Reumatoidalne zapalenie stawów Przestrzeganie leków (REMEDIA)

Eksperymentalny: Opieka farmaceutyczna we współpracy multiprofesjonalnej

Rekoncyliacja leków (przyjęcie i wypis ze szpitala), wywiad dotyczący leczenia lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) i 2 wywiady motywacyjne (po wypisie, 2 miesiące i 6 miesięcy po włączeniu).

Inny: Opieka farmaceutyczna we współpracy multiprofesjonalnej

Oprócz zwykłych praktyk: uzgadnianie leków i farmaceutyczne wywiady motywacyjne z pacjentami (wypis, 2 i 6 miesięcy).

Cel uzgodnienia leków (przyjęcia): wykrywanie i rozwiązywanie niezamierzonych rozbieżności leków między listą leków domowych a zaleceniami dotyczącymi leczenia i przyjęcia do szpitala. Cel uzgodnienia leków (wypis): uzyskanie dokładnej listy leków, wyjaśnienie modyfikacji leków podczas hospitalizacji.

Cel wywiadu informacyjnego dotyczącego leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (wypis): dostarczenie informacji i udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące postępowania w leczeniu, radzenie sobie z praktycznymi sytuacjami w celu oceny umiejętności pacjentów w zakresie samodzielnego postępowania.

Cel wywiadów (2 i 6 miesięcy): ocena leków i ich codziennego stosowania, korzyści i problemów, z jakimi może się spotkać pacjent, ocena zdolności pacjenta do prowadzenia leczenia.

Brak interwencji: Grupa kontrolna (grupa zwykłych praktyk)

Zwykła obserwacja podczas 12-miesięcznej obserwacji.

Przestrzeganie zaleceń lekarskich w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów przylegających do DMARDs po 12 miesiącach obserwacji oceniany za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR).

Dla każdego leku obliczany jest MPR: całkowita ilość wydanych jednostek dawkowania w stosunku do teoretycznej ilości jednostek dawkowania niezbędnych do przestrzegania przepisanego dawkowania. Kalkulacja zostanie wykonana z:

• dane dotyczące wydawania zebrane od aptekarza środowiskowego pacjenta (grupa kontrolna i interwencyjna),
• dane dotyczące recept ze wszystkich recept (między miesiącem 0 a miesiącem 12), zgłoszonych przez pacjenta podczas wizyty do miesiąca 12,
• oraz dane dotyczące hospitalizacji z programu systemu informacji medycznej (PMSI:) oraz dziennika pacjenta.

Pacjenta uważa się za przestrzegającego zasad leczenia, jeśli MPR jest większy lub równy 80%. W przypadku pacjentów, którym przepisano więcej niż jeden lek DMARD, zostaną oni uznani za przestrzegających, jeśli MPR każdego DMARD jest większy lub równy 80%.

Kryteria kliniczne — Ewolucja wskaźnika aktywności choroby DAS28

Wskaźnik aktywności choroby (DAS) wskazuje nasilenie aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów w danym momencie. Jest obliczany na podstawie kilku różnych czynników, w tym wyników laboratoryjnych, opinii pacjentów oraz obrzęku i tkliwości stawów.

Tradycyjny wynik DAS wymaga zbadania 44 określonych stawów.

Wynik DAS28 uzyskuje się za pomocą:

Liczba obrzękniętych stawów (z 28), Liczba bolesnych stawów (z 28), Białko C-reaktywne (CRP) lub szybkość opadania krwinek czerwonych (OB) Wyniki badań laboratoryjnych Odpowiedzi na kwestionariusz oceny stanu zdrowia pacjenta Matematyka wzór służy do obliczenia ogólnego wyniku. DAS28 może wynosić od 0 do 9,4.

