de ajuda de uma terceira pessoa e/ou uso de dispositivos pode modificar esse sistema de classificação. Neste caso, a pontuação para a área em questão deve ser no mínimo igual a 2.

O índice funcional é a soma das classificações dos vários domínios dividida pelo número de domínios avaliados (normalmente 8, mas menos no caso de dados totalmente ausentes para um determinado domínio).

A pontuação obtida é entre 0 e 3. Quanto maior a pontuação, mais incapacitante é a patologia.

Critérios funcionais e de qualidade de vida - Evolução do escore EuroQol 5-Dimensional (EQ-5D)

O escore EuroQol 5-Dimensional (EQ-5D) é uma medida padronizada da qualidade de vida relacionada à saúde.

O sistema descritivo EQ-5D compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto e ansiedade e depressão.

O componente de avaliação requer que o paciente registre seu estado geral de saúde usando uma escala visual analógica (EQ-VAS).

Após a avaliação, as pontuações do componente descritivo podem ser relatadas como um número de cinco dígitos variando de 11111 (saúde total) a 33333/55555 (pior estado de saúde). Existem vários métodos para analisar esses perfis de cinco dígitos. Freqüentemente, eles são convertidos em um único índice de utilidade usando conjuntos de valores específicos de cada país, que podem ser usados ​​na avaliação clínica e econômica da assistência à saúde, bem como em pesquisas de saúde da população.

Critérios para o comportamento do paciente em relação aos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) - Taxa de posse de medicamentos para cada medicamento antirreumático modificador da doença (DMARDs)

A Razão de Posse de Medicamento é calculada para cada medicamento: quantidade total de unidades de dose dispensadas em relação à quantidade teórica de unidades de dose necessárias para o cumprimento da posologia prescrita. O cálculo será feito a partir de:

• dados de dispensação coletados do farmacêutico comunitário do paciente (grupo controle e intervenção),
• dados de prescrição de todas as prescrições (entre o Mês 0 e o Mês 12), relatados pelo paciente durante a visita ao Mês 12,
• e dados de hospitalização do programa do sistema de informação medicalizada (PMSI:) e do registro do paciente.

Critérios para o comportamento do paciente em relação aos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) - Taxa de adesão de acordo com o Questionário de Conformidade em Reumatologia (CQR)

O Compliance Questionnaire on Rheumatology (CQR) é um questionário autoaplicável de 19 itens que foi desenvolvido com o objetivo de identificar corretamente os pacientes classificados como participantes de "baixa" adesão (tomando <80% de sua medicação corretamente). A escala de resposta Likert de quatro pontos varia de; "Definitivamente não concordo" (pontuado 1) a "Definitivamente de acordo" (pontuado 4) com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de adesão.

Critérios para o comportamento do paciente em relação aos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) - Evolução do escore BioSecure ou escore de Conhecimento (Metotrexato e/ou anti-JAK)

O questionário BioSecure avalia habilidades e conhecimentos de autogestão e segurança do paciente sob bioterapia. Possui 55 questões referentes a 24 áreas de competência. A pontuação final é entre 0 e 100, uma pontuação alta que reflete melhor conhecimento.

Questionário sobre Metotrexato avalia habilidades e conhecimento de autogestão e segurança do paciente sob Metotrexato. Possui 7 questões e 1 cenário (a ser escolhido pelo médico entre 5). É atribuído um ponto por cada resposta correta (consulte a correção do questionário). Total de 100: (pontuação x 100)/ 31. A pontuação final é entre 0 e 100, uma pontuação alta que reflete melhor conhecimento.

Questionário sobre anti-JAK avalia habilidades e conhecimentos de autogestão e segurança do paciente sob anti-JAK. Tem 8 questões e 6 cenários. É atribuído um ponto por cada resposta correta (consulte a correção do questionário). Total de 100: soma x 1,92. A pontuação final é entre 0 e 100, uma pontuação alta que reflete melhor conhecimento.

Critérios para o comportamento do paciente em relação aos medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) - Evolução da pontuação do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ)

O BMQ consiste em duas escalas de cinco itens que avaliam as crenças dos pacientes sobre a necessidade de medicamentos prescritos para controlar sua doença e suas preocupações sobre possíveis consequências adversas de tomá-los. Os respondentes indicam seu grau de concordância com cada afirmação em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. As pontuações obtidas para itens individuais em ambas as escalas são somadas. Assim, as pontuações totais para as Escalas de Necessidade e Preocupações variam de 5 a 25. Pontuações mais altas indicam crenças mais fortes.

Critério econômico

Custos de gerenciamento das duas estratégias.

Critérios de implementação e aceitabilidade da intervenção - Satisfação de farmacêuticos e clínicos gerais por meio de entrevistas semiestruturadas

Satisfação de farmacêuticos e clínicos gerais por meio de entrevistas semiestruturadas no Mês 12

Critérios de implementação e aceitabilidade da intervenção - Duração das entrevistas de acompanhamento medida pelo farmacêutico comunitário

Duração das entrevistas de acompanhamento medida pelo farmacêutico comunitário no Mês 2 e no Mês 6

Critérios de implementação e aceitabilidade da intervenção - Número de pacientes que se beneficiaram de um acompanhamento completo pelo farmacêutico municipal (participação nas 2 reuniões agendadas para reforço da adesão medicamentosa)

Número de doentes que beneficiaram de um acompanhamento completo pelo farmacêutico municipal (participação nas 2 reuniões agendadas para reforço da adesão medicamentosa)

Implementação da intervenção e critérios de aceitabilidade - Satisfação do paciente por questionário

Satisfação do paciente avaliada por um questionário de 6 itens preenchido por pacientes do grupo de intervenção.

Os 6 itens são classificados em uma escala Likert de 4 dimensões: "Nada satisfeito", "Não muito satisfeito", "Bastante satisfeito", "Totalmente satisfeito". As respostas serão objeto de uma análise descritiva.