Ogólnie rzecz biorąc, wynik DAS28:

Więcej niż 5,1 wskazuje na wysoką aktywność choroby Pomiędzy 3,2 a 5,1 wskazuje na umiarkowaną aktywność choroby Pomiędzy 2,6 a mniej niż 3,2 wskazuje na niską aktywność choroby Niższe niż 2,6 wskazuje na remisję choroby

Kryteria kliniczne - Liczba ponownych hospitalizacji z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów

Liczba ponownych hospitalizacji związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów między miesiącem 0 a miesiącem 12

Kryteria kliniczne - Liczba działań niepożądanych związanych z leczeniem farmakologicznym prowadzących do hospitalizacji.

Liczba działań niepożądanych związanych z leczeniem farmakologicznym prowadzących do hospitalizacji między miesiącem 0 a miesiącem 12.

Kryteria funkcjonalne i jakości życia - Ewolucja wyniku Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ).

Kwestionariusz Ewolucji Oceny Zdrowia (HAQ) to kwestionariusz składający się z 24 pozycji.

Każdemu pytaniu przypisywana jest następująca punktacja:

0 = bez żadnych trudności; 1 = z pewnym trudem; 2 = z dużym trudem; 3 = nie można tego zrobić Ocena dla każdej z 8 domen odpowiada najwyższej punktacji dla pytań w tej domenie.

Pojęcie potrzeby pomocy osoby trzeciej i/lub użycie urządzeń może zmodyfikować ten system ocen. W takim przypadku punktacja dla danego obszaru musi być co najmniej równa 2.

Wskaźnik funkcjonalny to suma ocen różnych domen podzielona przez liczbę ocenianych domen (zwykle 8, ale mniej w przypadku całkowitego braku danych dla określonej domeny).

Uzyskany wynik mieści się w przedziale od 0 do 3. Im wyższy wynik, tym bardziej upośledzająca patologia.

Kryteria funkcjonalne i jakości życia — Ewolucja 5-wymiarowego wyniku EuroQol (EQ-5D)

5-wymiarowy wynik EuroQol (EQ-5D) jest wystandaryzowaną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem.

System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz niepokój i depresja.

Element oceny wymaga od pacjenta zarejestrowania ogólnego stanu zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (EQ-VAS).

Po dokonaniu oceny wyniki z komponentu opisowego można podać jako pięciocyfrową liczbę w zakresie od 11111 (pełny stan zdrowia) do 33333/55555 (najgorszy stan zdrowia). Istnieje wiele metod analizy tych pięciocyfrowych profili. Często są one konwertowane na pojedynczy wskaźnik użyteczności przy użyciu zestawów wartości specyficznych dla danego kraju, które można wykorzystać w klinicznej i ekonomicznej ocenie opieki zdrowotnej, a także w badaniach zdrowia populacji.

Kryteria zachowania pacjentów w odniesieniu do ich leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) — Współczynnik posiadania leków dla każdego leku przeciwreumatycznego modyfikującego przebieg choroby (DMARD)

Współczynnik posiadania leku jest obliczany dla każdego leku: całkowita ilość wydanych jednostek dawkowania w stosunku do teoretycznej ilości jednostek dawkowania niezbędnych do przestrzegania przepisanej dawki. Kalkulacja zostanie wykonana z:

• dane dotyczące wydawania zebrane od aptekarza środowiskowego pacjenta (grupa kontrolna i interwencyjna),
• dane dotyczące recept ze wszystkich recept (między miesiącem 0 a miesiącem 12), zgłoszonych przez pacjenta podczas wizyty do miesiąca 12,
• oraz dane dotyczące hospitalizacji z programu systemu informacji medycznej (PMSI:) oraz dziennika pacjenta.

Kryteria zachowania pacjentów w odniesieniu do stosowanych przez nich leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARDs) — odsetek osób stosujących się do zaleceń zgodnie z kwestionariuszem przestrzegania zaleceń dotyczących reumatologii (CQR)

Kwestionariusz Compliance on Rheumatology (CQR) to składający się z 19 pozycji, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który został opracowany w celu prawidłowej identyfikacji pacjentów, którzy zostali sklasyfikowani jako uczestnicy „nisko” przestrzegający zaleceń (przyjmujący prawidłowo <80% swoich leków). Czteropunktowa skala odpowiedzi Likerta waha się od; „Zdecydowanie się nie zgadzam” (punktacja 1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (punktacja 4), przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom przestrzegania zaleceń.

Kryteria zachowania pacjentów w odniesieniu do stosowanych przez nich leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) — ewolucja wyniku BioSecure lub wyniku wiedzy (metotreksat i/lub anty-JAK)

Kwestionariusz BioSecure ocenia umiejętności i wiedzę w zakresie samodzielnego postępowania oraz bezpieczeństwo pacjenta w trakcie bioterapii. Zawiera 55 pytań dotyczących 24 obszarów kompetencji. Końcowy wynik wynosi od 0 do 100, wysoki wynik odzwierciedla lepszą wiedzę.

Kwestionariusz dotyczący metotreksatu ocenia umiejętności i wiedzę w zakresie samodzielnego leczenia oraz bezpieczeństwo pacjenta w trakcie leczenia metotreksatem. Składa się z 7 pytań i 1 scenariusza (do wyboru przez lekarza spośród 5). Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt (patrz korekta kwestionariusza). Suma na 100: (punktacja x 100)/ 31. Końcowy wynik wynosi od 0 do 100, wysoki wynik odzwierciedla lepszą wiedzę.

Kwestionariusz dotyczący anty-JAK ocenia umiejętności i wiedzę w zakresie samodzielnego postępowania oraz bezpieczeństwo pacjenta w ramach anty-JAK. Ma 8 pytań i 6 scenariuszy. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest jeden punkt (patrz korekta kwestionariusza). Razem ze 100: suma x 1,92. Końcowy wynik wynosi od 0 do 100, wysoki wynik odzwierciedla lepszą wiedzę.

Kryteria zachowania pacjentów w odniesieniu do stosowanych przez nich leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) — wynik Kwestionariusza ewolucji przekonań dotyczących leków (BMQ)

Kwestionariusz BMQ składa się z dwóch pięcioelementowych skal oceniających przekonania pacjentów o konieczności przyjmowania przepisanych leków w celu kontrolowania ich choroby oraz ich obawy dotyczące potencjalnych niepożądanych konsekwencji ich przyjmowania. Respondenci określają stopień swojej zgody z każdym stwierdzeniem na pięciostopniowej skali Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Wyniki uzyskane dla poszczególnych pozycji w ramach obu skal są sumowane. Tak więc łączne wyniki dla Skal Potrzeby i Obawy wahają się od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania.

Kryterium ekonomiczne

Koszty zarządzania dwiema strategiami.

Kryteria wdrażania i dopuszczalności interwencji — Zadowolenie farmaceutów i lekarzy ogólnych na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów

Zadowolenie farmaceutów i lekarzy ogólnych poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady w miesiącu 12

Kryteria wdrażania i dopuszczalności interwencji - Czas trwania wywiadów kontrolnych mierzony przez farmaceutę

Czas trwania wywiadów kontrolnych mierzony przez farmaceutę w Miesiącu 2 i Miesiącu 6

Kryteria wdrożenia i dopuszczalności interwencji - Liczba pacjentów, którzy odnieśli korzyść z pełnej kontroli aptekarza miejskiego (uczestnictwo w 2 zaplanowanych spotkaniach wzmacniających przestrzeganie zaleceń lekarskich)

Liczba pacjentów, którzy skorzystali z pełnej kontroli aptekarza miejskiego (uczestnictwo w 2 zaplanowanych spotkaniach wzmacniających przestrzeganie zaleceń lekarskich)

Kryteria realizacji i dopuszczalności interwencji - Zadowolenie pacjenta za pomocą kwestionariusza

Zadowolenie pacjentów oceniane za pomocą 6-punktowego kwestionariusza wypełnianego przez pacjentów w grupie interwencyjnej.

6 pozycji jest ocenianych na 4-wymiarowej skali Likerta: „Wcale nie jestem zadowolony”, „Niezbyt zadowolony”, „Całkowicie zadowolony”, „Całkowicie zadowolony”. Odpowiedzi będą przedmiotem analizy opisowej.